斑秃新药！美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格，治疗中重度斑秃疗效显著！
CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib，改变其人体药代动力学，增强了斑秃治疗潜力。
首个口服低甲基化制剂！大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准！
Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。
美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
7月6日，Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶），用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎（橘皮组织，俗称脂肪团）。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。众所周知，蜂窝组织炎（橘皮组织）是一种多因素的疾病，一个主要的促成因
塑造完美臀部！美国FDA批准第一款“橘皮组织”注射疗法：Qwo(溶组织梭菌胶原酶，CCH)！
Qwo可解决“橘皮组织”根本原因，将成为一款改变游戏规则的美学产品。
家族性腺瘤性息肉病(FAP)新药！CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市，延迟结直肠手术！
在临床试验中，CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。
精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美国申请上市，治疗三重难治性骨髓瘤！
melflufen是一种肽-药物偶联物（PDC），可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。
HIV重磅！葛兰素史克首创附着抑制剂Rukobia获美国FDA批准：全新抗HIV机制，克服多重耐药！
Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步（吸附）的抗逆转录病毒药物，可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。
FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司近期宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）儿科和成人患者。LC-FAOD是一组威胁生命的罕见遗传性疾病，患者机体无法将长链脂肪酸转化为能量。Dojolvi是
强效RET抑制剂！基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请！
在中国，基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）新药上市申请！
FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
周二，美国FDA发布一项即时有效的指南，名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”，以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗，涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。FDA表示，对于一种针对COVID-19广泛使用的疫苗，它希望发起人能够证明：该疫苗在安慰剂对照试验中至少有50％的有效性。同一天，参议院卫生、教育、劳工和退休金委员会的听证会