2008-1-10 17:12:00

生物技术产业一周动态(08.1.11)

跨国生物制药公司加紧在华成立分部
中国这一潜力巨大的市场,无疑是跨国生物制药公司在全球范围内布局的重要组成部分,而上海作为中国生物医药研发力量最强的地区之一,亦成为诸企业在华设立分部的首选。 

 “尽管我们刚刚进入中国,但我们的产品在华由其他跨国公司经营已多年。未来,我们将在中国组建自己的销售团队,推广更多的新产品。”前段时间,美国百健艾迪艾尔斯公司(Biogen  Idec)全球策略动力副总裁王耀泊在其设立于上海的中国分部揭幕仪式上如是宣布。与此同时,在上海另一座高级写字楼里,美国健赞(Genzyme)在华设立的新办公室里预留了不少空位,这些空位是为2008年健赞即将扩充的销售团队准备的,而其目前在华的唯一产品销量增长势头极为迅猛。 
截至2007年底,不少知名跨国药企成立中国分部的时间普遍超过了20年(如百时美施贵宝、葛兰素史克、强生等),但对于年轻的跨国生物制药公司而言,刚刚过去的2007年则是他们成立中国分部的“元年”——在世界生物制药公司排名前五位中的两家公司在上海成立了中国分部。  

制药业投机没有机会 中国新药倔强求生

“制药业是一个艰难的行业,在这里,投机没有机会。就算有,也只是一出大戏中的小丑,可能会获得一时的关注,但无法掌控最终的话语权。”  

在王海波与复旦张江身上,我们可以同时看到在中国搞新药研发的困难指数与希望指数。

1996年,在复旦大学校园的一间办公室内,当时仍在复旦大学任教的王海波正在与复旦大学校产办主任蒋国兴老师进行商谈。商谈的主题是上海浦东新区抛出的发展生物医药的橄榄枝,而这次谈话的结果却让王海波开始了另一番人生。随后,他接受浦东新区的邀请,在浦东新区政府投资300万元和张江高科技园区投资50万元的基础上成立了“复旦张江”。 

当时中国医药产业的景象,实际上主要是精细化工产业,除了中药外几乎没有自己发明的东西。当时我国专利保护的法律环境还非常不成熟,企业创新的动力普遍缺乏。在这样的环境下,王海波却一直有这样一个观念:13亿人口的中国能够孕育出一个真正具备做药能力的大厂,将科学理论变成药物。

 现如今,在创新药物上历练近10年的复旦张江,即便已拥有4~5个比较大的药物系统,王海波依旧强调做新药的人必须都有一个长久的忍耐性,必须有一点人文关怀,在这个过程中容不得半点投机心理。

而他庆幸的是,目前在上海张江,很多药物研发企业与他有着一样的理念。 ( 医药经济报)

石药集团与美国尤尼金公司签约
 
近日,由石药集团有限公司与美国尤尼金实验室公司共同投资1500万美元,合资建设生物技术的 
高科技药品——鲑鱼降钙素产业化项目。
 
鲑鱼降钙素是当今世界上治疗骨质疏松症安全、有效的药物之一,原料药生产主要集中在少数几家公司。目前,主要用化学方法人工合成得到降钙素,不但收率低,成本也高,每克价格超过3000美元。美国尤尼金实验室公司成功地运用基因工程菌发酵生产鲑鱼降钙素,产品的收率和纯度大大提高,成本较化学合成法的产品大幅度降低。该技术已经获得美国、欧盟、日本等十多个国家的专利。
 
美国尤尼金实验室公司(UNIGENE  LABORATORIES  INC)被公认为处于世界领先地位,并与多家国际知名制药企业如诺华辉瑞、默克等保持着合作关系。专门用于治疗骨质疏松症的鲑鱼降钙素是该公司的首项突破性科研成果。石药集团与尤尼金实验室公司合资公司建成后,可年产降钙素注射液7000万支,鼻喷剂400万瓶,年销售收入7.08亿元,出口创汇5118万美元。并搭建一个生物制药产品研发技术平台,开发一系列适合国内外市场的生物技术药并形成产业化。(石家庄日报)
 
华药与国外科技合作取得突破
 
近日,由华北制药集团新药研究开发有限责任公司承担的两个省级国际科技合作计划项目“稀有放线菌来源抗癌新药的研究”和“重组人源抗狂犬病毒单抗注射液”,通过了市科技局主持的专家鉴定,均达到了国际先进水平。
 
“稀有放线菌来源抗癌新药的研究”项目,是由华药集团新药开发公司和德国HKI天然产物研究所、云南大学微生物研究所合作研究的。该项目申请发明专利2项,建立了超过30株癌细胞的细胞水平筛选平台和4个涉及肿瘤转移和耐药等分子水平高通量抗癌药物筛选模型;分离并鉴定了纯化合物102个,其中新结构的单体化合物12个;建立了抗癌药物筛选模型和体内活性评价体系和以中国资源为基础的、结构多样的纯化合物库;建立了微生物来源抗癌药物研发技术平台,为从微生物中筛选抗癌活性物质,为开发具有自主知识产权的抗癌新药奠定了坚实的基础。
 
“重组人源抗狂犬病毒单抗注射液”,是由华药集团新药开发公司与美国MTTI公司共同开发的。狂犬病是我国最常见的传染病之一,一旦发病死亡率极高。基因工程人源抗狂犬病毒抗体安全性好,避免了血源产品可能污染病原体和过敏的风险,利用基因工程技术通过大规模工程细胞培养来表达,不受来源限制,可实现大规模生产,是替代人及动物血源抗狂犬病毒血清产品的理想换代产品,对于保障广大人民群众的生命安全具有重要意义。该产品还将是我国第一个具有自主知识产权的全人源重组抗体产品,属于I类新药,其经济效益和社会效益十分巨大。
 
近两年,华北制药集团新药研究开发有限责任公司与美国、德国、荷兰等国的知名研究所和企业,广泛开展“一流对一流”的国际科技合作,提升了自身的技术水平和自主创新能力,还培养了一支高素质的专业技术队伍,多项重大技术均取得突破。(石家庄日报)

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