中国首个全功能临床药品开发中心在上海成立

生物谷

    中国第一个全功能临床药品开发机构——罗氏药品开发中国中心，10月29日在上海宣布成立并正式投入运营。

    该中心由全球最大的制药企业之一罗氏集团设立，是其药品开发部在全球的第五个研发地区。设立在上海张江高科技园区的该中心由罗氏全球开发部直接管理，目前已具备进行临床开发过程所需的全部功能。

    罗氏集团董事会主席兼首席执行官胡沫在开幕式上透露，中心将致力于与中国专家协作开发创新治疗方案，使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。这不仅将加快新药在华的上市时间，使中国内地患者及时受益于创新药物，而且可让更多的中国研究机构、临床医生主动参与全球创新药物的开发。

    专家称，国际创新药物在中国上市往往要比欧美国家滞后四至五年，该机构的成立，可缩短新药在中国的上市时间，为中国患者及时提供创新治疗方案。

    据知，创新药物开发耗资巨大，每一个创新药从研发到上市往往需要十五到二十年时间，平均投资高达十亿美元。当前全球药物开发的核心能力主要集中在欧洲和北美地区，而罗氏是首个将药品临床开发，包括从早期设计、后期临床、完成产品上市注册申请等全部功能引进中国的跨国药企。

    罗氏药品开发中国中心负责人原瑞华博士表示，该中心现有的八十多名研究人员已开始进行创新药物开发研究。来自政府管理部门和业内专家代表二百人出席了中心开幕仪式。