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恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功:将掀起一场腥风血雨

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2020-11-13

肾细胞癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床击败舒尼替尼!

目前,Keytruda+Lenvima组合正在评估治疗13种不同类型的肿瘤,已在多种类型肿瘤中展现强劲疗效!

2020-11-13

肺癌(NSCLC)一线治疗新方案!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗方案获欧盟批准!

与化疗相比,Opdivo+Yervoy+有限化疗方案显著延长了总生存期,无论PD-L1表达状态如何。

2020-11-10

NEJM:临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率

2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究,与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比,接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状,而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in

2020-11-09

27.5亿美元加码抗体偶联药物(ADC)!默沙东收购VelosBio:获得ROR1靶点同类首个抗癌疗法!

VLS-101是一款ROR1靶向ADC疗法,治疗血液系统恶性肿瘤疗效强劲。

2020-11-09

轻链(AL)淀粉样变性首个疗法!强生Darzalex皮下制剂申请新适应症:血液学缓解率高达92%

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-11-06

银屑病关节炎(PsA)新药!诺华Cosentyx(可善挺):同类首个成像研究中显示可早期减少滑膜炎!

Cosentyx是唯一一种在PsA全部关键表现中均有效的生物制剂。

2020-11-06

国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀

近日,拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传,10月22日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后,舒格利单抗取得的又一个

2020-11-05

银屑病新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab头对头3期临床疗效击败Humira!

bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,可同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F。

2020-11-05