快刀斩乱麻－辉瑞放弃非小细胞肺癌核酸免疫药的开发

生物谷

生物谷报道：2007年6月21日，全球最大的制药公司之一、美国的辉瑞（NYSE: PFE）对外公布说，他们放弃了一个非小细胞肺癌治疗新药PF-3512676的研究，原因是III期临床研究证实其无效。辉瑞立即终止了评价PF-3512676不同配方或剂量的另外3个III期临床研究和2个II期临床研究。圈内人士评论辉瑞的做法是“快刀斩乱麻”，在本质上不同于一些小公司的做法。这些小公司在III期临床研究失败后就像抓救命稻草般地找尽新药候选者任何可能的优点，以便开展另外的III期临床。实际上，这种新药候选者绝大多数的结局都是失败。由于III期临床范围大，耗费数以百万计的银子，果断和准确地判断可以挽回不必要的损失。当然，小公司不愿意放弃已经失败的新药候选者是由于手中一般只有1-2个成熟度很高的产品，一旦失败就相当于公司经营宣告失败，这与大型公司也有质的不同。PF-3512676是一段短DNA序列，能够刺激Toll样受体-9（TLR9）免疫反应，继而引发B细胞和T细胞对肿瘤的免疫攻击。在II期临床研究中，PF-3512676显示了对包括淋巴瘤、黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌等多种肿瘤的杀伤作用。辉瑞因此于2年前从Coley药业（Nasdaq: COLY）购买了PF-3512676的部分专利使用权用于开发上市。III期临床研究与II期临床研究结果不符的现象比比皆是，很大程度上决定于运气。据专家评论，PF-3512676是第一个进入III期临床研究的肿瘤治疗用核酸类免疫药物，不幸命丧III期临床。这是今年以来，辉瑞第二次放弃III期临床研究失败的药物。