来源
2008-5-20 10:13:32

生物谷访谈实录:坚守创新,专访Bio-Rad美国研发部层析科学家

(从左依次为:Larry,Paul, Jiali Liao, Yongjun Xu)

5月15日,生物谷做为特邀媒体,参加了由上海生物工程学会和Bio-Rad共同主办的2008上海蛋白质药物研发与下游技术研讨会。会议结束后,我们很荣幸地邀请到Bio-Rad顾问科学家Larry Cummings先生、Bio-Rad研发部层析技术部门高级科学家Paul Ng先生、Bio-Rad美国研发部高级科学家Jiali Liao先生及Bio-Rad亚太区层析专员徐永军先生接受我们的采访。

Bioon:今天伯乐公司着重介绍了UNOsphere和CHT(羟基磷灰石)技术,我们知道如今已有多种蛋白下游纯化技术,公司为什么独选CHT,此纯化方法有何优势?

Bio-Rad:使用羟基磷灰石,可以使整个操作在比较中性的缓冲溶液PH值下进行,其他离子交换树脂不能达到这个条件,比如说阳离子交换树脂可能在PH4.3的条件下纯化,阴离子交换树脂可能需要在PH8.3的条件下,即离开生物状态PH值比较远,所以相对来说,羟基磷灰石能在PH比较中性的条件下进行纯化,有利于维持蛋白质的生物学活性。

Bioon:除羟基磷灰石之外,Bio-Rad还有哪些比较领先的层析技术产品呢?

Bio-Rad:除了羟基磷灰石之外,我们还有UNOsphere产品,UNOsphere是在现代科技发展和重组技术发展的研究背景下开发出来的新产品,正如我今天讲座时提到的,如今的蛋白质类产品的生产,改变了过去从生物体提纯的模式,不断实现规模化,在发酵罐里培养出来,因此产量非常大,而且生产率也在不断提高。过去我们常用的填充介质,就不能满足这样的市场要求了,比如说孔很小,所以蛋白扩充到介质的速度很慢,而且载量很小,必须装很大的柱子,才能把蛋白吸附上去进行纯化,流速也不高,容易产生很大压力。因此大体积的原材料,如果要全部吸附到柱子上,往往需要十几小时的流程。UNOsphere产品针对这样的不足,满足了高载量,增加生产率,即用更高的速度,更高的载量,把细胞培养液中所需要的蛋白用更高的速度结合在柱子上,这样能降低培养液中的蛋白酶对目的蛋白的降解作用。UNOsphere可以说是重组技术开发以来第一个基本上能满足现在市场上客户需求的产品。冲破了现在工业层析技术的瓶颈。

Bioon : 能否预计一下UNOsphere产品的市场规模将有多大?

Bio-Rad:美国许多pharmaceutical公司已经在使用这个产品,包括Merck,Johnson&johnson等世界上知名的抗体药企业,他们迅速把UNOsphere技术结合到各自的单克隆纯化上,就足以证明我们的产品目前处于世界领先地位,完善了传统产品无法达到的效果。将来会有愈来愈多的客户使用我们的产品。因为Bio-Rad产品都是自创的,是唯一的,或者是非常独特的。尽管市场上已经出现了某些类似产品,但我们的品牌在产品的整体性上仍然是独树一帜的。

Bioon : 很多国家在药物研发上不惜重金,投入巨大,你如何看待蛋白质药物的前景?

Bio-Rad:已有的蛋白质药物有两种类型,一种是整体蛋白,另一种是合成蛋白的活性部分做药物。第二种类型的趋势越来越明显,而且越来越多的企业正在向这个方向努力。另外一个趋势,我们知道西方都在做新药,还有印度,中国也在做生物类似分子--Bio-similar,即进行一些结构上的改型(比如说EPO的研究),做一些小的活性片段,这样能提升药物开发的速度,缩短了前期的一些基础研究。还有一个新的领域,就是疫苗,印度,韩国和日本由于人口的原因,有很多项目集中在疫苗领域上,(顺便补充一句),这其中许多企业都正在使用我们的CHT。

Bioon : 我们知道生物领域的发展异常迅猛,势不可挡,能否就目前的现状,谈谈生物制药和化学制药的市场趋势?

Bio-Rad:我已经看到有化学药正在把生物医药的层析技术,用在化学药的开发上,比如Pfizer,Merck等公司。因为蛋白药和抗体药已经发展了相当长的时间,而且FDA通过了许多生物药,现在我们对整个流程和这

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