
Nefecon
IgA肾病
布地奈德
Fennec
Pedmarqsi
Pedmark
Calliditas
免疫调节剂
预防性治疗
急性治疗
1型糖尿病
CD3
teplizumab
Provention
含铂化疗
听力损失
FOP
ALK2
palovarotene
RARγ激动剂
石人综合征
益普生
ACVR1
斑蝥素
耳毒性
硫代硫酸钠
cantharidin
Verrica
传染性软疣
VP-102
偏头痛
rimegepant
pacritinib
JAK抑制剂
严重血小板减少症
骨髓纤维化
Lybalvi
Alkermes
CTI
社区获得性细菌性肺炎
omadacycline
Nuzyra
Paratek
再鼎医药
奥玛环素
四环素
samidorphan
双相情感障碍
血栓性微血管病
TMA
造血干细胞移植
Biohaven
Nurtec ODT
CGRP
Omeros
narsoplimab
抗精神病药物
奥氮平
精神分裂症
HSCT
MASP-2
CABP
新型四环素!美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!
在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。
新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
抗精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!
Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!
改变偏头痛治疗模式!美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
首个IgA肾病(IgAN)疗法!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!
Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品
首个传染性软疣治疗药物!美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!
传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。
全球首个“石人综合征”疗法!益普生RARγ激动剂palovarotene在美欧进入优先审查:有效抑制异位骨化!
石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。