来源
2007-3-27 9:12:08

Gnentech在2010年前有15个新药或新适应症上市

        美国第二大生物技术公司、仅次于Amgen的Genentech(NYSE:DNA)2007年3月23日对外宣布,在2007-2010年之间将有超过30个新分子实体进入临床,其中20个在2008年以前进入临床研究。公司董事会主席和首席执行官Levinson在一份声明中说:“在过去的15个月中,我们几乎使公司的新药发展线加倍,现在已经有21个。”并说:“到2010年,将有15个主要产品或新适应症上市。”Genentech没有公布这些新产品具体是什么,从该公司的新药开发线分析,Genentech的目标很难达到。目前,该公司待批上市和准备申报上市的有4项,全部是老药(已上市)新适应症;III期临床研究或准备中的有11项,至少有9项与老药有关,仅1项明确是新药、第二代抗CD20人源化抗体,适应症是风湿性关节炎;II期临床研究5项,至少有2项与老药扩大适应症有关;I期临床研究12项,其中老药新适应症3-4项,有5项在筹备中;临床前研究仅有4项。所以,我们认为Genentech到2010年上市15个新药或新适应症的目标主要是指老药新适应症。2006年公司R&D的经费16亿美元,占运营毛收入的18%。

    Genentech同日宣布其主要“印超机”、抗体药物Avastin的扩大适应症(小细胞肺癌)在29名患者参与的有限早期临床研究因安全问题终止。可以确定有1例死亡和1例严重并发症(气管食管瘘)与药物有关。

    Genentech(NYSE:DNA)在2007年3月23日的股价大幅下挫3.2%(2.72美元),收盘于82.56美元。

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