抗生素专利药监局专利局谁说了算？

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    11家企业欲告广州威尔曼

    近日，包括广州白云山科技发展有限公司、北京双鹤药业以及哈药集团制药总厂在内的国内11家抗生素企业在广州联合召开新闻发布会，强调其生产销售抗生素“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”不侵权，并意欲上告到法院。

    而广州白云山医药科技今年5月已向广州市中院提出确认不侵权诉讼，广州市中院已经受理，并将于9月进行审理。据了解，哌拉西林钠舒巴坦钠为一种抗生素药物，广泛应用于呼吸道感染及尿道感染等抗菌消炎。据估计，仅白云山一家一年至少涉及几千万元的销售额。

    据了解，白云山、双鹤药业目前已获得合法生产批文的企业正准备生产、销售该药品。而广州另一家医药企业广州威尔曼药业有限公司声称已获得名称为“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”的中国发明专利。

    但11家企业一致认为，威尔曼的专利早已是国际公认的自由公知技术。

    事实上，一边是威尔曼早在1997年就通过国家知识产权局申请了专利，但是，另一边则是这十一家企业则在国家食品药品监督管理局陆续拿到了生产批件。

    业内人士称，拿到国家的生产批件就是合理生产，但从另一个角度来讲，企业拿到专利，在专利期内，别的企业就不能生产。但从表面上看两边都有合法的依据。而双方的争议正在于此。记者在采访中发现，由于国家药监局在审批企业药品生产批件与专利局审批专利是两个规则，所造成的政策缺陷则是此次争议的原因。