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  • 治疗罕见肺部疾病 勃林格殷格翰nintedanib在欧盟获批

    当地时间4月21日,勃林格殷格翰宣布欧洲药品管理局(EMA)已正式批准nintedanib,用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。系统性硬化症(SSc),俗称“硬皮病”,是一种毁容、致残、潜在致命的罕见自身免疫性疾病,它会导致包括肺、心脏、消化道、肾脏等在内的各种器官形成疤痕(纤维化),并可能引发危及生命的并发症。当肺部受到感染时,会

  • 罕见肺病新药!勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的监管申请文件。截至目前,Ofev已获全球70多个国家批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,该药已被证明能够通过降低

  • 勃林格血管激酶抑制剂Ofev(nintedanib)在欧美喜获治疗系统性硬化症(SSc)的孤儿药地位

    nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂,已获批治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

  • 勃林格启动抗癌药nintedanib结直肠癌全球III期研究

    nintedanib是一种口服激酶抑制剂,FDA于今年10月批准Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,目前,该药肺癌、结肠癌、卵巢癌已处于III期临床。

  • FDA同时批准罗氏Pirfenidone和BI的nintedanib

    今天FDA同时批准了罗氏的纤维化抑制剂Pirfenidone(商品名Esbriet)和BI的多蛋白激酶抑制剂nintedanib(商品名Ofev)用于治疗特发性肺纤维化,比预定的PDUFA日期提前很多(Esbriet的PDUFA为11月23日,Ofev的PDUFA为2

  • FDA授予勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定

    FDA授予勃林格口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,此前,欧盟已授予该药上市许可申请(MAA)加速审批资格。

  • EMA授予勃林格激酶抑制剂nintedanib加速审批资格

    欧洲药品管理局(EMA)接受审查勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请,并已授予该药MAA加速评估资格。

  • 勃林格殷格翰向EMA提交nintedanib上市许可申请

    2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)10月14日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服三联血管激酶抑制剂nintedanib的上市许可申请,寻求批准与多西紫杉醇(docetaxel)联合用药,用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  • nintedanib可延长接受过一线化疗晚期腺癌患者生存期超过一年

    在广泛的肺腺癌患者人群中,nintedanib*加多西他赛的联合治疗相较于多西他赛单药治疗可提供显著的总体生存受益 腺癌患者发生一线化疗失败的时间越早,nintedanib* 加多西他赛联合治疗所能提供的受益就越多 德国殷格翰2013年10月8日电 /美通社/ -- 基于来自III期临床试验LUME-Lung 1的数据的最新分析结果显示...

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