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  • 儿童生长激素缺乏症新药!新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日在美国新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年度会议上公布了每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的顶线数据。heiGHt是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究,将每周一次TransCon

  • TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布

    维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家致力于内分泌相关疾病治疗,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,获得Ascendis Pharma的独家授权,负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症(GHD)儿童中进行的,每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素(G

  • 儿童生长激素缺乏症新药!新型每周一次TransCon hGH III期临床疗效优于每日一次hGH

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了每周一次TransCon生长激素(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的积极顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究,将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH(Genotropin)进行了对比。结果显示,该研究达到了主要终点:在52周时,T

  • 生长激素缺乏症新药!诺和诺德每周一次长效药物somapacitan II期临床疗效媲美每日一次Norditropin

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在希腊雅典举行的欧洲儿科内分泌学会第57届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin(somatropin,促生长激素)疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究,在59例既往未接受生长激

  • 辉凌重组人生长激素Zomacton获美国FDA批准,用于4种儿科矮小症

    2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --辉凌制药(Ferring Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准重组人生长激素(GH)Zomacton(somatropin)注射液,用于4种新的儿科适应症:特发性矮小(ISS)、特纳氏综合症相关矮小、出生后2-4年内不出现充分出生后追赶生长的小于胎龄儿(SGA)矮小症、矮小同源盒基因(Sox)缺陷的矮小症或生长不足。此前,Z

  • Endocrinology:乙酰胆碱参与发育过程中对生长激素轴的调控

    2018年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --垂体生长激素(GH)和类胰岛素生长因子-1(IGF-1)是参与合成代谢的重要激素,其生理作用对于发育过程非常关键。GH/IGF-1激素轴的活性受到神经内分泌系统的严格调控,其中包括两种下丘脑神经肽——生长激素释放激素(GHRH)和生长激素抑制素(SRIF),以及一种胃肠道激素——饥饿激素(ghrelin)。之前的研究表明神经递质乙酰胆碱能够参与对生

  • 安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理

    小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1

  • FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗

     1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH) (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代

  • FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症

    日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75000名成年人。生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用,而且有助于促进激素平衡的健康状态。AGHD主

  • 辉瑞生长激素hGH-CTP未达试验终点

    作为之前预测的一个重磅产品,hGH-CTP没有显示重大改变辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后,通过发布令人失望的公告而告别了2016年。hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物,作为目前