2008-1-15

相关政策下半年出台保健品行业蓄势待发

从中国保健协会了解到，国家工商总局目前正在制定《保健食品广告审查标准》（下称《标准》），《标准》将于下半年出台。此外，下半年还将陆续出台40多项行业标准。

从2005年7月1日起至今，由SFDA颁布的《保健食品注册管理办法》（下称《办法》）业已实施两年。在这两年里，《办法》进行了持续的补充，行业准入门槛进一步抬高。

正处于政策调整期的保健品行业，还存在什么问题？相关政策的集中出台，将给行业带来什么？

相关政策集中出台

中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏向《医药经济报》记者透露，正在制定的《标准》将对保健品广告实施更为严格的审查，夸大功效的产品广告将更无空间，宣传品牌和公益类的广告则会得到鼓励。

而就在不久前（6月14日），作为对《办法》的补充，SFDA出台了《关于保健食品命名规定（试行）》，要求保健品不得使用功能名称命名。按照这一新规，绝大部分保健品都需要改名。有行业人士认为，这一法规意味着国家全面整顿保健品市场的开始。

事实上，两年前出台的《办法》已经对保健品行业设置了较高的准入门槛。《办法》明确指出，保健食品是指“适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品”，而且还提高了保健食品注册申请的技术要求。

由于门槛提高，去年保健品的审批通过率出现了下降。庶正康讯行业情报部统计的数据显示，2006年我国全年共获批保健食品1231个，未批产品182个，审批未通过率为12.7%，未通过率比上年增加了53%。

在记者的采访中，不少国内企业都谈到，标准缺失已成行业之痛。因此，制定明确的行业标准，建立配套的规章制度，加强行业自律，对保健品行业“快步走”意义重大。保健协会透露，目前协会正在制定相关行业标准，下半年将陆续出台40多项行业标准。

“将来保健品审批会越来越严格，政策规范也将不断完善。”一位行业人士表示。

技术驱动转型时机未到

记者同时发现，虽然两年前的《办法》首次明确规定鼓励生产企业申报新功能，但近两年来市面上居然没有一例申报新功能的产品。

相关专家指出，小规模、实力不强的中小型企业暂时不会考虑申报新功能，因为风险太高；部分实力雄厚的大企业则认为需慎重考虑，长远打算；很多国外企业非常关注国内新功能的申报动向，表现出迫切的愿望，但对目前将如何运作感到困惑。

“相关的新功能涉及改善关节炎、改善性功能、牙齿保健等方面。但没有明确限定标准和范围，所需要的费用和时间也都未知，大家只能摸着石头过河，申请新功能保健食品的风险性可想而知。”一家国内大型保健品企业的技术总监向记者表示。

王大宏告诉记者，通常一个单一功能的保健食品从研发到送审所需的直接费用为15万~35万元。而如果一个保健食品企业没有自己的研发机构，而是通过委托相关企业代办审批事