生物技术产业一周动态（1.28）

佚名

修正药业始建于1995年，它一度以1876%的成长速度与蒙牛一起成为中国成长性企业的代表，而今拥有年销售亿元以上的品种超过10个，2006年销售额为42亿元，净利润4.8亿元。2007年销售达65亿元，并展开大规模扩张，筹划上市。先后以2亿元资金并购吉林省内８家医药和保健品企业，同时巨资建设通化人参产业园、长春生物医药产业园。

同样成立于1995年的一家贵州医药公司在2年后将苗药仙灵骨葆收归旗下，并在2002年收购了创立于1888年的老字号同济堂，2007年贵州同济堂作为中国本土第一家中成药企业成功登陆美国纽约证券交易所。尽管它的年销售不过5亿元，但2004年以来其销售复合增长率超过40%，净利润在过去3年增长10倍。2007年在以6800万元成功收购老来福药业之后，正式启动其核心产品“仙灵骨葆”的FDA认证程序。

选择以上4家药企为参照，首先是它们在整个产业的所谓冬天（即2004年以来）逆市上扬；其次，它们不仅拥有可持续的产品组合和渠道网络，更开始主导投资和技术形成的价值链；再次，它们不仅顽强地快速成长，并且始终志存高远。

当人们羡慕恒瑞的研发实力时，难以学习到的是它对研发的偏执。恒瑞董事长孙飘扬有一句话：“对研发，经营者急功近利不得，必须要有宽容的胸怀和承担失败的气度。”而这一点恰恰是一些经营者难以做到的。每年占收入8%的研发投入支撑起了他的最终目标是要“做中国的专利药厂”。

对于一直令国人尴尬的新药研发，先声董事长任晋生言辞更为激烈。“中国的医药界在谈论创新药物研发时都像长舌妇般反复念叨跨国公司开发一个新药需10年和10亿美元的定律，难道中国医药企业因为没有10亿美元就永远没有创新药物？难道神州六号需要几百亿美元才能上天？我们连想都不敢想，更不敢去尝试。缺少的仅仅是美元吗？真正缺少的其实是一种精神，联想敢于购并IBM PC的精神，华为敢于叫板思科的精神。” （医药经济报）

新药缺乏局面逐渐改变中国原创药宿命考

日前，深圳微芯生物科技公司透露，其将新型靶向抗肿瘤药“西达苯胺”的国际专利许可给了美国HUYA生物技术公司，并由此获得2800万美元的专利许可费。

中国缺乏新药的局面正在逐渐改变，部分拥有自主知识产权药物的企业正试图通过国际专利许可的方式来推动产业化和国际化进程，但也引发了“放弃潜在国际市场，国内知识资源流失”的争议。

“我们还是这个专利的拥有者，并没有卖掉，只是许可了使用权。”深圳微芯相关负责人表示。去年，深圳微芯生物科技公司将新型靶向抗肿瘤药“西达苯胺”的国际专利许可给美国HUYA生物技术公司，获得了2800万美元的专利许可费。随后在中国展开的I期临床试验中，微芯生物科技与HUYA共同进行开发，而HUYA则在美国和欧洲进行“西达本胺”的临床试验。

而在此之前，石药集团的原创药物恩必普也经历了类似的路径。2006年石药集团向欧美市场进行了专利及市场许可；2007年，则向韩国日东制药株式会社授权恩必普在韩国的专利及市场许可，以推动亚洲市场的开发。

只许可使用权

“国际专利许可已经成为国际惯例，是使用权的许可，但在国内来说还是一种新的商业模式。通过国际专利许可，可以共享利益，迅速与国际接轨，我们能获得市场销售分成，同时也推进国内专利的市场化与国际化进程。”深圳微芯相关负责人认为。

专利许可是在不转让专利所有权的情况下转移专利权中财产权的行为。国际专利许可在全球医药开发市场上使用频繁，国外很多大的制药公司都采用这种合作方式，以迅速地实现产品的本地化，节省时间、财力、物力。

在微芯看来，通过首先对其创新成果进行全球专利保护，然后把国际专利许可给国外有实力的企业，由国外企业做临床开发和市场销售，国内专利则由自己进行产业化。这样，企业就能在最短的时间内进入国际市场，且产业化过程全球同步。此外，通过与本土企业的合作，能破解一些政策方面的壁垒。

而石药集团董事长蔡东晨则曾高叹：“以前中国人生病用外国药，而‘恩必普’让外国人用上了中国药！”作为我国化学制药领域首个向国外进行专利授权的典型案例，其意义凸显。

但有专家指出，这实质是一种无奈之举，国内创新型企业纷纷转让国外销售权的最直接目的在于缓解巨大的投入压力。原因在于目前好的专利产业转化难,国内医药产业并不像全球医药市场那样，具有高风险、高投入、高回报的三高特征,

高风险、高投入并不见得有高回报。众多跨国医药巨头通过在新药研发上的高投入，往往能取得巨大的收入回报，一个新药的上市，能够在短时间内取得数亿美元的年销售额。中国则缺乏“重磅炸弹”诞生和成长的环境。有数据显示，自1986年以来，中国批准的自主研发一类化学药近40个，研发投入和市场产出呈现严重失调的状况，粗略比较，中国原创药上市后的年销售额不足国外原创药上市年销售额的1/10，这严重影响了创新型企业的再投入力度。

“国内专利药目前不能与进口药同享优惠政策，正是由于价格、招标等政策以及市场开发、推广能力等方面因素的影响，中国原创药市场转化能力较差。”有业内人士表示。（医药经济报）