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安进/优时比Evenity(romosozumab)获美国FDA专家委员会推荐批准

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已召开会议对骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA)进行了讨论和投票表决。在对关键性III期临床中的疗效和安全性数据进行审查后,该委员会以18票赞成、1票反对

2019-01-18

安进在日本提交骨质疏松症新药romosozumab上市申请,治疗男性和女性骨质疏松症

romosozumab是一种单克隆抗体药物,在男性和女性骨质疏松症患者群体中均具有显著疗效,该药通过抑制骨硬化蛋白活性从而促进骨形成、减少骨吸收,降低骨折风险。

2016-12-24

ACR/ARHP 2016:安进骨质疏松症新药romosozumab治疗男性患者III期临床显著提高骨密度

在骨质疏松症治疗领域,男性是一个被长期忽视的群体。数据显示,romosozumab能够有效治疗男性骨质疏松症,刺激骨形成,增加骨密度。

2016-12-01

FDA受理安进单抗药romosozumab上市申请,将2017年上市

romosozumab通过抑制骨硬化蛋白活性从而促进骨形成、减少骨吸收,该药治疗绝经后女性骨质疏松症2个III期临床全部成功。

2016-09-28

ENDO 2016:安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立帕肽

romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。

2016-04-12

安进骨质疏松症新药romosozumab治疗男性患者III期临床获得成功

在骨质疏松症治疗领域,男性是一个被长期忽视的群体。该项研究数据显示,romosozumab能够有效治疗男性骨质疏松症,刺激骨形成,增加骨密度。

2016-03-23

安进骨质疏松症新药romosozumab大型III期项目2个研究全部获得成功

romosozumab是每月一次的皮下注射药物,可促进骨形成,并减少骨吸收,能够有效降低绝经后骨质疏松症女性患者发生骨折的风险。

2016-03-01

安进骨质疏松症新药romosozumab首个III期临床疗效显著优于特立帕肽

romosozumab是一种单抗药物,通过抑制骨硬化蛋白的活性促进骨形成,减少骨吸收,具有治疗骨质疏松症的潜力。

2015-09-02