政策研究 
我国医药行业正处在调整期 强政相继出台
我国医药行业目前正处在调整期，影响医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高，或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素，药品的价格就更能体现药物经济学的原理，从而保障制药行业足够的
卫生监督体制改革是医改的重要内容
全国卫生监督工作会议3月27日在京召开。卫生部部长陈竺在会上指出，卫生监督体制改革是卫生改革的重要内容，在研究医改方案及配套文件时，应将卫生监督体系建设纳入总体框架，整体部署。在制定2020健康中国战略规划时，要将卫生监督体系建设作为一项重要内容。
医改方案“政府主导派”拥护全民医保
3.11，医药卫生作为两会的焦点，备受关注的大部制改革方案公布。“政府主导派”代表，北京大学中国经济研究中心副主任李玲也对该改革方案提出了自己的看法。作为国家医改9套方案之一的北大方案主要撰稿人之一，李玲被外界看成是“政府主导派”的代表人物。李玲曾
新医改方案在走计划经济的回头路？
有专家称新医改在走“回头路”2006年10月23日下午，中央政治局举行了第三十五次集体学习讲课上，讲课的内容是介绍国外的医改经验和我国卫生事业的关系，主讲人正是北京大学中国经济研究中心副主任教授李玲和卫生部门的前任官员、中华医学会副会长刘俊。一般认
医改指导意见具有市场化下的公平色彩
医改可谓十年磨一剑，至今剑锋未现。近日，卫生部部长陈竺先生指出，医改把增进人民健康放在卫生工作的优先位置，六大支撑是体制、投入、科技、人才、文化和国际合作。这与去年10月形成的《关于深化医药卫生体制改革的指导意见》基本相同。陈竺的表态有两大亮点，都
核心部委对医改意见不统一 观点交锋激烈
“一个七拼八凑的捏合”，“新医改方案在走计划经济的回头路”…… 举11家部委之力、由9家海内外机构献策的新医改方案不日将破茧而出。记者在采访中，多次听到采访对象们发出这样尖锐的批评。尽管医改专家及知情人士都刻意回避着草案背后的故事，但在他们声称“可
深化医改 实施“健康中国2020”战略
2008年3月23日下午，卫生部长陈竺在出席“中国发展高层论坛2008”时表示，中国医疗卫生事业发展成绩斐然。公共卫生服务体系、基层医疗服务体系和居民医疗保障体系逐步健全，重大疾病防控能力、医疗服务可及性和公平性明显增强。他同时指出，我国卫生事业发
解读中医药创新发展规划纲要(2006-2010年)
3月21日，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等国务院十六个部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。问：为什么要制定《中医药创新发展规划纲要》？答：制定《中医药创新发展规划纲要》的主要目的对中医药创新发
医改是一场长跑 应从制度上加以保障
卫生部部长陈竺去年底在十届全国人大常委会第三十一次会议上，曾给出了一张医疗改革的时间表：到2010年，在全国初步建立基本医疗卫生制度框架，有效缓解人民群众看病就医突出问题；到2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，形成多元办医格局。代表委员
引逼结合，增加投入
为营造激励自主创新的环境，推动企业成为技术创新的主体，努力建设创新型国家和创新型城市，国家和上海先后发布了《 国家中长期科技发展规划纲要60条配套政策 》（以下简称《 国家配套政策 》）和《上海 中长期科技发展规划纲要 的若干 配套政策
医改需尽快推行 要在实践中修正和完善
“对于一个13亿人口的大国，不可能马上拿出一个完美无缺的医改方案，任何一套方案都会有种种不足。关键是先做起来，然后在实践中一步步修正和完善，我认为这是最重要的。所以，我非常期盼国家能把医改尽快推行起来。”江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟是本届全国
解读政府工作报告 医药行业发展机遇
据媒体报道，政府报告明确进一步增加医疗卫生投入投入至832亿元，重点向农村和基层倾斜。我们特别关注基层医疗体系重建带给医疗器械以及药品保障体系建设带给区域性普药龙头公司的投资机会。温家宝在政府工作报告中提出2008年继续推行医疗卫生体制改革，安排政
医药改革看“两会”：卫生改革四件大事
【编者按】随着全国政协十一届一次会议和十一届全国人大一次会议相继召开，举世瞩目的2008年全国“两会”上，自然少不了医药界委员和代表们的身影，也少不了与“医药”密切相关的话题。◆国务院总理温家宝5年来，全国财政用于医疗卫生支出累计6294亿元，比前
两会逼近医改冲刺 “四分开”为破局核心
2007年年底，在十届全国人大常委会第三十一次会议上，新医改首次揭开了面纱。尽管这份“框架”性的方案已经明确了新医改的基本原则、基本思路、总体目标，但一些关键性问题仍语焉不详。其中，一个核心议题??十七大报告中提出的四个分开，“政事分开、管办分开、
新规上半年出台 原料药企成本将倍增
国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心权威专家、《制药工业水污染物排放标准》主要起草人之一任立人接受采访时谈到新标准对企业影响时表示，成本的增加主要体现在运行成本上，粗略估计一般企业因为新标准而增加的运行成本在100%以上。华药集团的一位人士告诉
新医改方案：多部委的博弈 观点交锋激烈
“一个七拼八凑的捏合”，“新医改方案在走计划经济的回头路”……举11家部委之力、由9家海内外机构献策的新医改方案不日将破茧而出。记者在采访中，多次听到采访对象们发出这样尖锐的批评。尽管医改专家及知情人士都刻意回避着草案背后的故事，但在他们声称“可以
单采血浆站管理办法出台 3月1日起施行
从新药研发外包到优质制药企业，从大型综合医疗机构到专业医疗连锁，甚至到医疗器械产品提供商……2007年以来，中国医疗市场投资热不断升温，投资领域几乎覆盖医疗产业链前后端全部环节。风险投资者紧紧盯住中国医疗医药市场，争相于国内外公开上市的医药企业也以
REACH来了 中国化工生产总值将下降0.4%
再过4个月，REACH法规将正式生效。届时，所有欧盟的进口化学品厂商必须出示其产品内化学成分对人体无害的检验证明，而且所有化学物质检测和申请注册的费用均由厂商自行承担。据统计，这将影响中欧之间90%以上的贸易额，整个中欧贸易及其上下游产业格局都将面
中药新法将遏制仿制药品
这是15年以来，我国第一次把中药现代化发展战略的调整上升到法律层次。备受行业瞩目的《中药注册管理补充规定》（以下简称《规定》）于本月起正式颁布实施。对于《规定》的颁布，中医药界还是给予了很高的评价，特别是在鼓励创新和遏制仿制方面。“在鼓励研发创新方
具有5年临床经验医生可兼职坐堂
“为了使居民在社区和家门口就诊更方便，我们还是鼓励‘坐堂医’的发展，让居民享受到更简便的中医药卫生保健服务。”国家中医药管理局医政司许志仁昨天表示，目前，国家中医局已在全国9个省的药品零售企业开展了“坐堂医”试点，这意味着“被禁”6年的“坐堂医”将
《药品注册管理办法》的“后劲”
2007年10月1日起实施的《药品注册管理办法》，代表了国家药品监管部门通过颁布规章，来实现对行政权自我拘束、自我规范的一种可贵努力，同时也对产业界提出了新的要求。药品注册制度在我国药品监管法律制度中居于最为核心的位置。 而
我国器官移植尚须完善 交叉换肾应依法慎行
新闻事件：一位17岁的少女和一位39岁的男子同为尿毒症患者，急需进行肾脏移植手术，但在各自的家庭内部未能找到相匹配的肾源。凑巧的是，两个家庭的肾源提供者恰好分别与对方匹配，只要进行“交叉换肾”，两患者都可能摆脱疾病的困扰。
新劳动合同法对医药企业管理提出更高要求
作为一部被普遍认为对劳动者权益倾斜的新法，《劳动合同法》于2008年1月1日正式开始实施。新劳动合同法拥有备受关注的“鼓励劳动合同无固定期限”、“同一劳动者只能被试用一次”、“制定劳动规章制度非用人单位决定”、“明确了用人单位强迫劳动的
新处方办法实施 “一品两规”政策起微澜
2007年4月初，卫生部出台了新的《处方管理办法》，并于2007年5月1日起正式实行。新办法出台后，由于对医院药品购销和处方管理提出了相当严格的要求，在业界引起了巨大反响。 在新的《处方管理办法》中的“一品两规”政策，对于业内来说，是影
中药建立独立注册体系 回归经典寻找创新
建立独立注册体系备受中医药界关注的《中药注册管理补充规定》（以下简称《规定》）1月8日正式颁布实施。该规定界定了来源于古代经典名方的中药复方制剂的优势，同时提高了仿制药的门槛。据国家药监局药品注册司司长张伟介绍，《规定》具有体现中医药特色、鼓励中医
政策环境多变 医药行业应多点不怕死精神
期待建立公平的招标规则记者：近年来，在药品招标过程中，有时候国产和外资药品会有不同的待遇，对此，您有什么看法？对国产药品和外资产品来说，分别意味着什么？于明德：就事论事地说，有两个政策应该是不合理也不合法的。 一个是药品招标
医械企业“换证”提速 企业若迁址遇难题
日前，SFDA公布了《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》，对涉及医疗器械产品非技术性文字、说明书变更的注册证书变更，作了更利于企业操作的新规定；而对于此通知内容之外的因其他事由引起的注册变更程序，企业则期望有更完善的规定出台。今后，医疗器
药品监管：期待新药品注册管理办法带来新气象
国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸为害巨大，依法当诛，这是毫无疑问的。国家药监局官员曾表示，郑筱萸腐败案让整个药监系统蒙羞。如今，郑筱萸等害群之马已然伏法，接下来药监系统将如何重塑部门形象、堵塞监管漏洞，就是公众顺理成章的期待。 &nbs
新药品注册管理办法颁布 作假将受三罚
新修订的《药品注册管理办法》日前正式颁布，并将于2007年10月1日起施行。在昨日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，新办法的最大亮点是从源头上保证上市药品的安全，同时做到了权力的合理配置又互相制约，不是一个部门更不是一个人对
政策解读：新药品注册管理办法新在哪里
讨论会开了30多次 如果只坐在办公室，药监工作人员有可能无法对申报注册药品的真实性作出判断。今后，他们会到药品生产现场，进行样品抽取来判断。这种工作方式的变化，来自于新修订的《药品注册管理办法》。 刚刚被媒体曝光的全球新首富墨西哥电信巨头遭到反
新药品注册管理办法将鼓励创新类医药企业
《办法》出炉意味着药监局的新药审批工作重新走回正轨。 新修订的《药品注册管理办法》日前正式颁布，并将于今年10月1日起施行。随着新《办法》出台，国内医药公司即将开始适应新的游戏规则。专家分析，《办法》凸显了两个政策导向，一是力图杜绝新药审
相关政策下半年出台 保健品行业蓄势待发
从中国保健协会了解到，国家工商总局目前正在制定《保健食品广告审查标准》（下称《标准》），《标准》将于下半年出台。此外，下半年还将陆续出台40多项行业标准。
《药品注册管理办法》中药注册或自成体系
“我们对这个规定求之不得，希望新的规定能够符合中医药发展趋势，帮助企业发展。”浙江康恩贝集团顾问祝匡善日前接受记者采访时表示，让他兴奋不已的新规正是日前有关领导透露的关于《中药审评的补充规定》的制定。
深陷环保门 中小药企将承担千万治污费
继新的《药品注册管理办法》正式颁布之后，《制药工业污染物排放标准》 简称《标准》草案也于近日进入了内部报批阶段。一位参与制定这一标准的药企人士表示，按照新的国家环保标准，一家大型制药企业每年要花上亿元治污，而中型企业也要花费几千万元。 &
医药企业忙为药品换“新颜” 成本提升不堪重负
根据国家食品药品监督管理局(SFDA)24号令的规定，要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须“换新颜”，按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。后SFDA将期限延长至今年10月1日。如今离大限不远，多数企业表示
注册新规指引药品研发回归理性
就像高考本是一场升学考试，但却牵一发而动全身，关系到社会各个环节一样，将于10月1日起施行的新修订的《药品注册管理办法》（28号令）本质上是一套规范药品研发和注册过程的法规，但由于注册是整个制药行业的要害环节，企业投资、市场运作、经营理念都将围绕政
国内两采浆新规出台 血液制品业寻泉止渴
日前两个对血液制品行业颇有影响的采浆新规出台：一方面，SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》，要求在2008年6月底以前建立“原料血浆至少90天检疫期”；另一方面，卫生部《单采血浆站质量管理规范》，要求全国单采血浆站必须在今年10月
中国药品零售市场将面临严峻的政策冲击
中国的药品零售市场经过10多年的快速发展和激烈的市场竞争，已经产生了深圳海王星辰、云南一心堂、辽宁成大方圆、湖南老百姓、上海益丰、山西万民等国内跨地区的知名大型药品零售连锁企业。随着综合势力的增强和局部市场空间的限制，这些大型连锁开始迅速向二、三级
关注新特药交会：新政下的药物研发之路
随着国家对医药行业的市场秩序、新药审批、药品价格监管力度的进一步加强，企业对新药的研发越来越重视。“第42届全国新特药品交易会”8月2~3日在厦门举办期间，组委会同时组织举办了“第五届中国新药高峰论坛暨新药市场点评会”。点评会上，专家们对在全国新特
遏制“一药多名”药品外包装整改 药企备战换新装
到２００７年１０月１日，我国所有药企生产的药品，其说明书和标签必须按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。统计数据显示，我国每年有近２４０亿美元的出口商品因达不到包装要求而受影响，其中相当一部分是因包装不符合绿色要求造成的。 &nb
