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国家食品药品监督管理国家发展改革委 工业和信息部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...

2013-01-09

国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系,进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...

2013-04-11

医疗服务市场两要素:标准化和严格监管

一个长期由公立主导的医疗体系,最大的问题是缺乏竞争。但是如何引入竞争?私有化是一个途径,但由于整个大环境长期以公立为主,私有化可能会带来快速逐利导致质量变差,市场混乱无序的情况。这也是整个市场对民营医

2015-03-26

罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准

2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。

2013-09-16

复旦大学上海医学院新一轮标准化病人培训启动

9月14日上午,上海医学院在枫林校区东一号楼报告厅举行了新一轮标准化病人培训启动会。上海医学院汪玲副院长、医学教育管理办公室鲁映青主任、新老标准化病人、临床培训教师等近40人出席了会议。 汪玲副院长首先致辞,感谢新老标准化病人对医学教育事业的热情投入和无私奉献,并对新一轮培训提出了希望和要求。赖雁妮医生简要介绍了标准化病人的定义、工作职责及不同学科团队。

2013-09-26

可持续发展的生物样本库建设要用“标准化”来规范

样本库质量控制、质量鉴定等关键技术未获突破,制约着我国生物样本库资源的建设和发展,这是行业发展的瓶颈所在。

2014-03-10

北京清华长庚医院赵喆夺冠首届全国中青年骨科医师手术标准化大赛

北京清华长庚医院赵喆夺冠首届全国中青年骨科医师手术标准化大赛。

2014-01-23