原研药与仿制药：创新与竞争的循环—生物谷专访Teva 公司董事会顾问及前主席兼总裁Israel Makov先生

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Israel Makov先生在展会现场（摄影生物谷Bioon.com）

梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司，全球最大的仿制药生产公司，市值大约为200亿美元，2007的总销售额超过70亿美元，它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家，员工数量超过2.5万人。7月3日，生物谷Bioon.com记者在日本东京的第七届日本国际生物论坛与博览会(7th Int'l Bio Froum & Bio Expo Japan)上采访了Teva董事会顾问及前董事会主席及CEO Israel Makov先生。

中国制药企业发展

Bioon.com: 中国的仿制药厂支撑了多年来中国的医疗保障体系，但是目前，不论是国家、政府还是媒体，似乎认为仿制药似乎是落后的标志，只有新药才代表着高科技，代表着未来，不论是政策还是资金都在向着原研药倾斜。您对有什么观点？

Mr. Makov: 我对中国的制药行业并没有深入的了解，但就我在这个行业从业的经验来看。中国的制药公司与全球制药巨头在新药研制方面有很大的差距，进行全面的正面的竞争似乎并无优势。倒是可以考虑在一些亚洲或中国特有的，或比较普遍的疾病上进行深入研究，似乎更有机会。

Bioon.com：中国有5000家仿制药厂，市面上97%的药物是防制药，却仅有为数极少的企业可以进入到欧美市场，而同时，印度制药企业在这一方面做得却相当不错。您认为中国和印度制药企业的差距在哪里？

Mr. Makov: 首先有一个时间的差距。印度在许多年前就已经开始研究全球的仿制药市场了，中国要相对晚一点。其次，其实是只有极少数印度公司处于仿制药产品的销售市场中，全球范围内的印度公司也并不是很多，其中真正成为全球性并在其他地区拥有大的分公司的印度公司更是极少数。同时我们可以看到，印度也在利用中国为其提供原料。可见，中国现在正沿着与印度相同的发展道路开始涉入仿制药产业，同样是从原料药业务开始。目前中国本土已经有约5000家的仿制药公司，数量很多，但这并没有形成真正的仿制药市场。虽然那些产品确实没有获得专利，但他们仍属于品牌通用名药。当你去超市或药店购买药品时，会提供一个抽象的名称或药品的公司名称，这些品牌通用名药会逐渐形成一种现象。但是品牌通用名药并没有真正通过审查鉴定，它们的有效成分与其模仿的品牌药十分相似但又不完全相同，因此，它们并不侵犯专利权。而仿制药与其他基因药物和原研药是完全相同的，但是为了达到一定的标准和规范化制药市场，必须制定相关的条例。中国目前还没有完善的条例来规范和促进仿制药行业的发展，这也是为什么中国倾向于到西方国家发展的另一个原因。但是相比较而言，中国正在做的事情是我们已经完成的工作，想要取得成功是一个非常困难的事情，因为市场的发展不会等你。所以，我认为中国应该关注国内的仿制药市场而不是国外，如果能够更好的规范这个市场，市场和产品的质量也会变得更好，并且也会减少资源的浪费。也许中国拥有3000家甚至1000家制药公司已经足够，而没必要有5000家。对于仿制药行业来讲，并不需要太多的公司，否则只会是资源浪费，反而可以利用这些资源去做别的事情。因此，我认为中国需要做的是建立一个比较好的法规体系来规范仿制药市场，重点也应该放在国内市场。我们可以看到，中国有越来越多的人转向城市生活，他们迫切需要提高自身的生活质量，这就需要国家给他们提供一个完善的医疗保障。他们会购买仿制药，因为比较便宜，而不需要一味的去购买原研药来取代仿制药。所以，必须要提高中国仿制药行业的发展，规范化这个市场，形成一个良好的贸易环境。

Bioon.com：我想美国和中国的情况也比较相似，他们也在提高自身的卫健康保障体系。

Mr. Makov: 当然。我们可以看到，世界各国政府都在推进增加仿制药的使用。十年之前，仿制药在美国的目标市场占有额还不到40%，而现在已经达到了70%的市场份额，这是一个很大的占有额度。通过购买仿制药已经为美国节省了数十亿美元资金，而正在惊人增长的健康保障成本已经成为中国最为担心和关注的问题，我想仿制药所带来的成本缩减也是中国真正需要的结果。为了控制健康保障成本的快速增长，中国必须发展国内的仿制药市场，而不是在国外。因此，我认为中国国内的市场是真正应该关注的，也是能够获取最大利益的。同时，应该从小的仿制药公司起步不断发展，不要试图经营奢侈的豪华产品来赚取利润。

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