欧洲药审委2004年报告显示新药申请数量增加

生物谷

    欧洲药审委（EMEA）于2005年3月10日通过了EMEA的2004年度报告。该报告显示，2004年EMEA收到的人用药新药申请共51份，这一数字较2002年的31份和2003年的39份均有所上升。EMEA预计，这一数字在2005年将小幅上升至52份、2006年上升至56份。兽用药的趋势与此相似，2004年EMEA共收到8份兽用药的申请，预计到2005、2006年这一数字将分别上升至11和14份。

    到2006年，新药申请量以及相关工作将有望获得实质性的提升。特别是由于新药申请数量以及针对疗法与新技术的结合给予科学建议的要求都在上升，工作的复杂性预计也将相应增加。这将对来自各国权威机构的专家提出更高要求，这些专家必须具备适应这一新型、快速发展的领域的能力。

    EMEA管理委员会还通过了EMEA的工作计划草案和2006年预算草案。EMEA在2006年的预算费用为1.19亿欧元（2005年为1.10亿欧元，2004年为0.99亿欧元）。该预算草案了参照2006年新药申请数将上升的预计，并以8002万欧元的预计费用收入和来自欧盟预算的3550万欧元为基础，还包括了用于罕用药物基金的400万欧元和用于EMEA实现欧洲药品远程邮政系统策略的850万欧元。

    作为预算和工作计划的一部分，管理委员会还批准将最多职员总数由379名增加至424名。与此次职员总数的增加密切相关的是，将于2005年11月20日开始全面生效的欧盟药品法规修订给EMEA带来的新任务和职责。

    工作计划草案中列出的2006年EMEA将放在优先位置的领域包括：

    1、提高药品安全性，为患者提供更好的保护；

    2、积极推动欧洲药物创新和研究工作，促进新疗法和新技术的投入使用；

    3、实现欧洲药品远程邮政系统策略，提高管理系统内的信息交流，增进普通公众对可靠而广泛的药品信息的利用；

    4、改善EMEA的核心业务，增强欧盟管理网络效率。