中美合资的上海凯创生物技术有限公司，是研发和生产快速诊断试剂的生物高新技术企业。公司拥有3000平方米的GMP厂房、全套POCT快速诊断试剂生产流水线及相应的配套设施；顺利通过了ISO13485:2003、ISO9001:2000体系认证、产品欧盟CE认证及GMP认证。美国FDA认证正在申报过程中．
　　公司现已成功引进包括传染病检测系列、心血管检测系列、肿瘤标志物检测系列、毒品检测系列、激素检测系列、性病检测系列等六大系列近30种POCT快速诊断试剂产品，行销全球30余个国家和地区．2005年年初，公司生产的衣原体检测试剂盒（国药准字S20050004）和大便潜血检测试剂盒（国药准字S20043085）均通过了国家食品药品监督管理局的审批，获得批件。其中衣原体检测试剂盒为国内首家获得SFDA批准生产和销售的试剂盒．
　　上海凯创生物技术有限公司
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