来源
2007-8-31 15:38:12

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第143号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京首儿药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年8月30日至2007年9月8日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○七年八月二十八日
 

                        药品GMP认证审查公告(第143号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

 

北京首儿药厂

片剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、口服液、糖浆剂

北京市药品监督管理局

2007年06月04日至2007年06月06日

张凤梅  唐利  邓德增

天津市日康医用氧气科技有限公司

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

2007年07月20日

邵建强  赵宝龙  黎阳

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

煎膏剂

天津市食品药品监督管理局

2007年06月27日至2007年06月28日

邵建强  邓世超  李永亮

天津市华鑫工业气体有限公司

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

2007年07月12日

李俊杰  王玉洁  黎阳

天津药物研究院药业有限责任公司

原料药(盐酸丁丙诺啡、棕榈哌泊塞嗪、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、吲达帕胺、盐酸阿普林定、尼美舒利、盐酸丙卡特罗、米诺地尔、乳酸环丙沙星、格列美脲、葫芦素)、片剂、硬胶囊剂

天津市食品药品监督管理局

2007年08月08日至2007年08月11日

李俊杰  赵宝龙  刘韬、李楠

内蒙古大兴安岭光明机械厂

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007年04月02日至2007年04月03日

魏荣保  杨兴华  刘学斌

吉林省通化博祥药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含外用)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年06月21日至2007年06月23日

于涛  张建军  迟军

旅顺化工厂

原料药(壬苯醇醚)

辽宁省食品药品监督管理局

2007年07月21日至2007年07月22日

杜庆文  潘阳  龙凤玺

黑龙江北奇神药业有限责任公司

胶囊剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年08月07日至2007年08月08日

张利平  刘振文  战丹

佳木斯市金鼎气体有限责任公司

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年08月04日至2007年08月05日

张利平  刘振文  战丹

哈尔滨三精艾富西药业有限公司

溶液剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年08月17日至2007年08月18日

王国强  李忠义  田秀丽

哈药集团制药六厂

片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、原料药(人工牛黄)、口服溶液剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年08月18日至2007年08月20日

王国强  李忠义  田秀丽

上海五洲药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

上海市食品药品监督管理局

2007年06月12日至2007年06月13日

颛孙燕  王乐菲  陈全红

扬州制药有限公司

原料药(多西环素、氢化可的松)

江苏省食品药品监督管理局

2007年05月26日至2007年05月27日

钱树德  蒋永兆  陈敏杰

南京天泽气体有限责任公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

2007年07月02日至2007年07月03日

钱树德  郭全  王金伟

江都市新城气体有限责任公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

2007年08月04日至2007年08月05日

杨文刚  葛芝红  许杰

住友制药(苏州)有限公司

进口药品分包装(粉针剂)

江苏省食品药品监督管理局

2007年08月04日至2007年08月05日

刘露  陈敏杰  徐隶民

苏州唐氏药业有限公司

片剂

江苏省食品药品监督管理局

2007年08月06日至2007年08月07日

刘露  陈敏杰  徐隶民

湖南湘药制药有限公司

原料药(磺胺嘧啶、磺胺脒、胆茶碱、干酵母、甲基多巴、甲氧苄啶、泛影酸、依托红霉素、磺苄西林钠、阿莫西林、咖啡因)

湖南省食品药品监督管理局

2007年07月27日至2007年07月29日

刘雁鸣  林宝荣  陈成钢

湖北广济药业股份有限公司

原料药(核黄素磷酸钠)

湖北省食品药品监督管理局

2007年07月28日至2007年07月29日

刘爱萍  谢家海  彭德运

湖北福人金身药业有限公司

口服溶液剂

湖北省食品药品监督管理局

2007年08月01日至2007年08月02日

刘爱萍  谢家海  彭德运

宜昌长江药业有限公司

原料药(甲硝唑)

湖北省食品药品监督管理局

2007年07月22日至2007年07月23日

李亚伟  田真明  唐永华

杭州朱养心药业有限公司

硬胶囊剂、膏药

浙江省食品药品监督管理局

2007年07月11日至2007年07月12日

祝明  佟海燕  吕青梅

上虞京新药业有限公司

原料药(西沙必利、盐酸舍曲林、氧氟沙星)

浙江省食品药品监督管理局

2007年07月18日

钟钰  倪祖美  王宜祥

山东安泰药业有限公司

原料药(西洛他唑、盐酸非索非那定、佐米曲普坦、氨来呫喏)、片剂

山东省食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

华丽萍  李允营  陈庆臻

海南天煌制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

海南省食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

杨俊斌  吴银华  周毓惠

海南斯达制药有限公司

原料药(门冬氨酸阿奇霉素)、片剂、颗粒剂、胶囊剂(均含青霉素类)

海南省食品药品监督管理局

2007年08月02日至2007年08月03日

蔡小惠  冯培壮  王琨

自贡市泰山中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制)

四川省食品药品监督管理局

2007年05月12日至2007年05月13日

董  林  全维明  庄瑞武

四川省通园制药有限公司

口服液、口服溶液剂、原料药(羧甲淀粉钠)

四川省食品药品监督管理局

2007年06月03日至2007年06月04日

林琪宇  陈筱荣  龙  扬

昆明龙恩制药有限公司分车间

硬胶囊剂

云南省食品药品监督管理局

2007年07月24日至2007年07月25日

余彩仙  杨霞  金正宇

南宁市蓝天医用气体有限责任公司

医用氧(气态、液态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2006年12月04日至2006年12月05日

梁作裕  姜建才  韦菊月

广西金达机械股份有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年03月30日至2007年03月31日

陆坚  李秋成  韦娟

广西钦州制氧有限责任公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年04月02日

童志华  班华义  许有诚

贺州市八步液态气充装站

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年05月22日

蒋明廉  班华义  叶小强

百色市蓝宇气体有限责任公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年06月14日至2007年06月15日

罗远秀  岑顺坤

田东县宏兴气体有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年06月14日至2007年06月15日

梁作裕  覃忠于  吴又平

平果新达实业有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年06月19日

陆坚  廖云  梁柳青

荔浦县久兴多种气体供应中心

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年05月24日至2007年05月25日

何建川  廖云  赵登飞

广西梧州松脂股份有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年05月14日至2007年05月15日

童志华  邓锋  柳冶明

贺州市安平化工经销有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年06月22日

蒋明廉  班华义  叶小强

合浦县制氧厂

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年04月19日至2007年04月20日

黄成勇  廖新麟  李秋成

广西渔轮厂

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年05月10日至2007年05月11日

饶伟文  廖新麟  蓝静

南丹县护生氧气厂河池市分厂

医用氧(气态、液态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年05月15日至2007年05月16日

梁作裕  陆坚  韦莹莹

宁夏兴平精细化工股份有限公司

医用氧(气态氧)

宁夏回自治区食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

刘雪岚  明金兰  方国泉

贵州圣济堂制药有限公司

原料药(盐酸罗格列酮、格列美脲、硫普罗宁)

贵州省食品药品监督管理局

2007年06月26日至2007年06月27日

宋琴  张谆  高良美

贵州汉方制药有限公司

糖浆剂、洗剂

贵州省食品药品监督管理局

2007年06月28日至2007年06月29日

宋琴  张谆  高良美

海口市制药厂有限公司

原料药(紫杉醇)

海南省食品药品监督管理局

2007年06月07日至2007年06月08日

郑才成  马维宁  颜彦

海南三叶药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

海南省食品药品监督管理局

2007年07月11日至2007年07月12日

杨俊斌  马维宁  周毓惠

西安大唐制药集团有限公司

原料药(甘草酸二胺)

陕西省食品药品监督管理局

2007年06月11日至2007年06月12日

卜绥云  王亚林  高军成

西安兆兴制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

陕西省食品药品监督管理局

2007年07月17日至2007年07月19日

胡艳娥  李乃高  史兆坤

陕西健民制药有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

陕西省食品药品监督管理局

2007年07月12日至2007年07月14日

胡艳娥  赵锐山  史兆坤

湖南迪诺制药有限公司

口服液

湖南省食品药品监督管理局

2007年07月30日至2007年07月31日

刘雁鸣  林宝荣  陈成钢

南阳普康药业有限公司

散剂

河南省食品药品监督管理局

2007年05月28日至2007年05月29日

程相林  仝玉玲  陶建伟

河南天方药业股份有限公司

原料药(盐酸克林霉素、阿奇霉素)

河南省食品药品监督管理局

2007年05月26日至2007年05月27日

冯占林  李清芳  任锐龙

肇庆星湖制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂

广东省食品药品监督管理局

2007年07月17日至2007年07月18日

温志华  钟建红  关丽心

茂名市东亚药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

广东省食品药品监督管理局

2007年07月18日至2007年07月19日

李宇宁  刘演波  杨炜峰

深圳宇恒药业有限公司

洗剂、喷雾剂、滴鼻剂、凝胶剂

广东省食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

林盛文  叶忠振  唐年忠

广东彼迪药业有限公司

制剂中间体(微丸)

广东省食品药品监督管理局

2007年07月20日至2007年07月21日

李宇宁  刘演波  杨炜峰

珠海联邦制药股份有限公司

无菌原料药(头孢哌酮钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林、阿德福韦酯)

广东省食品药品监督管理局

2007年07月23日至2007年07月25日

余卫洁  柏穗生  刘铮善

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸)

广东省食品药品监督管理局

2007年07月14日至2007年07月16日

温志华  钟建红  关丽心

丽珠集团丽珠制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类),栓剂、乳膏剂

广东省食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

余卫洁  柏穗生  刘铮善

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

喷雾剂、滴鼻剂、溶液剂

广东省食品药品监督管理局

2007年07月24日至2007年07月25日

林丽森  余少婷  邓智明

广州东金健康药业有限公司

中药饮片(净制、蒸制、切制)

广东省食品药品监督管理局

2007年07月26日至2007年07月27日

林丽森  余少婷  邓智明

新疆希望制药有限公司

软膏剂、乳膏剂、酊剂

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

2007年07月21日至2007年07月23日

马晓峰  王世超  苏来曼·哈力克

广东彼迪药业有限公司

冻干粉针剂、粉针剂

国家食品药品监督管理局

2007年07月06日至2007年07月08日

乔振宽  于如海  王斌

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

2007年05月22日至2007年05月24日

王有生  文惠玲  郭淑凤

宁夏启元国药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

2007年06月28日至2007年06月30日

许红  宫晓平  佟宝光

福建省安溪制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年06月12日至2007年06月14日

吴伟飞  关丽心  李再新

畹町民鑫制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年07月06日至2007年07月08日

高志清  王白露  冯英

北京赛生药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

2007年05月24日至2007年05月26日

向道斌  陈平  魏向前

天津华立达生物工程有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤类)

国家食品药品监督管理局

2007年04月12日至2007年04月14日

海学武  杨慧  李再新

上海新兴医药股份有限公司

狂犬病人免疫球蛋白

国家食品药品监督管理局

2007年07月25日至2007年07月27日

白坚石  于文静  李利佳

深圳致君制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

2007年06月28日至2007年06月30日

高志清  王白露  冯英