政策研究 
国内外同类药品价格差将进一步拉大
22种药品降低最高零售价 近日,发展改革委发出通知,决定降低22种药品的最高零售价格,共涉及400多个剂型规格,平均降价幅度40%左右,最大降
中医药立法需着眼于发展变化
近日，以“把中国中药推广到国外”为主题的“2005中医药发展高级论坛”由中国老教授协会医药专业委员会和中视金桥国际广告有限公司联合主办，在北京召开。论坛通过专题报告的形式研讨中药产业的现状和发展方向。
发改委再掀降价风暴 制药企业遭遇“生死劫”
专家称，药价虚高在于“以药养医”，降价不能解决问题。发改委称将防止降价药品被不合理替代非招标药品一般流动环节药品生产企业→大型批发企业→省级代理→地市级代理→医药批发公司销售商→医院主管领导→药剂科主
药品降价：发改委“举刀”不伤药企？
国家发展和改革委员会９月２８日宣布，降低２２种药品的最高零售价格，平均降幅４０％左右，最大降幅达到６３％。这是中央政府酝酿已久的惠民之举，也是广大消费者期待多时的药品第１７次降价。与以往最大的不同，这
ADR监测期待与医药产业同步发展
“我回到中国工作已将近10年了，在这10年间我亲眼目睹了中国药品不良反应(ADR)监测工作的飞速发展。”提及我国药品ADR监测工作发展状况，阿斯利康制药有限公司研发副总裁蔡学军不无感慨，“1996年时
药品降价，从医药代表开始
在中国公众眼里，医药代表对国内药价居高不下负有不可推卸的责任。医药代表的操作空间问题，更成为社会公众的焦点。因此，社会的共识是，加强对医药代表的管理不只是医药企业自身发展的需要，也是一种社会公共责任。
新药验证过于严格 药品研发欧洲被美国甩开
多年来，欧洲一直是药品研发的中心。英、法、德、瑞士等欧洲国家的各大制药厂都曾因各自开发的新产品而享誉全球。然而，从上个世纪后期开始，新药研发的中心逐渐转移到美国，世界10大药品公司有半数为美国企业，而
医药类公司积极“备战”股改
随着股权分置改革试点工作顺利达到预期目标，有关股权分置改革指导意见、管理办法日臻完善，国内资本市场发展的瓶颈将被冲破。受此影响，医药类公司投身股改的热情日渐增强。截止到9月6日，医药类公司备战股改的动
医药广告如何突破严管
药品、医疗器械、保健食品企业(以下总称医药企业)发布违法广告对公众防病治病和保健康复构成严重商业欺诈，已被国务院列为2005年的整治规划重点。两会期间甚至有多名政协委员和人大代表提出全面取消医药广告。
药品价格真“挺黑” 医药分开是良方
“除了普药，新药的价格都是不正常的”。比如有一种药品，厂家每盒成本只有3元，批发给医药经销商是9元，而在市场上的零售价竟然达到惊人的136元！ 日前，一位
“老”药为何频出“新”问题？
回溯一年来发生在药界的事件，一些畅销药品似乎遭遇了“多事之秋”：去年，先是老药息斯敏因可导致心血管系统不良反应甚至死亡，先后在美国、比利时撤市；后有美国FDA关于“非甾体类消炎药有潜在心血管风险”的警
网络安全与医药技术对法律的挑战
在风靡全球的影片“黑客帝国”和“蜘蛛侠”中，我们看到高科技创造新生活的同时，也带来了不小的麻烦。的确，蓬勃发展的科学技术正逐渐改变人们的生活，也对社会生活的规则发起了冲击。在北京举行的第22届世界法律
药品定价能否让多方共赢？
北京和凡科技开发公司总经理和光学最近有点烦。自打2003年上半年拿到由国家食品药品监督管理局签发的吡拉西坦（商品名康容）新药证书后，像是拿着个烫手的热山芋，直至今天心里就没有踏实过。康容的正式定价等了
如何推进和深化GMP认证（一）？
实施GMP这些年来，到底给企业带来什么变化？ 实施过程中又出现了哪些新问题？下一步该如何解决？ 第一话题： &
医药价格调谁受益？
“药降价，谁受益”这一简单问题的答案变得不明朗。究其原因，原来药价虚高虚在三处：体制、医德、流通环节。医药分家喊了多年，但是其实不愿意分，不可能分。以药养医的局面始终难以打破 &
简化申请：中草药产品出口欧洲的机会
长期以来，我国中药出口以药材为主，出口地区主要集中于亚洲。8月25日，在南京举行的新特药交易会中国中药产业国际化发展论坛上，中国中医研究院研究员、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光指出，
医药企业:最关注《医保目录》变动的群体
《医保目录》出台的5年时间里，感受到了无数人关注的目光，不只是《医保目录》的直接受益人——药品的消费者，还包括医药行业生产、流通各个环节的参与者。医药企业应该是当下最关注《医保目录》变动情况的群体，其
浅析《国家基本医疗保险药品目录》的发展
我国的《医保目录》是借鉴国外经验，伴随着医疗保险体制的发展而建立起来的，至今已走过5个年头。 缘起WHO &
医保目录与基本药物目录宜合二为一
在今年“两会”期间，全国政协委员、国家药典委员会委员周超凡有一份未上交的与老百姓医保息息相关的政协委员提案，提案所涉及内容此前就在业界引起过广泛的关注。近日，牵头提出这份提案的周超凡告诉记者，这份名为
为中医药单独成立“中医部”？
7月28日，国务院发展研究中心与世界卫生组织合作的研究报告《中国医疗卫生体制改革》出台，报告得出基本结论：目前中国的医疗卫生体制改革基本上是不成功的。 &
医药行业对电子签名反应冷淡
电子签名，是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。按照《中华人民共和国电子签名法》的规定，可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力，届时消费者可用
人民币升值对医药各子行业影响不一
日前，人民币升值对医药行业的影响引发热论。业内资深人士指出，人民币升值，有可能是我国医药产业一次吐故纳新、脱胎换骨的重大机遇，将加快我国医药产业整合的步伐。 &nbs
关于05年版药典药用辅料部分的几点探讨
2005年版中国药典已于2005年7月1日起正式实施，从整体上看，此版药典确实给人耳目一新的感觉。如现代分析技术得到进一步扩大应用，保证了检测的准确性；附录进行了较大的修订，从而与我国药品研究和生产情
汇率改革：对医药行业利大于弊
编者按： 经国务院批准，自7月21日起，我国开始实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度。 &
浅析人民币汇制改革对我医药进出口行业影响及应对建议
7月21日央行宣布，即日起我国人民币汇率不再钉住单一美元，正式开始实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度。尽管2%的升值比原来预计的要少，但这却是我国人民币汇率制度改革迈出
中国GCP并轨前的最后弯道？
2005年7月13日～15日，由美国商务部和国家食品药品监督管理局（SFDA）主办的“中美JCCT药物临床试验管理规范研讨会”在北京举行。在会议资料首页上，获得感谢的支持单位名单中，默沙东、罗氏和辉瑞
FDA复方制剂非临床安全性评价指导原则介绍
[摘要] 研发复方制剂旨在通过联合用药提高疗效和/或降低单药的某些不良反应。因为药物间可能产生多种相互作用，如药代动力学、药效学、毒理学、化学的相互作用，所以复方制剂
浅谈生物制品非临床安全性评价的CASE by CASE 原则
摘要：本文对生物制品特别是治疗用生物制品非临床安全性评价中“具体问题具体分析”的原则进行阐述 毒理学研究者、安全性评价人员和制药企业都希望制定出关于生物制
药品屡限价 为何百姓实惠不多?
据不完全统计，在近10年中，我国已先后16次降低药品价格，平均降幅高达15％。而药品限价能否真正限制住药品价格 原定于今年6月会刮起的药品降价
关于医改：“最应改的是药品消费”
众说“医改”：一些医药企业负责人认为医改不能因噎废食 国务院发展研究中心有关我国医改不成功的报告，在医药界也引起巨大反响。对于报告所指“错误的
OTC定价权下放：地方掌权还是企业自主？
“定价权下放后，我们做工作更加容易，也更加灵活了。”武汉九鼎药业有限公司经理刘成一边微笑着回答记者的问话，一边招呼顾客。刘成所在的虹桥路2268号上海国际汇展中心里面，熙熙攘攘，人头攒动，各种声音此起
2005年OTC中成药说明书修改方案解读
中药说明书的不规范现象长期为业界所关注，目前正在进行的2005年药典中OTC药品说明书的修改工作自然令诸多中成药企业关注，因为在4000多个修改品种当中，中成药就占据了2/3的比例。那么，“大改”将对
内外资药品差别降价 打击国内医药业
根据国家发改委的降价方案，16种抗生素和6个新品种药将大规模降价。其中，内资企业药品的平均降幅在60% 以上，个别品种降幅将高达93%。而外资企业、合资企业的专利药和非专利药，降价幅度仅分别
保健品行业新规绷紧企业神经
同质化严重导致市场混乱 缪嘉军：与国家其他行业不一样，中国的保健品市场从一开始就进入了市场化阶段，国家先是放开而后逐步进行规范。目前国家对于医药保健品市场
哪些公司受到新药定价目录的负面影响
７月１４日国家发改委的网站上公布了《国家发展改革委定价药品目录》的通知，并公布这一政策将于２００５ 年８ 月１ 日起实施。新旧发改委药品定价目录政策最根本的区别是非处方药
新定价药品目录扩军为药品降价铺路
国家发改委酝酿多时的近年最大幅度的药品降价方案最终没有在6月底出台，据说是由于该降价方案草案遭到来自不同利益方的反对，推迟出笼。代之而来的，则是推出新国家定价药品目录，并大幅度“扩军”。 &
医药政策执行难引人深思
自今年4月份以来，医药行业便迎来了一个密集的“政策期”，与往常不同的是，几乎每一项政策的出台都在行业内引发了强烈的争议，“集体抵制”现象高涨，并导致这些政策不得不推缓执行。 &n
OTC定价新规惹争议 实施办法期待细化
国家发改委的抗生素降价风波尚未平息，一项即将实施的OTC（非处方药）定价新方案又在医药企业中引起巨大反响。从8月1日起，国家发改委拟将所有OTC品种的价格管理权限下放到省级发改委，而这一规则已获得国务
降价药“蒸发”问责
“药品将有新一轮降价”的消息传出至今已快两个月了，尽管政策尚未正式出台，但相关的效应已经显现，从上游的生产企业到中间的商业公司直至终端药店均神经紧绷，都在盘算着如何调整产品结构，以弱化药品降价后造成企
名贵中药材在新版国家药典的变化情况
我国于1981年正式加入《濒危野生动植物种国际贸易公约》，并认真履行公约，严格控制野生动植物国际贸易。1992年，我国制定了促进经济、社会、资源和环境协调发展的可持续发展战略，并把可持续发展作为经济社
