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FibroGen抗CTGF单抗获FDA快速通道资格认定

4月12日, FibroGen宣布美国FDA已授予该公司抗-CTGF单抗pamrevlumab快速通道资格认定(FTD),用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 杜氏肌营养不良症(DMD)是一种罕见的、使人衰弱的神经肌肉疾病,大约每5000名新生男婴中就有1人患病。全球每年约有2万名儿童确诊为DMD。DMD的发病原因是维持肌肉细胞在伸缩过程中保持肌膜完整性的重

2021-04-14

FibroGen创新疗法2期临床结果积极 缓解DMD患者致死首要因素

 日前,FibroGen公司公布了治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的在研药物pamerevlumab,在治疗非卧床(non-ambulatory)DMD患者的2期临床试验的中期结果。Pamrevlumab是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体。中期试验结果表明,pamrevlumab与患者历史数据相比,能够缓解患者肺功能和心脏功能的下降。DMD是一种罕见的失能性神经肌肉疾病,

2019-07-02

FibroGen公司Pamrevlumab治疗胰腺癌获快速通道认定

3月1日,总部位于美国旧金山的生物制药公司FibroGen对外表示,美国FDA已授予公司在研抗结缔组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab用于局部晚期不可手术切除胰腺癌治疗的快速通道地位。本次快速通道授予基于FDA对一项临床2期试验的评估,由于Panrevlumab有潜力解决胰腺癌治疗未满足的临床需求,这项pamrevlumab联合吉西他滨及白蛋白结合型紫杉醇的临床研究获得了FDA的认可

2018-03-03

FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

 FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、

2017-09-14

制度漏洞,FibroGen在研抗贫血药物获低调追捧

 2015年7月31日讯 /生物谷BIOON/--FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat,目前该药物已进入III期临床试验阶段,相关试验结果暂未公布。该药物主要成分是FG-4592,可在生理范

2015-08-01

FibroGen和安斯泰来启动ASP1517/FG-4592 II期临床试验

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和FibroGen制药今天宣布,在日本启动了有关ASP1517/FG-4592治疗透析患者慢性肾脏病(CKD)相关性贫血的一项II期临床研究。ASP1517/FG-4592是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI)小分子抑制剂,是这一类新颖的潜在贫血治疗药物临床开发中走的最远的候选药物。

2013-08-01

阿斯利康投资8亿美元与FibroGen开发贫血药物

2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --AstraZeneca CEO Pascal Soriot 向着其规划的转型战略又进一步。公司决定投资总额达8亿1千5百万美元与FibroGen合作进行抗贫血药物FG-4592的研究。AstraZeneca公司将先期投入3亿5千万美元现金,中期再视情况追加另外4亿6千5百万美元。

2013-08-02