政策研究 
关注新特药交会：新政下的药物研发之路
随着国家对医药行业的市场秩序、新药审批、药品价格监管力度的进一步加强，企业对新药的研发越来越重视。“第42届全国新特药品交易会”8月2~3日在厦门举办期间，组委会同时组织举办了“第五届中国
中国药品零售市场将面临严峻的政策冲击
中国的药品零售市场经过10多年的快速发展和激烈的市场竞争，已经产生了深圳海王星辰、云南一心堂、辽宁成大方圆、湖南老百姓、上海益丰、山西万民等国内跨地区的知名大型药品零售连锁企业。随着综合势力的增强和局
注册新规指引药品研发回归理性
就像高考本是一场升学考试，但却牵一发而动全身，关系到社会各个环节一样，将于10月1日起施行的新修订的《药品注册管理办法》（28号令）本质上是一套规范药品研发和注册过程的法规，但由于注册是整个制药行业的
国内两采浆新规出台 血液制品业寻泉止渴
日前两个对血液制品行业颇有影响的采浆新规出台：一方面，SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》，要求在2008年6月底以前建立“原料血浆至少90天检疫期”；另一方面，卫生部《
医药企业忙为药品换“新颜” 成本提升不堪重负
根据国家食品药品监督管理局(SFDA)24号令的规定，要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须“换新颜”，按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。后SFDA将期限延
深陷环保门 中小药企将承担千万治污费
继新的《药品注册管理办法》正式颁布之后，《制药工业污染物排放标准》 简称《标准》草案也于近日进入了内部报批阶段。一位参与制定这一标准的药企人士表示，按照新的国家环保标准，一家大型制药企业每年要花上亿元
相关政策下半年出台 保健品行业蓄势待发
从中国保健协会了解到，国家工商总局目前正在制定《保健食品广告审查标准》（下称《标准》），《标准》将于下半年出台。此外，下半年还将陆续出台40多项行业标准。
《药品注册管理办法》中药注册或自成体系
“我们对这个规定求之不得，希望新的规定能够符合中医药发展趋势，帮助企业发展。”浙江康恩贝集团顾问祝匡善日前接受记者采访时表示，让他兴奋不已的新规正是日前有关领导透露的关于《中药审评的补充规定》的制定。
新药品注册管理办法将鼓励创新类医药企业
《办法》出炉意味着药监局的新药审批工作重新走回正轨。 新修订的《药品注册管理办法》日前正式颁布，并将于今年10月1日起施行。随着新《办法》出台
药品监管：期待新药品注册管理办法带来新气象
国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸为害巨大，依法当诛，这是毫无疑问的。国家药监局官员曾表示，郑筱萸腐败案让整个药监系统蒙羞。如今，郑筱萸等害群之马已然伏法，接下来药监系统将如何重塑部门形象
新药品注册管理办法颁布 作假将受三罚
新修订的《药品注册管理办法》日前正式颁布，并将于2007年10月1日起施行。在昨日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，新办法的最大亮点是从源头上保证上市药品的安全，同
政策解读：新药品注册管理办法新在哪里
讨论会开了30多次 如果只坐在办公室，药监工作人员有可能无法对申报注册药品的真实性作出判断。今后，他们会到药品生产现场
三项制度制约药品审批权力 强化信息公开
7月11日上午，国家食品药品监督管理局召开首次定时定点新闻发布会，主要发布新修订的《药品注册管理办法》。 针对审查过程中如果发现药的申报资料是
《处方管理办法》实施有人欢喜有人忧
卫生部颁布的新的《处方管理办法》（以下简称《办法》）从5月1日已经正式开始执行了，两个月以来，此事成了医生、患者的热议的话题之一，有赞同、有疑惑。记者近日就《办法》实施两个月来的相关情况采访了有关人士
中药饮片GMP认证“大限”将至 标准缺席
在2008年1月1日的中药饮片ＧＭＰ认证“大限”日渐临近之际，各个地方性规范相继酝酿出炉，为中药饮片产业统一质量标准的建立打下基础—— &nb
美国可望通过仿生物制剂法案
目前，美国正在就生物仿制的立法进行立法前讨论。该法案的赞成方和反对方都在积极开展游说活动，其中有一位重要人物不得不提，他就是美国仿制药行业的知名人物Barr医药集团公司总裁布鲁斯·唐尼（B
调整出口退税有利于产业结构优化升级
自今年7月1日起，我国将调整部分商品的出口退税政策，共涉及2831项商品，包括取消553项“高耗能、高污染、资源性”产品的出口退税，降低2268项容易引起贸易摩擦的商品的出口退税率，将10项商品的出口
药品管理部门发布新规 脑白金等名称或将叫停
保健食品名称不得含有人体器官、明示或暗示治疗作用的词语，品牌名不能超过6个字，且外文字母、汉语拼音、数字、符号等都将被排除在外。 保健食品企业
新《药品流通监督管理办法》解读
新的《药品流通监督管理办法》（以下简称《办法》）于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，二○○七年一月三十一日以局令第26号形式公布，自2007年5月1日起正式施行。毫无疑问，新
城市社区和农村基本用药相关细则出炉
制药企业期待良久的城市社区和农村基本用药相关细则，终于在6月4日以国家食品药品监督管理局（SFDA）、国家发改委、卫生部联合发布通知的方式出炉。 &nbs
医改：七套医改方案过堂政府市场之争继续
5月29至30日，国家医改协调小组召开医改方案评审会，发改委、卫生部、财政部、劳动和社会保障部等部委官员悉数到场。一场学界的医改方案大争论终于摆上台面。
面临REACH法规，维生素C出口前景不容乐观
今年1-4月天津口岸维生素C出口量价齐增。据天津海关统计，今年1-4月天津口岸出口维生素C1.1万吨，价值3660万美元，分别比去年同期增长14.6%和16.6%。平均出口价格为3.4美元/千克，增长
2006年生物产业发展情况及2007年政策建议
2006年生物产业发展情况及2007年政策建议 一、2006年生物产业发展呈现“四快”特征 &n
挑战机遇并存 “多选二”新政引发药企震荡
五一长假过后,吉林的两家著名制药企业通化东宝药业股份有限公司和长春长生基因药业股份有限公司经历了悲喜两重天。根据卫生部从今年5月1日起开始实施的《处方管理办法》(简称53号令)对医院用药品
新《办法》惠及药店 能否借新政重拾信誉？
为确保群众用药安全方便，促进药品流通规范管理，卫生部颁发的《处方管理办法》及国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监督管理办法》，均从今年5月1日起开始施行了。新《办法》实施后不仅老百姓可
处方新规的“多选二”之忧法杜绝“滥权”
《办法》的权利限制指向了药品选择数量，而不是权力本身，权力和权力行使主体没有发生变化，也就无法杜绝“滥权”，更何况这种“限制”的实际效果反而可能是更进一步放大了医院的权力，使得那些性价比高
200家药企集体上书 激辩新药审批“办法”
“五一”前一天，一份由200多家中外制药企业提出的“意见书”被匆匆送往国家药监局。 这份意见书是针对国家药监局《药品注册管理办法》
医药行业发动洗牌 修订管理办法避免腐败
“现在是真正到做药的时候了。”卸任不久的药监局副局长任德权说，2007年是中国医药行业的一个拐点。此前，曾有药企老板向他抱怨，“这些年哪里是在做药，都是在做游戏”。
中华人民共和国广告法
中华人民共和国广告法 1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过第一章 总 则 第一条 为了规范广告活动，促进广告业的健康发展，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，发挥广告在社会主义市场经济中的积极作用，制定本法。
针对中国生物医药和中药行业的PE将立规
今年6月1日，《合伙企业法》将正式实施，这部自2006年8月修订的法令，将为中国国内的私人股权投资基金（即Private Equity，下称PE）提供完备的法律架构。
环保GMP两大规范即将实施 制药企业面临新的考验
《制药工业污染物排放标准》无疑将为中国原料药生产企业筑起新的门槛，而新ＧＭＰ标准则是对几千家企业生产质量标准的一个更高要求。应该让那些在环保和药品质量方面“欠账太多”的企业尽快退出市场，这
基本药物从目录走向制度两目录难合二为一
建立基本药物制度，是世界卫生组织（WHO）向会员国推荐的办法。WHO认为，高质量的卫生保健依赖于选择那些有效、安全、优质的药物。建立国家基本药物制度，也是国际上成功的经验。如今，全世界15
解读《关于国际科技合作知识产权管理的若干规定》
问：《若干规定》的适用范围是什么？ 答：由科学技术部代表中国政府与其他外国政府或者国际组织签订并由科学技术部负责组织实施的政府间国际科技合作协
环保GMP两大规范即将实施 药企面临新考
近日从中国化学制药工业协会网站获悉，由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》，由国家食品药品监督管理局（SFDA）起草的新GMP（药品生产质量规范）标准目前已完成草稿，正由中国化学制
医疗广告管理办法实施使整形行业良性发展
据悉，由国家工商行政管理总局和卫生部联合公布的《医疗广告管理办法》规定，医疗机构发布的广告内容仅限“八大内容”：医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、
国家强制降价药品不得退市
近年来，逆淘汰已经成为我国药品市场的特点之一—质优价廉的药品在流通领域不断被淘汰，价格虚高、质量无法保障的药品却在市场上大行其道。对此，全国政协委员韩忠朝建议，我国应该建立、完善药品定价审
寻找政策支点
制度的完善和实现源于社会中每一个个体的努力。“两税合并”无疑实现了一个突破，依据市场经济要求对税制本身不断完善；而医改等诸多问题的推进，除了要进一步厘清政府和市场的定位，最重要的仍然是建立
重新界定新药概念 药品注册管理办法征求意见
国家食品药品监管局昨天在其官方网站公示新修订的《药品注册管理办法(征求意见稿)》。今后2个月内，社会各界公众都可下载阅览，并提出改进意见。新《办法》有望在年内出台。
药监局局长邵明立：药品审评审批将全程网络化
7日，国家药监局局长邵明立表明，为确保药品审评审批的公开透明，今后将会使整个过程网络化，接受申报者及社会各界的监督，并将审评人员公示，接受社会监督。邵明立同时透露，《药品注册管理办法》修订
国家酝酿基本药物制度
“这次我终于把这个提案作为大会提案交上去了。”3月5日，全国政协委员、国家药典委员会委员周超凡向记者表示，他手头有份提案原本在去年“两会”上就要提交，但“怕引起业界大影响，而最终作为政协平
