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AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获美国FDA专家委员会支持

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)已召开会议对该公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)进行了表决,该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果,建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发,舌下含服,易于给药,并且最

2018-10-15

AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日,该公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo(美国品牌名为Dsuvia)用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前,该药也在接受美国FDA的审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年11月3日。Dzuveo是一种舌下含片,含有30

2018-06-29

AcelRx止痛药/器械系统Zalviso再遇滑铁卢

去年夏天,AcelRx公司开发的新型止痛药物/器械系统被FDA否决时,分析人士一直抱有希望认为这种产品将很会重回FDA管理者的办公桌前。

2015-03-10

FDA否决AcelRx止痛疗法Zalviso

AcelRx公司最近经历了黑暗的一周,FDA上周五否决了AcelRx公司的止痛药产品Zalviso上市申请,受此消息影响公司股价应声下跌30%。

2014-07-29