
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第143号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京首儿药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年8月30日至2007年9月8日。
监督电话:010-88331007
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年八月二十八日
药品GMP认证审查公告(第143号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京首儿药厂 |
片剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、口服液、糖浆剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年06月04日至2007年06月06日 |
张凤梅 唐利 邓德增 | |
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天津市日康医用氧气科技有限公司 |
医用氧(气态) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年07月20日 |
邵建强 赵宝龙 黎阳 | |
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 |
煎膏剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年06月27日至2007年06月28日 |
邵建强 邓世超 李永亮 | |
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天津市华鑫工业气体有限公司 |
医用氧(气态) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年07月12日 |
李俊杰 王玉洁 黎阳 | |
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天津药物研究院药业有限责任公司 |
原料药(盐酸丁丙诺啡、棕榈哌泊塞嗪、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、吲达帕胺、盐酸阿普林定、尼美舒利、盐酸丙卡特罗、米诺地尔、乳酸环丙沙星、格列美脲、葫芦素)、片剂、硬胶囊剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年08月08日至2007年08月11日 |
李俊杰 赵宝龙 刘韬、李楠 | |
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内蒙古大兴安岭光明机械厂 |
医用氧(气态) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月02日至2007年04月03日 |
魏荣保 杨兴华 刘学斌 | |
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吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含外用)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年06月21日至2007年06月23日 |
于涛 张建军 迟军 | |
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旅顺化工厂 |
原料药(壬苯醇醚) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年07月21日至2007年07月22日 |
杜庆文 潘阳 龙凤玺 | |
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黑龙江北奇神药业有限责任公司 |
胶囊剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月07日至2007年08月08日 |
张利平 刘振文 战丹 | |
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佳木斯市金鼎气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月04日至2007年08月05日 |
张利平 刘振文 战丹 | |
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哈尔滨三精艾富西药业有限公司 |
溶液剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月17日至2007年08月18日 |
王国强 李忠义 田秀丽 | |
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哈药集团制药六厂 |
片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、原料药(人工牛黄)、口服溶液剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月18日至2007年08月20日 |
王国强 李忠义 田秀丽 | |
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上海五洲药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年06月12日至2007年06月13日 |
颛孙燕 王乐菲 陈全红 | |
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扬州制药有限公司 |
原料药(多西环素、氢化可的松) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年05月26日至2007年05月27日 |
钱树德 蒋永兆 陈敏杰 | |
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南京天泽气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年07月02日至2007年07月03日 |
钱树德 郭全 王金伟 | |
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江都市新城气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月04日至2007年08月05日 |
杨文刚 葛芝红 许杰 | |
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住友制药(苏州)有限公司 |
进口药品分包装(粉针剂) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月04日至2007年08月05日 |
刘露 陈敏杰 徐隶民 | |
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苏州唐氏药业有限公司 |
片剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月06日至2007年08月07日 |
刘露 陈敏杰 徐隶民 | |
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湖南湘药制药有限公司 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年07月27日至2007年07月29日 |
刘雁鸣 林宝荣 陈成钢 | ||
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湖北广济药业股份有限公司 |
原料药(核黄素磷酸钠) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年07月28日至2007年07月29日 |
刘爱萍 谢家海 彭德运 | |
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湖北福人金身药业有限公司 |
口服溶液剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年08月01日至2007年08月02日 |
刘爱萍 谢家海 彭德运 | |
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宜昌长江药业有限公司 |
原料药(甲硝唑) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年07月22日至2007年07月23日 |
李亚伟 田真明 唐永华 | |
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杭州朱养心药业有限公司 |
硬胶囊剂、膏药 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年07月11日至2007年07月12日 |
祝明 佟海燕 吕青梅 | |
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上虞京新药业有限公司 |
原料药(西沙必利、盐酸舍曲林、氧氟沙星) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年07月18日 |
钟钰 倪祖美 王宜祥 | |
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山东安泰药业有限公司 |
原料药(西洛他唑、盐酸非索非那定、佐米曲普坦、氨来呫喏)、片剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
华丽萍 李允营 陈庆臻 | |
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海南天煌制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
杨俊斌 吴银华 周毓惠 | |
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海南斯达制药有限公司 |
原料药(门冬氨酸阿奇霉素)、片剂、颗粒剂、胶囊剂(均含青霉素类) |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年08月02日至2007年08月03日 |
蔡小惠 冯培壮 王琨 | |
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自贡市泰山中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年05月12日至2007年05月13日 |
董 林 全维明 庄瑞武 | |
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四川省通园制药有限公司 |
口服液、口服溶液剂、原料药(羧甲淀粉钠) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年06月03日至2007年06月04日 |
林琪宇 陈筱荣 龙 扬 | |
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昆明龙恩制药有限公司分车间 |
硬胶囊剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年07月24日至2007年07月25日 |
余彩仙 杨霞 金正宇 | |
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南宁市蓝天医用气体有限责任公司 |
医用氧(气态、液态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2006年12月04日至2006年12月05日 |
梁作裕 姜建才 韦菊月 | |
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广西金达机械股份有限公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年03月30日至2007年03月31日 |
陆坚 李秋成 韦娟 | |
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广西钦州制氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月02日 |
童志华 班华义 许有诚 | |
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贺州市八步液态气充装站 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月22日 |
蒋明廉 班华义 叶小强 | |
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百色市蓝宇气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年06月14日至2007年06月15日 |
罗远秀 岑顺坤 | |
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田东县宏兴气体有限公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年06月14日至2007年06月15日 |
梁作裕 覃忠于 吴又平 | |
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平果新达实业有限公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年06月19日 |
陆坚 廖云 梁柳青 | |
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荔浦县久兴多种气体供应中心 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月25日 |
何建川 廖云 赵登飞 | |
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广西梧州松脂股份有限公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月14日至2007年05月15日 |
童志华 邓锋 柳冶明 | |
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贺州市安平化工经销有限公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年06月22日 |
蒋明廉 班华义 叶小强 | |
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合浦县制氧厂 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月20日 |
黄成勇 廖新麟 李秋成 | |
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广西渔轮厂 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月10日至2007年05月11日 |
饶伟文 廖新麟 蓝静 | |
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南丹县护生氧气厂河池市分厂 |
医用氧(气态、液态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月15日至2007年05月16日 |
梁作裕 陆坚 韦莹莹 | |
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宁夏兴平精细化工股份有限公司 |
医用氧(气态氧) |
宁夏回自治区食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
刘雪岚 明金兰 方国泉 | |
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贵州圣济堂制药有限公司 |
原料药(盐酸罗格列酮、格列美脲、硫普罗宁) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年06月26日至2007年06月27日 |
宋琴 张谆 高良美 | |
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贵州汉方制药有限公司 |
糖浆剂、洗剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年06月28日至2007年06月29日 |
宋琴 张谆 高良美 | |
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海口市制药厂有限公司 |
原料药(紫杉醇) |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年06月07日至2007年06月08日 |
郑才成 马维宁 颜彦 | |
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海南三叶药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年07月11日至2007年07月12日 |
杨俊斌 马维宁 周毓惠 | |
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西安大唐制药集团有限公司 |
原料药(甘草酸二胺) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年06月11日至2007年06月12日 |
卜绥云 王亚林 高军成 | |
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西安兆兴制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年07月17日至2007年07月19日 |
胡艳娥 李乃高 史兆坤 | |
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陕西健民制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年07月12日至2007年07月14日 |
胡艳娥 赵锐山 史兆坤 | |
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湖南迪诺制药有限公司 |
口服液 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年07月30日至2007年07月31日 |
刘雁鸣 林宝荣 陈成钢 | |
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南阳普康药业有限公司 |
散剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年05月28日至2007年05月29日 |
程相林 仝玉玲 陶建伟 | |
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河南天方药业股份有限公司 |
原料药(盐酸克林霉素、阿奇霉素) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年05月26日至2007年05月27日 |
冯占林 李清芳 任锐龙 | |
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肇庆星湖制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月17日至2007年07月18日 |
温志华 钟建红 关丽心 | |
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茂名市东亚药业饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月18日至2007年07月19日 |
李宇宁 刘演波 杨炜峰 | |
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深圳宇恒药业有限公司 |
洗剂、喷雾剂、滴鼻剂、凝胶剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
林盛文 叶忠振 唐年忠 | |
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广东彼迪药业有限公司 |
制剂中间体(微丸) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月20日至2007年07月21日 |
李宇宁 刘演波 杨炜峰 | |
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珠海联邦制药股份有限公司 |
无菌原料药(头孢哌酮钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林、阿德福韦酯) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月23日至2007年07月25日 |
余卫洁 柏穗生 刘铮善 | |
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广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月14日至2007年07月16日 |
温志华 钟建红 关丽心 | |
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丽珠集团丽珠制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类),栓剂、乳膏剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
余卫洁 柏穗生 刘铮善 | |
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广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
喷雾剂、滴鼻剂、溶液剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月24日至2007年07月25日 |
林丽森 余少婷 邓智明 | |
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广州东金健康药业有限公司 |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年07月26日至2007年07月27日 |
林丽森 余少婷 邓智明 | |
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新疆希望制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂、酊剂 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2007年07月21日至2007年07月23日 |
马晓峰 王世超 苏来曼·哈力克 | |
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广东彼迪药业有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年07月06日至2007年07月08日 |
乔振宽 于如海 王斌 | |
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月22日至2007年05月24日 |
王有生 文惠玲 郭淑凤 | |
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宁夏启元国药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年06月28日至2007年06月30日 |
许红 宫晓平 佟宝光 | |
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福建省安溪制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年06月12日至2007年06月14日 |
吴伟飞 关丽心 李再新 | |
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畹町民鑫制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年07月06日至2007年07月08日 |
高志清 王白露 冯英 | |
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北京赛生药业有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月26日 |
向道斌 陈平 魏向前 | |
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天津华立达生物工程有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月14日 |
海学武 杨慧 李再新 | |
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上海新兴医药股份有限公司 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年07月25日至2007年07月27日 |
白坚石 于文静 李利佳 | |
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深圳致君制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年06月28日至2007年06月30日 |
高志清 王白露 冯英 | |