
双特异性抗体
多发性硬化症
诺华
Ang-2
DME
ofatumumab
CD20
生物类似药
阿达木单抗
Aubagio
B细胞
faricimab
nAMD
免疫治疗
PD-L1
再生元
赛诺菲
非小细胞肺癌
Libtayo
cemiplimab
VEGF-A
新生血管年龄相关性黄斑变性
糖尿病性黄斑水肿
罗氏
Yuflyma
Celltrion
KHK4083
OX40
协和麒麟
单抗
西雅图遗传学
膀胱癌
Keytruda
Padcev
安斯泰来
尿路上皮癌
特应性皮炎
PD-1抗体
君实生物
拓益
特瑞普利单抗
鼻咽癌
辉瑞
多发性骨髓瘤
BCMA
CD3
elranatamab
PF-06863135
Prolgolimab注射液
上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
特应性皮炎(AD)创新疗法!协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!
KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌
2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治
多发性骨髓瘤(MM)创新疗法!辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!
elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。
鼻咽癌免疫治疗!君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!
在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。
阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!
Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。
多发性硬化症新药!诺华Kesimpta:首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法,深得患者/护士青睐!
Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。
首个眼科双特异性抗体!罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!
如果获得批准,faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物!
肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!
与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。