
来源
2008-4-28 8:56:49
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第150号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等22家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月二十三日
| 序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
| 1 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 合剂、口服液、糖浆剂 | 京I0285 |
| 2 | 黑龙江葵花药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、散剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸) | 黑J0266 |
| 3 | 吉林天强制药有限公司 | 硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液 | 吉J0386 |
|
4 |
吉林方大药业集团股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂 | 吉J0387 |
|
5 |
通化茂祥制药有限公司 | 原料药(替加氟)、无菌原料药(环磷酰胺) | 吉J0388 |
| 6 |
长春大政药业科技有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 | 吉J0389 |
| 7 | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药(舒必利、盐酸硫必利、苯扎贝特、氟他胺) |
苏J0614 |
| 8 | 沛县泰康中药饮片有限责任公司 | 散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、炙制、烫制、发酵法) | 苏J0615 |
| 9 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
片剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、尿囊素、果糖) |
苏J0616 |
| 10 | 徐州医药股份有限公司中药饮片厂 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、煨制、燀制、粉碎) | 苏J0617 |
| 11 | 南京瑞尔医药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、口服液、原料药(菠萝蛋白酶) | 苏J0618 |
| 12 | 重庆凯林制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 渝J0165 |
| 13 | 西南合成制药股份有限公司 |
原料药(氯霉素、磺胺甲噁唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺脒、甲氧苄啶、曲昔匹特、盐酸克林霉素棕榈酸酯) |
渝J0166 |
| 14 | 重庆泰濠制药有限公司 |
原料药(多西他赛、紫杉醇) |
渝J0167 |
| 15 | 重庆青阳药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂 | 渝J0168 |
| 16 |
云南金柯制药有限公司 |
洗剂 | 滇J0004 |
| 17 | 临夏市氧气厂 | 医用氧(气态) | 甘J0063 |
| 18 | 钦州医药有限责任公司中药饮片厂 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 桂J0259 |
| 19 | 长春百克生物科技有限公司 | 冻干水痘减毒活疫苗 | J4565 |
| 20 | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗(冻干粉针)、甲型肝炎灭活疫苗(液体) |
J4566 |
| 21 | 哈药集团生物工程有限公司 |
注射用重组人干扰素α2b;注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子;重组人粒细胞刺激因子注射液;重组人干扰素α2b软膏. |
J4567 |
| 22 |
成都生物制品研究所 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
J4568 |
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