
写在北京市兽医生物药品厂乔迁新址和GMP厂房建成之时
北京市兽医生物药品厂的前身为北京市兽医站,成立于1958年,1970年更名为北京市农业服务站疫苗厂,1983搬迁到北京市朝阳区大屯224号,并更名为北京市兽医生物药品厂至今,2005年搬迁至现厂址———北京市昌平区东三旗552号,同年12月份通过国家农业部GMP认证。厂区占地面积40余亩,车间建筑面积3141平方米,交通条件便利,距安立路2公里,距5环路5公里,大门外有县级公路与外界连接。GMP车间建成后的正常年产量为70亿羽份~80亿羽份,年销售收入6000万元。目前该厂又在大兴生物园区征地50余亩建灭活疫苗车间,企业发展空间将进一步拓展。
生药厂隶属于北京华都集团有限责任公司,是农业部指定的全国28家兽医生物药品专业生产厂家之一。生药属于高科技生物制药,是市场公认的朝阳行业,具有光明的发展前景,并得到了农业部、北京市科委、华都集团公司等有关部门的大力支持,生药厂一直保持着良好的发展势头,产品行销全国,规模得到了快速增长。目前在同行业中,北京市兽医生物药品厂生产的禽类疫苗产品在北京的市场占有率为50%,在全国的市场份额为10%,综合实力位居全国前列。
高素质的职工队伍
北京市兽医生物药品厂在自身发展的过程中,逐步形成了高素质的生产队伍和科技队伍。现有员工近200人,其中,大专以上学历人员占员工总数的45%以上,专业技术人员占到员工总数的60%以上。
企业建有严格的产品检验制度,配备有先进的设备仪器和10余名具有丰富实践经验和较强检验能力的产品质量检验员,其中,1名具有高级兽医师职称,4名具有兽医师职称。
齐全的设备和过硬的技术
北京市兽医生物药品厂在近半个世纪的发展历程中,通过先后建成超净正压无菌室、负压强毒动物实验室,引进意大利自动分装线、美国冻干机、美国抗原浓缩机等,提高了生产效率和产品质量,使企业的技术水平曾在同行业中遥遥领先。
在生产实践中,北京市兽医生物药品厂不断摸索和积累丰富的经验技术,加强生产工艺方面的技术攻关。到目前为止,已经成功解决了冻干疫苗常温保护剂的难题,不但保护效果比以前提高了10倍以上,而且可以在4℃~8℃下长期保存,达到了国际领先水平。同时,通过引进美国抗原浓缩机及技术解决疫苗多联时抗原浓度不够的问题,使一苗可以防止二病甚至多病,简化了免疫程序,顺应了市场要求,增加了产品的新卖点。
丰富的产品
目前,北京市兽医生物药品厂的产品分活苗和灭活苗两种,共9大类40余个品种。其中主要是鸡用疫苗,包括:鸡新城疫Ⅱ系、LaSota、NDW等弱毒活疫苗、鸡新城疫Ⅰ系等中等毒力活疫苗、鸡法氏囊疫苗、鸡新支二联苗(LaSota-H120、LaSota-H52)、鸡喉气管炎疫苗、鸡痘、马立克
HVT、马立克814、鸡传染性鼻炎和鸡新城疫灭活苗等。鸡传染性鼻炎灭活油苗、鸡马立克“814”液氮苗等近年开发生产的新产品,对销售额的贡献率相当大,目前其销售额已经占到了总销售额的40%,促进了我国畜牧业的健康发展。
目前,借助GMP车间建成投产后的优越环境,北京市兽医生物药品厂产品将向畜用疫苗发展,如开发生产猪类疫苗、兔瘟疫苗、宠物疫苗等。
优良的品牌
“诚信合作,以新取胜。”是该厂的经营理念,北京市兽医生物药品厂的鸡用疫苗质量优异,信誉良好,受到广大客户的认可和一致好评,在国内鸡用疫苗市场具有较强的竞争能力。“华都疫苗”曾多次获奖:鸡新城疫低毒力活疫苗曾获全国农业博览会名牌产品奖,鸡传染性法氏囊中等毒力活疫苗获国家级新产品奖,与中国兽药监察所合作研发的鸡新城油乳剂活疫苗获北京科技进步二等奖,鸡减蛋下降综合征灭能苗获北京科技进步一等奖等。鸡新城疫+传染性支气管炎二联活疫苗受到广大用户的普遍欢迎。
企业发展过程中,注重加强销售队伍建设,提高服务水平,积累技术推广方面的经验,并逐步完善营销策略。通过采取“走活三条线,网住整个面”及用新产品带动老产品销售,用新产品扩大市场保住市场的营销策略,充分发挥自身优势,市场迅速扩大,销售业绩不断攀升。营销网络和销售渠道主要以北京为中心向外辐射,目前已经形成了以北京为中心,向北延伸至内蒙古和东三省,向西延伸到陕、甘、宁、新,向南沿京广线延伸至华南的三条销售网络,并以线带面,形成了除西藏和台湾之外的覆盖全国的销售网络。“华都疫苗”品牌的信誉度和知名度不断扩大,为生药厂的发展奠定了更为坚实的基础。
新产品开发与合作
创新和新产品开发是一个企业核心竞争力的表现之一。生药厂有较强的技术研发队伍,注重提高研究人员的素质,不断加大研发经费的投入。近年,根据市场需要,企业对产品结构进行了调整,每年提供100万元科研经费,加大力度开发适应市场需求、科技含量高、具有自主知识产权的生物制品,尤其是开发对畜禽造成较大经济损失的新疫病的疫苗产品,以创造更高的利润空间。鸡传染性鼻炎灭活油苗、鸡马立克“814”液氮苗等近年来开发新产品的技术含量高,竞争对手少,在国内市场具有技术领先优势,对销售额的贡献很大,极大地促进了生药厂的健康发展。
自2005年开始,生药厂进一步搭建研发平台,促进新产品研发。在农业部的重点指导下,在市科委“引擎行动”的大力支持下,市科委自2005年起两年内将为生药厂提供科研经费1200万元,用以建立沟通生产与科研的生药研发平台———北京市兽医生物药品厂中心实验室。生药厂通过利用研发平台和自身良好的GMP硬件环境和有效的创新机制,充分利用和发挥首都科技优势,整合社会科技资源,同高校及科研院所广泛合作,吸引大专院校、科研院所的科技人才、技术和成果走出实验室,从而帮助提高企业的技术创新能力,带动企业新产品开发;与此同时,生药厂通过组织有关专家和技术人员,并联合区县农民养殖协会,定期对农民开展技术培训,通过向广大农民及养殖户提供技术服务,不断发现新疾病的流行和发病情况,从而使新产品研发步入“研发—生产—使用—服务—发现新病源—再研发相应疫苗”的良性发展过程,保证企业生产出更多更优的产品,使新产品已经形成就可以快速转化,并利用企业的销售网络迅速推向市场,形成巨大的经济效益和社会效益,促进企业持续、快速、健康发展,降低农民的养殖风险,带领农民共同发展致富,探索出一条“企业研发平台+科研院所+养殖协会”的科技成果产业化发展模式。
生药厂与军事医学科学院、中国农业大学等科研院所有着长期的合作关系,已经进行了项目的前期准备,一些疫苗已完成了实验室工作。产品研发采用技术转让、技术入股、合作开发等多种有机形式,加快疫苗产业化的进程。在疫苗产品生产多元化的思路指导下,生药厂开始向畜用疫苗领域拓展。新产品研发中心预计到2005年底建成,此次研发项目以生产猪用疫苗与鸡用疫苗两大类产品为主,宠物疫苗和水禽疫苗为辅。猪用疫苗计划开发生产12个品种。鸡用疫苗分为油乳剂灭活疫苗(7个品种)和活疫苗(11个品种)两类。还可以生产一些其它动物所用疫苗。其中,重点开发衣原体转大肠杆菌基因工程疫苗、小鸭肝炎疫苗、鸭浆膜炎疫苗、新-支-减LEO新型免疫佐剂疫苗、猪胸膜肺炎疫苗和禽流感诊断试剂盒、疫苗冻干保护剂等新产品。新产品的开发速度计划为每年1个~2个,到2007年研究开发出2个~3个疫苗系列产品,并取得国家新兽药证书。所有以上工作都为GMP改造后的生产奠定了良好基础,建立了持续发展的必要条件。
一旦GMP改造完成,科技储备将转化为生产力,最终使生药厂产品达到种类齐全、科技含量高、产品竞争力强、市场覆盖面广的目的。
企业发展战略
生药厂将根据市场形势和自身的实力,在抓住销售龙头的同时,进一步开拓思路,促进新产品研发,探索企业快速发展的新途径。通过与大中专科研院所进行合作(采取科技入股等方式)加大研发力度,搭建双赢的发展平台。通过逐步完善自己的销售政策,用新产品带动老产品销售,用新产品扩大市场保住市场的销售策略;通过从经营产品到提供服务,加大市场服务力度,拓宽营销渠道,建立自己的销售网络的途径,促进企业的长足发展。
企业的市场前景
技术储备后劲十足生药厂研发平台的建成和产、学、研相结合的长效机制的探索,有利于促进企业的技术创新。自主研发及与一批科研院所达成和即将达成的技术转让协议,加大了技术储备。如中国农大的小鸭浆膜炎灭活油苗和小鸭肝炎活疫苗、军事科学院的衣原体基因工程苗、北京农学院的鸡球虫疫苗、西北农大的禽支原体疫苗等新产品都已同意将技术转让给生药厂,其中小鸭肝炎活疫苗在生药厂已经完成产品的中试。
市场广阔,产品供不应求市场调查表明,北京、天津、河北及京津周边地区的生猪存栏数在1000万头以上,三个地区每年需要猪用各类疫苗约1亿头份。从全国鸡用疫苗的市场看,一年需求量约为1000亿羽份。我们的新产品研发中心建成并投入生产以后,不仅能够就近满足三地区的疫苗需求,保证生猪的品质和各类猪病的预防,为京、津、冀地区人民食用安全放心猪肉提供有力的保障,而且,由于新开发疫苗质优价廉、针对性强,且运输费用低,可以提高全国农民及广大养殖户的经济利益,提高其养殖积极性,带动广大农民积极发展畜牧业经济,提高社会效益。
目前生药厂冻干苗产品的最大生产能力为每年30亿头羽份,而生药厂去年一年的销售量就已接近30亿头羽份,达到生产能力的饱和值。GMP车间的建成投产,极大地改善了这种销售能力的增长与有限的生产能力之间的矛盾,企业的经济效益也将大幅度提高。
产学研结合科技创新为魂———北京市兽医生物药品厂实施“畜禽生物药品研发中心建设及新产品研发”项目以来的变化
进入2005年以来,北京市兽医生物药品厂紧紧抓住难得的发展机遇,厂领导班子团结拼搏谋发展,在北京市科委及相关部门的大力支持下,将“畜禽生物药品研发中心建设及新产品开发”列为市科委2005年重点科研项目。以GMP改造为重点,以科技创新提高企业的核心竞争力,改革内部管理机制,开拓产品创新思路,走出一条面向市场,立足企业,依托大专院校和科研院所的产、学、研结合的企业创新之路和长效机制,企业初步储备了较强的发展后劲和能量。
以企业为技术创新主体的产、学、研结合的研发机制初步形成
我国兽医药品生产1958年才开始起步,主要是实验室生产,手工操作,工艺落后,技术水平低,且以仿制国外产品为主。进入上世纪80年代,才相继从国外引入一些技术和设备,基本实现了工厂化生产。与发达国家相比,我国疫苗生产的差距主要体现在五个方面:一是产品多为模仿,缺乏自主知识产权;二是抗原浓缩技术落后,多联苗生产不过关;三是未解决冻干疫苗常温保护难题,疫苗只能在-15℃条件保存;四是菌苗发酵罐和细胞悬浮培养生产技术不成熟,处于探索阶段;五是达不到GMP生产标准,疫苗质量不稳定。但更大的差距是企业的自主创新能力严重不足,企业未能成为技术创新的主体,用于新产品开发的资金匮乏,科研与生产脱节,生产与市场脱节,造成了整个兽医生物药品行业的落后。国外的大型疫苗企业都是研发一代,生产一代,储蓄一代。北京市兽医生物药品厂前几年也曾挤出资金开发新产品,并取得了不错的经济和社会效益,但因资金不足,每年用于新产品开发的投入相当有限。今年,企业利用市科委投入项目的第一期700万元,以市场需要为导向,根据北京市及我国畜禽疫病发生及流行特点,以企业研发中心为平台,走出去,请进来,采取联合和购买等多种形式,与有关科研院所签订了一系列新产品开发协议。具体有以下几种形式:一、企业购买技术和专利,生产具有自主知识产权的新产品;二、建立研发中心,自主研发新产品;三、企业和科研院所根据市场需要确定课题,企业出资金,签订协议研发新产品;四、科研院所以技术和专利的形式直接入股,年底按比例分红或按销售额提成。目前,企业已与中国军事医学科学院、北京农林科学院、中国兽药监察所等签订了三个产品的转让协议,还有近10个产品的转让协议或联合开发正在洽谈中。
企业硬件、软件建设跨上了新水平、新台阶2004年,北京市华都集团投资6000万元对北京市兽医生物药品厂进行了GMP异地建设。今年,市科委项目下达后,企业将其中一部分资金集中用于改善生产条件,相继建起了实验室、质检部、研发中心,添置了隔离器、发酵罐、生物安全柜、气相色谱仪、液相色谱仪、超低温冰柜、冻干机等仪器设备,今后还将陆续添置快速水分测定仪、高速离心机、胶体磨、PCR仪、封口机等仪器。现在,实验室建筑面积达800平米,将配置病毒分离,鉴定,纯化等仪器设备及产品检测设备;实验动物设施建筑面积达500平方米,将配置10台负压隔离器及相应的配套设施。而研发中心完全建成后,将对大专院校和科研院所的研究人员开放,做到资源共享,使之成为开放式的技术研究平台、科技成果转化孵化平台和产、学、研相结合的生产技术平台。在抓住企业硬件建设的同时,一支具有较高专业水平的人才队伍也已初步形成。现在,企业有专业技术人员80多人,其中研究生3人,本科生20人,大中专以上毕业生60多人。为了搞好GMP建设,企业细化了一系列管理章程和设施,为标准化、规范化生产打下了基础。
一批具有国内领先水平的疫苗新产品将陆续面世
①企业投资250万元,与中国军事医学科学院已正式签订了转让协议,购买了禽衣原体基因工程疫苗的知识产权,将由北京市兽医生物药品厂独家规模生产。企业还正在与中国军事医学科学院进一步洽谈开发其它动物包括猪、牛、羊三种动物的衣原体基因工程疫苗的合作开发。②企业将利用自己成熟的抗原浓缩技术与北京农林科学院联合开发ND-AE-EDS76-IB(新城疫、脑脊髓炎、减蛋、传支)四联苗。该技术能够解决鸡的小剂量免疫问题,实现疫苗的多联化。使用后能节约免疫成本,减少鸡的免疫应激,从而提高饲料报酬率。③已签订了购买中国兽药监察所2℃~8℃冻干保护剂的协议。该保护剂问世后将替代原来的-15℃冻干保护剂。在开发应用上述三个项目的同时,企业还将与中国农大联合开发小鸭肝炎、鸭浆膜炎、猪胸膜肺炎疫苗,与中国农大、河南农大三方合作开发新型免疫佐剂,并已签订了部分意向书。上述项目实施后,将使北京市兽医生物药品厂真正实现研发一代,生产一代,储备一代的目标,企业的综合实力也将实现大跨越。到2007年,企业疫苗年产量将达到60亿头羽份,其中新产品年产量达到8亿头羽份,全国市场占有率20%,年销售收入6000万元,经济效益800万元。
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