关于对部分药品和医疗器械产品生产经营情况调查登记的通告

SFDA

为加强药品和医疗器械产品出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，我局拟会同有关部门对部分药品和医疗器械产品出口实施目录管理，具体监管方法另行通知。为做好相关准备工作，自即日起，对部分药品、保健食品和医疗器械产品生产经营情况进行调查登记。现将有关事项通告如下：

列入此次调查登记范围的产品是：硫酸庆大霉素、阿托伐他汀及其盐、西地那非及其盐、奥司他韦及其盐、各种头孢菌素及其制剂、人生长激素及其制剂、甘油（原料药）、肝素及其盐和制剂、青蒿素及其衍生物和制剂（包括双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等）、用于治疗勃起功能障碍或增强性功能的中成药和保健食品、葡萄糖测试条、安全套。

凡生产上述品种且未取得该品种药品批准证明文件、保健食品批准证书或医疗器械注册证的生产企业，均应认真填写调查登记表（见附件），如实登记生产品种的相关情况，并报生产企业所在地省级食品药品监督管理部门。

调查登记报告日期自即日开始，至2008年5月30日结束。

特此通告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年四月三日