
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第144号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京华恒汉方医药科技有限公司等93家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年9月15日至2007年9月24日。
监督电话:010-88331007
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年九月十一日
药品GMP认证审查公告(第144号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京华恒汉方医药科技有限公司 |
胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年05月22日至2007年05月23日 |
张凤梅 盛睿 常征 |
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天津美伦医药集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、煎膏剂、丸剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年07月05日至2007年07月07日 |
王岩 赵宝龙 吴妍汶 |
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石药集团河北中润制药有限公司 |
无菌原料药(美罗培南)[110车间] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年07月22日至2007年07月23日 |
鞠捷频 张延敏 陈爱华 |
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晋城海斯制药有限公司 |
原料药(伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、奥替溴铵、盐酸艾司洛尔) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年06月27日至2007年06月28日 |
张朔生 贺聪明 张续庄 |
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山西亨瑞达制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年06月15日至2007年06月16日 |
赵运江 于如海 高忠明 |
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山西安特生物制药股份有限公司 |
原料药(柳胺酚、胶体果胶铋、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、凝胶剂、溶液剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年07月09日至2007年07月10日 |
宋桂花 李三胜 韩小平 |
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沈阳东新药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂一车间)、口服液 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
葛利亚 尚士红 王继玉 |
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上海黄海制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年07月31日至2007年08月01日 |
柳涛 沈晴 王俊 |
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江苏江山制药有限公司 |
原料药(香菇多糖、维生素C) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月07日至2007年06月09日 |
郝宝明 朱建中 潘诗勤 |
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苏州市艾绒厂 |
清艾条、药艾条 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月28日至2007年08月29日 |
段新民 郑宝庆 刘海燕 |
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江苏恩华药业股份有限公司 |
原料药(盐酸齐拉西酮) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年09月01日至2007年09月03日 |
郝宝明 章厚知 李国亮 |
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江苏江山制药有限公司 |
原料药(低分子量肝素钠) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月30日至2007年08月31日 |
郝宝明 章厚知 李国亮 |
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江西药都仁和制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年08月25日至2007年08月26日 |
胡晓翔 陈海清 张金海 |
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安吉豪森药业有限公司 |
原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌、氧化锌、氧化镁、碳酸钙、甘油) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月12日至2007年08月13日 |
吴伟飞 王海平 翁晓明 |
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浙江东日药业有限公司 |
胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、片剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月07日至2007年08月09日 |
翁晓明 吴伟飞 王海平 |
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浙江司太立制药有限公司 |
原料药(甲磺酸帕珠沙星) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年07月12日至2007年07月13日 |
祝明 佟海燕 吕青梅 |
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浙江康乐药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(对乙酰氨基酚、硫酸奈替米星、盐酸氨基葡萄糖) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月27日至2007年08月29日 |
邱红钰 霍跃胜 沈忠华 |
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浙江康莱特药业有限公司 |
软胶囊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年07月23日 |
沈忠华 陈建新 霍跃进 |
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浙江海力生制药有限公司 |
原料药(蒙脱石、盐酸氨基葡萄糖、盐酸坦洛新、硫鸟嘌呤)、片剂(抗肿瘤药) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月13日至2007年08月14日 |
祝各太 孙其峰 李 艳 |
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武汉迪奥药业有限公司 |
原料药(羧甲司坦、盐酸克林霉素) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年09月01日至2007年09月02日 |
蒋国俊 徐胜东 费路华 |
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湖北华源世纪药业有限公司 |
片剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年08月23日至2007年08月24日 |
李亚伟 张明 柴文 |
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德州德药制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药(顺铂) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年07月19日至2007年07月21日 |
国明 张旗 都兴龙 |
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齐鲁制药有限公司 |
原料药(胞磷胆碱钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年07月24日至2007年07月25日 |
国明 张旗 都兴龙 |
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鲁南贝特制药有限公司 |
片剂、原料药(单硝酸异山梨脂、枸橼酸莫沙必利、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、盐酸西替利嗪、非那雄胺、利鲁唑、昔萘沙美特罗) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年07月12日至2007年07月13日 |
周一鸿 孙成考 曾瑞祥 |
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寿光富康制药有限公司 |
原料药(磺胺甲噁唑、盐酸二甲双胍) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年07月22日至2007年07月23日 |
国明 张旗 都兴龙 |
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临沂康宇中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片) (炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年07月14日至2007年07月15日 |
周一鸿 孙成考 曾瑞祥 |
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山东威高药业有限公司 |
冲洗剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年08月12日至2007年08月13日 |
王长军 陈桂新 魏长彬 |
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山东金洋药业有限公司 |
原料药(L-鸟氨酸盐酸盐、门冬酰胺、N-乙酰-L-酪氨酸) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年07月28日至2007年07月29日 |
华丽萍 李允营 陈庆臻 |
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山东健康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、原料药(氟胞嘧啶、盐酸吡硫醇、盐酸环丙沙星、地巴唑、尼莫地平、水飞蓟素、枸橼酸他莫昔芬、磺胺嘧啶银、盐酸苯海索、盐酸美西律、盐酸硫必利、富马酸酮替芬) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年08月07日至2007年08月08日 |
王长军 陈桂新 魏长彬 |
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河南福森药业有限公司 |
口服液 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年08月11日至2007年08月12日 |
郑霄昙 陈章胜 侯卫淮 |
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汕头市创美中药饮片有限公司 |
中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制等) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月24日至2007年07月25日 |
马向荣 陈桂容 曾志坚 |
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海丰县海梅工业气体厂 |
医用氧(气态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年06月20日至2007年06月21日 |
杜晓平 杨炜峰 黄坤龙 |
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广东同和堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
马向荣 陈桂容 曾志坚 |
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广州康臣药业有限公司 |
颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年08月15日至2007年08月16日 |
蒙立新 茹志尚 杨文红 |
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广州南北行中药饮片有限公司 |
中药饮片( 净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年08月25日至2007年08月28日 |
张峻菁 徐贻权 魏文鹏 |
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广东百澳药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年08月17日至2007年09月18日 |
蒙立新 茹志尚 杨文红 |
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漳州市生物化学制药厂 |
胶囊剂、片剂、散剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年06月23日至2007年06月24日 |
李天扬 李玲玲 张时勇 |
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(香菇多糖) |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年07月16日至2007年07月17日 |
谢永军 吴春敏 林少山 |
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云南雄业制药有限公司 |
散剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年03月16日至2007年03月17日 |
李哲媛 田之良 程尉家 |
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云南古林天然药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱) |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年06月26日至2007年06月28日 |
李雪梅 龚学权 和世容 |
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云南金泰得三七股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年07月31日至2007年08月02日 |
余彩仙 杨霞 金正宇 |
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郑州凯利药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年08月18日至2007年08月19日 |
关蕾 郭留根 李明辉 |
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浙江金湖药业(商丘)有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年07月06日至2007年07月08日 |
魏向前 刘静 任锐龙 |
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开开援生制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(马来酸曲美布汀) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年08月17日至2007年08月18日 |
魏向前 程相林 张和平 |
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河南省百泉制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年06月16日至2007年06月18日 |
郑霄昙 刘静 周新建 |
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鹤壁煤业机械设备制造有限责任公司 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年07月07日至2007年07月08日 |
王清安 陈章胜 周新建 |
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怀化医用制氧厂 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年01月15日至2007年01月16日 |
曾三平 周志宏 罗升平 |
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湖南洞庭药业股份有限公司 |
片剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月12日 |
唐友元 文平澜 李文莉 |
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常德贝丹药业有限公司 |
无菌原料药(硫酸头孢匹罗) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
唐友元 文平澜 李文莉 |
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怀化市龙形医用气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年02月05日至2007年02月06日 |
刘雁鸣 肖友生 彭文进 |
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衡阳市思康医用氧气有限公司 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年01月16日至2007年01月17日 |
唐友元 文盛高 李文莉 |
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龙山县氧气厂 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年01月21日至2007年01月22日 |
曾三平 罗升平 周志宏 |
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清华紫光古汉生物制药有限公司 |
片剂、口服液 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年03月09日至2007年03月11日 |
周尚锦 唐友元 文平澜 |
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湖南洞庭药业股份有限公司 |
原料药(氨甲环酸) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年03月13日至2007年03月14日 |
周尚锦 唐友元 肖友生 |
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湖南省张家界制氧厂 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月19日 |
曾三平 周志宏 罗升平 |
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湖南飞鸽药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年04月05日至2007年04月06日 |
林宝荣 龚建夫 文盛高 |
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湖南湘药制药有限公司 |
原料药(氨茶碱、茶碱、二羟丙茶碱、咖啡因、氨基己酸、酚磺乙胺、吗氯贝胺、次硝酸铋、枸橼酸铋钾、次水杨酸铋) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年04月18日至2007年04月20日 |
刘利军 唐有元 彭文进 |
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湖南中达鹜马制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月22日 |
刘利军 唐有元 彭文进 |
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湖南五洲通药业有限责任公司 |
酊剂(外用) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月25日 |
林宝荣 肖友生 陈成钢 |
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湘北威尔曼制药有限公司 |
片剂(青霉素类) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年06月16日至2007年06月17日 |
梁建宁 文平澜 阳谷丰 |
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湖南郎力夫制药有限公司 |
颗粒剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年05月21日至2007年05月22日 |
林宝荣 肖友生 陈成钢 |
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湖南华纳大药厂有限公司 |
原料药(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、吗替麦考酚酯、氟马西尼) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年07月22日至2007年07月24日 |
刘利军 韩云 唐春辉 |
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湖南金沙药业股份有限公司 |
颗粒剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年08月17日至2007年08月18日 |
周尚锦 汪灿 蔡根深 |
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湖南安邦制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年08月19日至2007年08月20日 |
周尚锦 汪灿 蔡根深 |
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杭州天诚药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、酊剂 、片剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年05月10日至2007年05月11日 |
祝明 佟海燕 吕青梅 |
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乐山市康发药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年04月20日至2007年04月21日 |
蔡晓霞 唐成元 李 波 |
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乐山三九长征药业股份有限公司 |
料药(利福平、利福定、利福喷丁) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年04月22日至2007年04月23日 |
蔡晓霞 唐成元 李波 |
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四川健能制药有限公司 |
洗剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年06月01日至2007年06月02日 |
张光仁 张军 王琳 |
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四川省玉鑫药业有限公司 |
原料药(维生素D3、穿琥宁) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年06月01日至2007年06月02日 |