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大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议,Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol(bempedoic acid)和Nexlizet(bempedoic acid/ezeti

2020-04-21

Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)。目前,该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10m

2020-03-31

美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药(Nexletol,Nexlizet)!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片剂),这是继上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)之后该公司获得FDA批准的第二个降胆固醇药

2020-02-27

Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol获美国FDA批准!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,片剂),这是一种口服、每日一次的、非他汀类、降低LDL-C的药物,具体适应症为:作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法,用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症

2020-02-23

大型试验证实Esperion新药显著减少胆固醇

  日前,Esperion公司宣布,该公司开发的在研新药bempedoic acid的长期安全性3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。Bempedoic acid是一种每日一次的口服ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,用于降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。Esperion公司已经为bempedoic acid单药疗法和bempedoic acid/ezetim

2019-03-18

第一三共与Esperion签署9亿美元协议,获bempedoic acid欧洲权益

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共欧洲子公司Daiichi Sankyo Europe近日宣布与美国生物制药公司Esperion Therapeutics签订了一项独家许可协议,允许Daiichi Sankyo Europe在欧洲经济区和瑞士销售降胆固醇新药bempedoic acid以及bempedoic acid/伊折麦布(ezetimibe)复方片。Daiic

2019-01-14

Esperion公司bempedoic acid可能撼动降血脂药物市场

  今年5月,实验性降胆固醇药bempedoic acid一项研究结果显示:该试验的治疗组和安慰剂组之间患者死亡率无明显差异,这使得生物技术公司Esperion公司的股价几乎腰斩。此后,关于该药的安全性问题一直困扰着Esperion。Bempedoic acid是一种人工合成、口服给药的二羧酸化合物,它是ATP枸橼酸裂解酶抑制剂和AMP激活的蛋白激酶(AMPK)激活剂,对肝脏这

2018-11-07

Esperion降脂药发现疑似安全隐患

【新闻事件】:今天Esperion公布了其降脂药bempedoic acid(BA)的一个三期临床试验结果。虽然总的来说这是一个成功的试验,但因疗效一般、出现疑似安全隐患令ESPR股票下滑35%。这个试验比较在他汀背景上BA与安慰剂对LDL的影响,结果BA比安慰剂多降低20%的LDL,这个疗效比PCSK9抑制剂差很多。更重要的是用药组比对照组死亡率高3倍,虽然两组死亡人数都很少、差别没有达到统计显

2018-05-03

Esperion治疗心血管疾病新药获FDA加速审批 市场信心大振

最近,Esperion公司开发的ETC-1002的临床研究取得了重大进展,FDA也因此对其大开绿灯并同意加速该药物的上市进程。受此利好消息刺激,公司股价飙升10%以上。

2015-08-20

FDA解除Esperion降血脂药物ETC-1002的临床研究限制

今天美国生物制药公司Esperion宣布FDA已经解除降其血脂药物ETC-1002的临床研究限制,允许其进行6个月以上的临床实验。Esperion准备下半年开始ETC-1002的三期临床研究。Esperion是利普陀的发明人Roger Newton创建的公

2015-03-26