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2007-7-9 15:49:25

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第140号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布大同市红旗制氧有限责任公司等80家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年7月7日至2007年7月16日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年七月三日

药品GMP认证审查公告(第140号) 

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

大同市红旗制氧有限责任公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

2007年05月21日至2007年05月22日

宋桂花 王新瑞 赵运江

包钢综企天源消防器材实用气体有限公司

医用氧(液态、气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007年04月11日至2007年04月13日

范曼昕 李征 刘智华

包头市东环化工气体

医用氧(分装)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007年04月14日至2007年04月15日

范曼昕 李征 刘智华

朝阳龙城制药有限公司

颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

2007年04月14日至2007年04月15日

孟彬 杜庆文 傅强

沈阳金龙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

2007年06月16日至2007年06月17日

杜庆文 傅强 谭诚

沈阳沈标气体有限公司

医用氧(气态氧)

辽宁省食品药品监督管理局

2007年04月20日至2007年04月21日

张祯民 葛利亚 王怡君

长春博奥生化药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年01月13日至2007年01月14日

潭洪臣 李军 张建军

吉林省大峻药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂一车间);片剂(固体制剂二车间)

吉林省食品药品监督管理局

2007年05月19日至2007年05月20日

于涛 李军 迟军

通化华夏药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年05月14日至2007年05月15日

于涛 李军 迟军

吉林省银河制药厂

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉林省食品药品监督管理局

2007年06月01日至2007年06月03日

吴兵 张艳霞 王喜民

吉林敖东力源药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年05月30日至2007年05月31日

吴兵 张艳霞 王喜民

长春市汇锋气体有限责任公司

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

2007年05月18日至2007年05月19日

宋永旭 张艳霞 张建军

吉林市通力氧气厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

2007年05月16日至2007年05月17日

宋永旭 张艳霞 张建军

吉林龙康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制)

吉林省食品药品监督管理局

2007年05月14日至2007年05月15日

王琳 张艳霞 张建军

哈尔滨兰格药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(水丸)

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年06月21日至2007年06月22日

谭宏宇 李辉 陈亚光

黑龙江麦迪森制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年06月23日至2007年06月24日

谭宏宇 李辉 陈亚光

哈药集团人民同泰制药厂

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年06月19日至2007年06月20日

谭宏宇 李辉 陈亚光

齐齐哈尔市华安气体有限责任公司医用氧分公司

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年06月23日至2007年06月24日

母凯 陈雷 鞠晓明

齐齐哈尔黎明气体有限公司

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年06月25日至2007年06月26日

母凯 陈雷 鞠晓明

上海新亚药业闵行有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂

上海市食品药品监督管理局

2007年05月21日至2007年05月22日

颛孙燕 潘祥福 秋文毅

住友制药(苏州)有限公司

进口药品分包装(片剂)

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月12日至2007年06月13日

郝宝明 朱建中 潘诗勤

江苏万邦生化医药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月07日至2007年06月09日

孙大权 吕正高 李嘉凯

江苏亚邦生缘药业有限公司

口服液

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月05日至2007年06月06日

孙大权 吕正高 李嘉凯

江苏天士力帝益药业有限公司

原料药(葡醛内酯)

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月14日至2007年06月15日

莫来凤 丁卫东 强丽

常州兰陵制药有限公司

原料药(二羟丙茶碱)

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月11日至2007年06月12日

莫来凤 丁卫东 强丽

江苏恩华药业股份有限公司

原料药(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、非诺贝特、盐酸氯米帕明)

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月09日至2007年06月11日

孙大权 吕正高 李嘉凯

江苏晨牌药业有限公司

溶液剂(外用)、洗剂、搽剂

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月17日至2007年06月19日

朱从林 孙恒波 胡巍

苏州中联化学制药有限公司

无菌原料药(头孢菌素类:盐酸头孢甲肟)

江苏省食品药品监督管理局

2007年06月20日至2007年06月21日

朱丛林 孙恒波 胡巍

浙江奥瑞特制药有限公司

软膏剂、乳膏剂、溶液剂(均含激素类,酊剂(激素类),凝胶剂

浙江省食品药品监督管理局

2007年06月06日至2007年06月07日

王清舟 梅源 俞浩

浙江泰康药业集团有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂

浙江省食品药品监督管理局

2007年06月06日至2007年06月07日

陈国强 方利芬 夏 芸

浙江巨化股份有限公司

医用氧(液态)

浙江省食品药品监督管理局

2007年06月02日至2007年06月02日

陈国强 方利芬 夏芸

浙江天瑞药业有限公司

原料药(甘草酸二铵)

浙江省食品药品监督管理局

2007年04月18日至2007年04月19日

王海燕 俞浩 施正福

杭州默沙东制药有限公司

颗粒剂(进口分包装)

浙江省食品药品监督管理局

2007年06月05日至2007年06月05日

李会林  钟钰 

浙江海正药业股份有限公司

无菌原料药(盐酸大观霉素、盐酸万古霉素、哌拉西林钠、阿莫西林钠、克拉维酸钾、头孢呋辛钠),原料药(盐酸特比萘芬、盐酸文拉法辛、吡喹酮、他唑巴坦、兰索拉唑、帕米膦酸二钠、氟马西尼),片剂、胶囊剂(均为抗肿瘤药),颗粒剂(青霉素类)

浙江省食品药品监督管理局

2007年03月30日至2007年03月31日

陆家东 张伟东 吴相勇

宁波盛鑫药业有限责任公司

中药饮片(净制、切制)

浙江省食品药品监督管理局

2007年05月21日至2007年05月21日

张海军 胡德基 孙其峰

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

原料药(硫酸阿米卡星、阿米卡星、奥美拉唑钠)

浙江省食品药品监督管理局

2007年06月05日至2007年06月07日

方利芬 陈国强 夏芸

浙江海正药业股份有限公司

原料药(亚胺培南、西司他丁钠)

浙江省食品药品监督管理局

2007年06月25日至2007年06月25日

缪华蓉 俞伟军 宋辉

浙江华海药业股份有限公司

原料药(卡托普利)

浙江省食品药品监督管理局

2007年06月28日至2007年06月28日

缪华蓉 俞伟军 宋辉

杭州电化集团气体有限公司

医用氧

浙江省食品药品监督管理局

2007年07月02日至2007年07月02日

缪华蓉 俞伟军 俞伊莎

亳州市长生中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

2007年06月08日至2007年06月09日

蒋岩松 颜沪军 宫文武

安徽永生堂药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

安徽省食品药品监督管理局

2007年06月09日至2007年06月10日

蒋岩松 颜沪军 宫文武

安徽大别山中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

2007年06月14日至2007年06月15日

汪韦东 涂旭光 储德全

安徽铜都铜业股份有限公司金昌冶炼厂医用氧车间

医用氧(液态)

安徽省食品药品监督管理局

2007年06月16日至2007年06月17日

汪韦东 涂旭光 储德全

黄石世星药业有限责任公司

原料药(罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、右旋酮洛芬,右旋酮洛芬氨丁三醇、炎琥宁)

湖北省食品药品监督管理局

2007年05月26日至2007年05月27日

余健 唐幼萍 刘徕徕

宁夏启元国药有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、栓剂

宁夏回自治区食品药品监督管理局

2007年06月11日至2007年06月13日

海学武 黑生虎 赵德华

贵州正鑫药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、原料药(甲磺酸帕珠沙星)

贵州省食品药品监督管理局

2007年06月03日至2007年06月04日

黄铭铸 何忠丽 张燕

贵州百祥制药有限责任公司

软胶囊剂

贵州省食品药品监督管理局

2007年05月31日至2007年06月01日

黄铭铸 杭勇 张燕

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

丸剂(大蜜丸)

青海省食品药品监督管理局

2007年06月08日至2007年06月09日

刘海青 黄秀梅 胡吉英

青海制药厂有限公司

片剂

青海省食品药品监督管理局

2007年06月28日至2007年06月29日

张玉臣 李普衍 丁永青

新疆特丰药业股份有限公司

片剂

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

2007年06月07日至2007年06月08日

李颖 王世超 卢瑞芳

重庆制药九厂

贴剂

重庆市食品药品监督管理局

2007年05月17日至2007年05月18日

杨卫东 操复川 张锦

葵花药业集团(重庆)有限公司

胶囊剂、颗粒剂

重庆市食品药品监督管理局

2007年05月29日至2007年05月30日

程宏 韩勇 李霞

重庆希尔安药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、茶剂、洗剂、橡胶膏剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂

重庆市食品药品监督管理局

2007年06月13日至2007年06月16日

龚士学 张锦 张拥军

平顶山天氩气体有限责任公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

2007年05月24日至2007年05月25日

关蕾 侯森 方平安

周口市恒利源气体有限公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

2007年06月02日至2007年06月03日

王清安 唐道生 郭留根

河南省宛西制药股份有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)(含毒性饮片:净制、切制)

河南省食品药品监督管理局

2007年05月22日至2007年05月26日

谷静芳 杨胜亚 罗峰

昆明振华制药厂有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(豆腐果素、灯盏花素、岩白菜素、盐酸小檗碱)、酊剂(含外用)、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、散剂、滴眼剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)

云南省食品药品监督管理局

2007年04月23日至2007年04月25日

庄云 王梅 徐彤皓

云浮市昇达气体制造有限公司

医用氧(气态氧)

广东省食品药品监督管理局

2006年12月30日至2006年12月31日

余卫洁 冯令时 叶忠振

广州市健和中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

2007年01月15日至2007年01月16日

林丽森 罗英辉 谢金成

深圳市国盛源药业有限公司

片剂,胶囊剂,颗粒剂,口服液

广东省食品药品监督管理局

2007年04月28日至2007年04月30日

蒙立新 谢金成 陈桂容

丽珠集团新北江制药股份有限公司

原料药(洛伐他汀)

广东省食品药品监督管理局

2007年04月26日至2007年04月27日

蒙立新 谢金成 陈桂容

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

大容量注射剂(聚乙烯输液瓶)、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年01月14日至2007年01月16日

孙晋霞 华丽萍 周尚锦

安徽省皖北药业股份有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年05月24日至2007年05月26日

文东旭 张延敏 郭丽萍

吉林省银河制药厂

大容量注射剂(塑瓶生产线、玻璃瓶生产线)

国家食品药品监督管理局

2007年05月16日至2007年05月18日

王有生 文惠玲 郭淑凤

黑龙江省地纳制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年05月24日至2007年05月26日

丁德海 段新民 靖邯忠

辅仁药业集团有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年05月16日至2007年05月19日

冀红 王萍  李艳

确山龙源药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年05月20日至2007年05月22日

冀红 王萍 李艳

贵州科伦药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年05月23日至2007年05月25日

徐润德 曾昭江 舒占明

四川奇力制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年05月16日至2007年05月18日