来源
2007-9-18 9:26:14

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第144号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京华恒汉方医药科技有限公司等93家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年9月15日至2007年9月24日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年九月十一日

                                                                         药品GMP认证审查公告(第144号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京华恒汉方医药科技有限公司

胶囊剂

北京市药品监督管理局

2007年05月22日至2007年05月23日

张凤梅 盛睿 常征

天津美伦医药集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、煎膏剂、丸剂

天津市食品药品监督管理局

2007年07月05日至2007年07月07日

王岩 赵宝龙 吴妍汶

石药集团河北中润制药有限公司

无菌原料药(美罗培南)[110车间]

河北省食品药品监督管理局

2007年07月22日至2007年07月23日

鞠捷频 张延敏 陈爱华

晋城海斯制药有限公司

原料药(伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、奥替溴铵、盐酸艾司洛尔)

山西省食品药品监督管理局

2007年06月27日至2007年06月28日

张朔生 贺聪明 张续庄

山西亨瑞达制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

山西省食品药品监督管理局

2007年06月15日至2007年06月16日

赵运江 于如海 高忠明

山西安特生物制药股份有限公司

原料药(柳胺酚、胶体果胶铋、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、凝胶剂、溶液剂

山西省食品药品监督管理局

2007年07月09日至2007年07月10日

宋桂花 李三胜 韩小平

沈阳东新药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂一车间)、口服液

辽宁省食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

葛利亚 尚士红 王继玉

上海黄海制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

2007年07月31日至2007年08月01日

柳涛 沈晴 王俊

江苏江山制药有限公司

原料药(香菇多糖、维生素C)

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月07日至2007年06月09日

郝宝明 朱建中 潘诗勤

苏州市艾绒厂

清艾条、药艾条

江苏省食品药品监督管理局

2007年08月28日至2007年08月29日

段新民 郑宝庆 刘海燕

江苏恩华药业股份有限公司

原料药(盐酸齐拉西酮)

江苏省食品药品监督管理局

2007年09月01日至2007年09月03日

郝宝明 章厚知 李国亮

江苏江山制药有限公司

原料药(低分子量肝素钠)

江苏省食品药品监督管理局

2007年08月30日至2007年08月31日

郝宝明 章厚知 李国亮

江西药都仁和制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)

江西省食品药品监督管理局

2007年08月25日至2007年08月26日

胡晓翔 陈海清 张金海

安吉豪森药业有限公司

原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌、氧化锌、氧化镁、碳酸钙、甘油)

浙江省食品药品监督管理局

2007年08月12日至2007年08月13日

吴伟飞 王海平 翁晓明

浙江东日药业有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、片剂

浙江省食品药品监督管理局

2007年08月07日至2007年08月09日

翁晓明 吴伟飞 王海平

浙江司太立制药有限公司

原料药(甲磺酸帕珠沙星)

浙江省食品药品监督管理局

2007年07月12日至2007年07月13日

祝明 佟海燕 吕青梅

浙江康乐药业有限公司

片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(对乙酰氨基酚、硫酸奈替米星、盐酸氨基葡萄糖)

浙江省食品药品监督管理局

2007年08月27日至2007年08月29日

邱红钰 霍跃胜 沈忠华

浙江康莱特药业有限公司

软胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

2007年07月23日

沈忠华 陈建新 霍跃进

浙江海力生制药有限公司

原料药(蒙脱石、盐酸氨基葡萄糖、盐酸坦洛新、硫鸟嘌呤)、片剂(抗肿瘤药)

浙江省食品药品监督管理局

2007年08月13日至2007年08月14日

祝各太 孙其峰 李 艳

武汉迪奥药业有限公司

原料药(羧甲司坦、盐酸克林霉素)

湖北省食品药品监督管理局

2007年09月01日至2007年09月02日

蒋国俊 徐胜东 费路华

湖北华源世纪药业有限公司

片剂

湖北省食品药品监督管理局

2007年08月23日至2007年08月24日

李亚伟 张明 柴文

德州德药制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药(顺铂)

山东省食品药品监督管理局

2007年07月19日至2007年07月21日

国明 张旗 都兴龙

齐鲁制药有限公司

原料药(胞磷胆碱钠)

山东省食品药品监督管理局

2007年07月24日至2007年07月25日

国明 张旗 都兴龙

鲁南贝特制药有限公司

片剂、原料药(单硝酸异山梨脂、枸橼酸莫沙必利、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、盐酸西替利嗪、非那雄胺、利鲁唑、昔萘沙美特罗)

山东省食品药品监督管理局

2007年07月12日至2007年07月13日

周一鸿 孙成考 曾瑞祥

寿光富康制药有限公司

原料药(磺胺甲噁唑、盐酸二甲双胍)

山东省食品药品监督管理局

2007年07月22日至2007年07月23日

国明 张旗 都兴龙

临沂康宇中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片) (炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

山东省食品药品监督管理局

2007年07月14日至2007年07月15日

周一鸿 孙成考 曾瑞祥

山东威高药业有限公司

冲洗剂

山东省食品药品监督管理局

2007年08月12日至2007年08月13日

王长军 陈桂新 魏长彬

山东金洋药业有限公司

原料药(L-鸟氨酸盐酸盐、门冬酰胺、N-乙酰-L-酪氨酸)

山东省食品药品监督管理局

2007年07月28日至2007年07月29日

华丽萍 李允营 陈庆臻

山东健康药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、原料药(氟胞嘧啶、盐酸吡硫醇、盐酸环丙沙星、地巴唑、尼莫地平、水飞蓟素、枸橼酸他莫昔芬、磺胺嘧啶银、盐酸苯海索、盐酸美西律、盐酸硫必利、富马酸酮替芬)

山东省食品药品监督管理局

2007年08月07日至2007年08月08日

王长军 陈桂新 魏长彬

河南福森药业有限公司

口服液

河南省食品药品监督管理局

2007年08月11日至2007年08月12日

郑霄昙 陈章胜 侯卫淮

汕头市创美中药饮片有限公司

中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制等)

广东省食品药品监督管理局

2007年07月24日至2007年07月25日

马向荣 陈桂容 曾志坚

海丰县海梅工业气体厂

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

2007年06月20日至2007年06月21日

杜晓平 杨炜峰 黄坤龙

广东同和堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

马向荣 陈桂容 曾志坚

广州康臣药业有限公司

颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

2007年08月15日至2007年08月16日

蒙立新 茹志尚 杨文红

广州南北行中药饮片有限公司

中药饮片( 净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

广东省食品药品监督管理局

2007年08月25日至2007年08月28日

张峻菁 徐贻权 魏文鹏

广东百澳药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

2007年08月17日至2007年09月18日

蒙立新 茹志尚 杨文红

漳州市生物化学制药厂

胶囊剂、片剂、散剂

福建省食品药品监督管理局

2007年06月23日至2007年06月24日

李天扬 李玲玲 张时勇

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(香菇多糖)

福建省食品药品监督管理局

2007年07月16日至2007年07月17日

谢永军 吴春敏 林少山

云南雄业制药有限公司

散剂

云南省食品药品监督管理局

2007年03月16日至2007年03月17日

李哲媛 田之良 程尉家

云南古林天然药业有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)

云南省食品药品监督管理局

2007年06月26日至2007年06月28日

李雪梅 龚学权 和世容

云南金泰得三七股份有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂

云南省食品药品监督管理局

2007年07月31日至2007年08月02日

余彩仙 杨霞 金正宇

郑州凯利药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

2007年08月18日至2007年08月19日

关蕾 郭留根 李明辉

浙江金湖药业(商丘)有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂

河南省食品药品监督管理局

2007年07月06日至2007年07月08日

魏向前 刘静 任锐龙

开开援生制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(马来酸曲美布汀)

河南省食品药品监督管理局

2007年08月17日至2007年08月18日

魏向前 程相林 张和平

河南省百泉制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

河南省食品药品监督管理局

2007年06月16日至2007年06月18日

郑霄昙 刘静 周新建

鹤壁煤业机械设备制造有限责任公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

2007年07月07日至2007年07月08日

王清安 陈章胜 周新建

怀化医用制氧厂

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

2007年01月15日至2007年01月16日

曾三平 周志宏 罗升平

湖南洞庭药业股份有限公司

片剂

湖南省食品药品监督管理局

2007年01月11日至2007年01月12日

唐友元 文平澜 李文莉

常德贝丹药业有限公司

无菌原料药(硫酸头孢匹罗)

湖南省食品药品监督管理局

2007年01月13日至2007年01月14日

唐友元 文平澜 李文莉

怀化市龙形医用气体有限公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

2007年02月05日至2007年02月06日

刘雁鸣 肖友生 彭文进

衡阳市思康医用氧气有限公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

2007年01月16日至2007年01月17日

唐友元 文盛高 李文莉

龙山县氧气厂

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

2007年01月21日至2007年01月22日

曾三平 罗升平 周志宏

清华紫光古汉生物制药有限公司

片剂、口服液

湖南省食品药品监督管理局

2007年03月09日至2007年03月11日

周尚锦 唐友元 文平澜

湖南洞庭药业股份有限公司

原料药(氨甲环酸)

湖南省食品药品监督管理局

2007年03月13日至2007年03月14日

周尚锦 唐友元 肖友生

湖南省张家界制氧厂

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

2007年01月18日至2007年01月19日

曾三平 周志宏 罗升平

湖南飞鸽药业有限公司

硬胶囊剂

湖南省食品药品监督管理局

2007年04月05日至2007年04月06日

林宝荣 龚建夫 文盛高

湖南湘药制药有限公司

原料药(氨茶碱、茶碱、二羟丙茶碱、咖啡因、氨基己酸、酚磺乙胺、吗氯贝胺、次硝酸铋、枸橼酸铋钾、次水杨酸铋)

湖南省食品药品监督管理局

2007年04月18日至2007年04月20日

刘利军 唐有元 彭文进

湖南中达鹜马制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

湖南省食品药品监督管理局

2007年04月21日至2007年04月22日

刘利军 唐有元 彭文进

湖南五洲通药业有限责任公司

酊剂(外用)

湖南省食品药品监督管理局

2007年05月24日至2007年05月25日

林宝荣 肖友生 陈成钢

湘北威尔曼制药有限公司

片剂(青霉素类)

湖南省食品药品监督管理局

2007年06月16日至2007年06月17日

梁建宁 文平澜 阳谷丰

湖南郎力夫制药有限公司

颗粒剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)

湖南省食品药品监督管理局

2007年05月21日至2007年05月22日

林宝荣 肖友生 陈成钢

湖南华纳大药厂有限公司

原料药(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、吗替麦考酚酯、氟马西尼)

湖南省食品药品监督管理局

2007年07月22日至2007年07月24日

刘利军 韩云 唐春辉

湖南金沙药业股份有限公司

颗粒剂

湖南省食品药品监督管理局

2007年08月17日至2007年08月18日

周尚锦 汪灿 蔡根深

湖南安邦制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

湖南省食品药品监督管理局

2007年08月19日至2007年08月20日

周尚锦 汪灿 蔡根深

杭州天诚药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、酊剂 、片剂

浙江省食品药品监督管理局

2007年05月10日至2007年05月11日

祝明 佟海燕 吕青梅

乐山市康发药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

四川省食品药品监督管理局

2007年04月20日至2007年04月21日

蔡晓霞 唐成元 李 波

乐山三九长征药业股份有限公司

料药(利福平、利福定、利福喷丁)

四川省食品药品监督管理局

2007年04月22日至2007年04月23日

蔡晓霞 唐成元 李波

四川健能制药有限公司

洗剂

四川省食品药品监督管理局

2007年06月01日至2007年06月02日

张光仁 张军 王琳

四川省玉鑫药业有限公司

原料药(维生素D3、穿琥宁)

四川省食品药品监督管理局

2007年06月01日至2007年06月02日