“抗精子抗体检测试剂的研制及产业化”通过验收

生物谷

        日前，安徽安科生物工程（集团）有限公司承担的安徽省“十五”二期重大攻关项目“抗精子抗体检测试剂的研制及产业化”通过验收。

        该产品首次建立了工业化生产活动精子被覆抗体检测试剂，属国家一类生物制品,获的国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。

        该试剂能检出精子表面附着的，以及体液中能同精子表面结构发生特异性结合的抗精子抗体，用于诊断由于精子表面抗原结合了抗精子抗体而导致不育的原因，通过观测到精子抗体结合在精子的部位和抗精子抗体的滴度，提出了针对这类情况的具体治疗方法。

        与传统的ELISA检测方法相比，具有简便快速、特异性强、敏感性高的特点。该产品填补国内活动精子表面附着免疫球蛋白检测试剂的空缺，为精子抗体检测与国际公认标准接轨，提高我国免疫性不育的诊断准确率提供了技术保障。

        该产品已经批量生产60000人份的试剂，并在全国80家大医院应用于临床诊断，受到好评，取得了较好的经济效益。