FDA跟不上科学发展步伐美国人的生命处于危险之中

生物谷

    2007年11月4日，美国FDA的一个科学委员会在一个公开的会议上批评FDA“不能跟上科学发展的进步，意味着置美国人民的性命于危险之中。”因为FDA负责审批药物、食品和化妆品上市，合计消费总额约1万亿美元/年，美国人每花费1美元就有25美分消费在FDA审批和安全监控的内容上。会议主席是美国最大的药物和健康用品生产企业礼来公司（NYSE:  LLY）负责科学事务的副总裁G.  Cassel，其他著名制药企业，如基因泰克（NYSE:  DNA）和惠氏公司（NYSE:  WYE）也派专家出席了会议。FDA的局长A.  V.  Eschenbach和其他高级官员出席了会议。Eschenbach局长请参会专家对近期发生的召回药物、污染食品和有毒牙膏等事件进行制度上的检讨。

    与会科学家指出：雇员不足、关键专家流失、过时的技术和资源缺乏等因素破坏了FDA的能力。自1988年以来，美国国会通过了超过100个法律以加强FDA的执法能力，但并没有增加经费。FDA为2008年申请了21亿美元的经费预算，比正在执行的2007年的经费增长5%。会议建议FDA雇用更多的科学家、任命首席科学家和重组科学资源以与FDA之外的科学家进行有益和必要的对话，使新知识没有障碍的“流入”FDA。“不能显著地增加资源，FDA的能力就不能得到有效地增强。”与会专家如是说。FDA没有很好的资源，也不能对可疑甚至发现有毒或有害的药物或食物或化妆品进行及时地分析和检查。FDA的专家“流失”存在很大问题，其关键岗位的周转率是其他联邦机构的两倍。

    会议形成了60页的报告，链接为FDA网页上的http://www.fda.gov/ohrms/ac/07