罗氏贫血症新药Mircera已经获欧盟委员会批准

生物谷

    欧盟委员会已批准罗氏公司的贫血症治疗新药Mircera用于慢性肾病患者，该药每月用药1至2次。至此，这种药物可以在欧盟27个成员国内上市。

    这是继5月份它获得了欧洲人用药委员会的认同之后，再次在欧洲地区获得肯定。罗氏称，这种疗效发挥时间较长的红细胞生成素受体促进剂(ESAs)可以有效地促进红血球的生成，并且其过程更贴近于人体本身产生红血球的生理过程。

    特别值得指出的是，之前未经治疗的患者可每隔两周用药一次，而那些以前曾采用其他红细胞生成素促进剂类药治疗的患者每月仅需用药一次。罗氏希望通过实际应用而证实该药较低的用药频率能给医患都带来便利。而近期的实践也已表明，与其他用药频率较高的产品相比较，患者转而使用Mircera之后，每年花在治疗贫血症的时间减少了一半。

    Mircera这次获准的依据是一项目前为止最大型的贫血症药临床实验，参加实验的受试者为慢性肾病患者。在实验过程中，分别对将Mircera和三种其他同类药物的疗效进行了对比，它们分别是强生公司的Procrit，罗氏本身的NeoRecormon，还有Amgen公司的Aranesp。

    目前全球共有5亿人(总人口的1/10)患有不同程度的慢性肾病，而肾性贫血则是这类患者的常见并发症。