经证实诺华含佐剂 MF59 流感疫苗（复立达）可显著降低老人住院率

经证实诺华含佐剂 MF59 流感疫苗（复立达）可显著降低老人住院率

-- 流感与老人的心血管及肺炎等相关疾病的高发病和高死亡季节相吻合，因此各
   国政府都把老人作为流感预防的高危人群
-- 研究显示，诺华的流感疫苗复立达可显著减少老人因肺炎（降低69%）、急性冠
   脉综合征（降低87%）和脑血管意外（降低93%）导致住院的机会

    北京12月20日电 /新华美通/ -- 根据世界卫生组织公布的数据显示，因流感导致死亡的病例中95%以上发生在60岁以上的老年人群，因此流感一直是全球卫生保健，特别是老人疾病防保的重点问题之一。诺华公司的布鲁斯·沙斯密特博士说，复立达是专为老年人群和免疫力低下人群而开发的。自从1997年在欧洲被批准后，已在欧盟12个国家和其他13个国家及地区获得批准。至今全球范围已经有了3000万剂的使用经验。老年人接种复立达流感疫苗可以大大降低老年人由于感染流感病毒而导致的住院率。研究表明：同无佐剂流感疫苗相比，接种复立达可以大幅提高老年人和慢性病患者体内的免疫应答。

    西班牙卡斯特利翁 (Castellon) 公共健康卫生中心 Joan Puig-Barbera 博士和其同事对2004-2005年流感爆发时的三个控制案例进行了研究。研究结果支持含MF59佐剂季节性流感疫苗（复立达）可以刺激免疫系统，特别是免疫力衰退的老人产生足够的免疫反应。结果也提供了流感感染与激活动脉粥样硬化病变的关系。另外，流感感染与肺炎链球菌易感性增加的关系也明确建立。

    研究中，有10万5千多名64岁以上的老人接种 MF59 佐剂流感疫苗（复立达），每次试验在医院里设置1个或者2个对照实验组。结果表明，与对照组（含亚单位疫苗和裂解疫苗）相比，接种复立达流感疫苗者患急性冠状动脉综合征、中风综合征和肺炎的几率大大降低，其抗体滴度的几何平均数高于普通的三价灭活疫苗1.5倍以上，能显著提高老年人和高危人群的免疫效果、以及对异种变异株（如 H5N3）的免疫应答。该佐剂无体内残留，佐剂和抗原分别从肌肉中清除。佐剂能激活树突细胞并增强抗原在注射部位的吸收，增强抗原呈递给 T 细胞的效率，因此免疫效果明显增强。结果也表明流感病毒的感染和粥样硬化病变有必然的联系，动脉粥样硬化的特点是指动脉发生了非炎症性、退行性和增生性的病变，导致管壁增厚变硬，失去弹性和管腔缩小。同时，流感病毒的感染也增加患肺炎的机会。总之，接种复立达流感疫苗者患急性冠状动脉综合征、中风综合征和肺炎的概率分别下降87%、93%和69%。Puig-Barbera 博士说：“由于老年人的免疫力低下，有的患有多种疾病，在老年人易感期间接种改进的流感疫苗有利于老年人的健康。”

    假若老年人患心血管和脑血管疾病的常见因素不能确定，同时老年人患肺炎危险性增加的时候建议接种复立达流感疫苗。

    另外对于诺华公司正在进展中的对其他季节性流感毒株和大流行毒株的临床试验结果显示，对漂移和转变的 H5N3 毒株、H5N1 株系，MF59 这种佐剂也被证实是非常有效的。佐剂不仅增强了免疫反应，而且还放大了疫苗的效果。

    背景资料：

    复立达（英文商品名 Fluad）是诺华疫苗公司生产的含创新佐剂 MF59 的亚单位流感疫苗。MF59 是一种水包油的乳剂，包含1%鲨烯，0.5%Tween80 和0.5%三油酸聚山梨脂的水包油乳液。被用于诺华公司的流感疫苗复立达中，在欧洲它是第一个被批准的添加佐剂的流感疫苗。

    经我国药品食品监督管理局批准，复立达流感佐剂亚单位疫苗已经被允许上市。成为我国目前唯一的老年专用流感疫苗。