动荡2007

生物谷

    2007年，制药企业的日子似乎不太好过。

    新年钟声尚未止息，就传来美国民主党赢得中期选举的消息。这对于制药企业而言无疑是一噩耗。老产品专利到期而新药研发线日渐枯竭，药品价格战愈演愈烈，而药物安全性问题虎视眈眈，再加上FDA与总监察长办公室OIG的连番审查，民主党执政时代的来临，制药企业如履薄冰。

    在这种环境下，制药企业可能发生如下变革：

    1.专利到期与新药上市：近年来，重磅炸弹级药品专利陆续到期，新产品却鲜有上市，今年也不例外。惟一值得欣慰的是，2007年的专利到期损失（价值160亿美元）仅为2006年的2/3，而新产品上市数量很可能超过2006年的30个品种。但是，这些新产品在短期内不会为制药企业带来显著的利润增长。

    2.非专利药大军逼近：非专利药的处方量在2004年第一次超过了品牌药，非专利药和品牌药之间的战争开始升级。非专利药制造商们或静静等待品牌药专利期满，或不断挑战品牌药专利。IMS预计，非专利药市场将以13%~14%的速度增长。由于减少卫生保健开支的需要，非专利药在2007年的影响力将会更为显著。

    3.民主党执政时代来临：民主党一贯主张利用联邦医疗保险计划庞大的购买力作为筹码，通过政府与制药企业进行磋商以压低药品采购价格，这一举措将使默沙东、辉瑞等大型制药公司的利润大打折扣。

    2007年的医药行业立法将是美国医药业的“潘多拉魔盒”，其内容包括FDA改革、药品安全性问题、处方药使用者费用法案（PDUFA）以及药品平行贸易等问题，药价是争论焦点，受影响的药品主要是医疗保险处方药物D计划的覆盖用药。

    4.审慎并购：近10年来，制药企业的并购越来越审慎且具策略性。除了不遗余力地研发重磅炸弹外，许多制药企业将并购目光锁定于高创新、低投资的生物技术企业。2006年，制药企业的生物技术交易数超过250笔（价值170亿美元），2003年仅为150笔。肿瘤与传染性疾病为并购的两大热门领域。

    5.研发外包：削减成本的重要性日益突出。制药企业普遍采取生产外包策略，包括：在爱尔兰或新加坡设立药品生产基地，在南非或东欧进行新药临床研究，甚至将药物研发中心移至印度或中国。

    6.转变运营模式：以一种运营方式适应多国销售的模式将不复存在，制药企业们不得不针对目标市场调整品牌战略，灵活布阵。从市场推广、信息技术到研究设计，各个环节的运营模式也都在变化。制药行业对信息媒体正显现出一种大胆创新的态度，为消费者提供药品供货、医药信息、慢性疾病的日常治疗等，这些举措看似平常，却是在非专利药大行其道的今天培养品牌忠诚度的不二法门。2007年或将成为制药企业的改革年。

    7.决策层变更：企业转型期间，决策尤为重要。行业领先的制药企业并不一定能时时趋利避害。默沙东、百时美施贵宝以及辉瑞都曾因为决策层的错误领导令发展受挫。

    近年来，CEO们着眼于企业季度业绩进行决策，更多地运用短期战略眼光进行并购，而这或许与企业的长远目标并不一致。对于制药企业而言，“将来的发展方向”比“现在如何赚钱”更为重要。市场环境日益艰难，资源越来越有限，制药企业必须找到真正的利润增长点。高瞻远瞩的企业决策层十分重要。2007年，或许又是各大制药企业大幅度变更决策层的一年。