
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第137号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等68家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年5月15日至2007年5月24日。
监督电话:010-88331007
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年五月十一日
药品GMP认证审查公告(第137号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
丸剂(浓缩丸) |
北京市药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月13日 |
屈浩鹏 舒占明 钱红 |
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北京世桥生物制药有限公司 |
原料药(帕米膦酸二钠) |
北京市药品监督管理局 |
2007年04月18日至2007年04月19日 |
王庆伟 崔莉萍 唐利 |
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运城市康益医用氧制造有限公司 |
医用氧气(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年12月12日至2006年12月13日 |
李晶晶 高忠明 于如海 |
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中铝山西分公司检修分厂 |
医用氧气(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年01月29日至2007年01月30日 |
张小山 高忠明 于如海 |
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山西榆次万嘉化工有限公司 |
医用氧气(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年01月26日至2007年01月27日 |
张小山 高忠明 于如海 |
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山西晋华药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年03月07日至2007年03月08日 |
赵通儒 舒玉萍 于如海 |
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山西德元堂药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年03月10日至2007年03月11日 |
赵通儒 舒玉萍 于如海 |
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凤城市鑫山氧气厂 |
医用氧(气态氧) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年04月07日至2007年04月08日 |
顾勇军 杨春广 谭诚 |
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辽宁兴海制药有限公司 |
片剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年04月05日至2007年04月06日 |
顾勇军 杨春广 谭诚 |
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呼伦贝尔松鹿制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月04日至2007年04月06日 |
魏荣保 杨兴华 刘学斌 |
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白山市祥和机械制造有限责任公司医用氧气分厂 |
医用氧(气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年01月17日至2007年01月18日 |
宋永旭 王喜民 于艳 |
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桦甸市桦盛氧气厂 |
医用氧(气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年03月27日至2007年03月28日 |
吴兵 全菊花 王喜民 |
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长春人民制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(均为制剂二车间) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年03月27日至2007年03月29日 |
谭洪臣 迟军 张建军 |
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吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂一车间) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年03月31日至2007年04月02日 |
吴兵 全菊花 王喜民 |
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修正药业集团通化通药制药股份有限公司 |
凝胶剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年03月29日至2007年03月30日 |
吴兵 全菊花 王喜民 |
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中发实业集团业锐药业有限公司 |
滴丸剂、片剂、胶囊剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年03月13日至2007年03月15日 |
王国强 高峰 胡丽君 |
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哈药集团中药二厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月18日至2007年04月19日 |
敖淑芬 陈雷 郑越中 |
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黑龙江省地纳制药有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月20日至2007年04月21日 |
敖淑芬 陈雷 郑越中 |
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黑龙江省珍宝岛制药有限公司 |
原料药(炎琥宁) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月22日至2007年04月23日 |
张景春 陈雷 郑越中 |
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上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂 |
气雾剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年04月03日至2007年04月04日 |
张华 王乐菲 申健民 |
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盐城市利源气体有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月26日至2007年01月28日 |
段新民 王惠明 李嘉凯 |
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普莱克斯上海梅山实用气体有限公司 |
医用氧(液态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年04月07日至2007年04月08日 |
沈沁 陈大伟 朱文斌 |
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宿迁市蓝天气体有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月15日至2006年12月16日 |
姜莉 葛芝红 李前林 |
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大丰丰氧气体制造有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月24日至2007年01月26日 |
段新民 王惠明 李嘉凯 |
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三九医药股份有限公司 |
凝胶剂(含激素类),颗粒剂,胶囊剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年11月25日至2006年11月26日 |
肖奕阳贾立平 谢金成 |
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山东嘉泰中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年03月22日至2007年03月23日 |
华丽萍 高宇源 杨瑞恩 |
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合肥神鹿双鹤药业有限责任公司 |
颗粒剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月22日 |
张永玲 李涛 储德全 |
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安徽金蟾生化股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年04月14日至2007年04月15日 |
张永玲 汪韦东 宫文武 |
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驻马店市金誉制气有限公司 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年02月10日至2007年02月11日 |
王清安 逯华刚 罗峰 |
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杭州胡庆余堂药业有限公司 |
合剂、口服液、糖浆剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年03月31日至2007年04月01日 |
洪盈盈 王清舟 方利芬 |
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浙江海力生制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、滴剂(胶囊型) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月28日至2007年04月29日 |
梅源 梅源 李艳 |
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中国水利水电第五工程局水工机械厂 |
医用气体(液氧分装) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月22日 |
张光仁 易红兵 聂忠莉 |
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四川省川南药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)(含毒性药材加工) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年01月16日至2007年01月17日 |
李成欣 白兰彬 杨富荣 |
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四川明欣药业有限责任公司 |
原料药(盐酸伐昔洛韦、盐酸特比萘芬)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年03月08日至2007年03月10日 |
何秋燕 杨富荣 易红兵 |
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成都鹤鸣山制药有限责任公司 |
原料药(过氧苯甲酰、阿达帕林) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年03月12日至2007年03月13日 |
何秋燕 杨富荣 易红兵 |
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武汉诺安药业有限公司 |
乳膏剂(含激素类) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月22日 |
涂林 徐胜东 张国强 |
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宜昌天仁药业有限责任公司 |
原料药(葡萄糖酸依诺沙星、盐酸伐昔洛韦) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年04月23日至2007年04月24日 |
涂林 徐胜东 吴绍敏 |
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宁夏紫荆花药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 |
宁夏回自治区食品药品监督管理局 |
2007年03月29日至2007年03月30日 |
方国泉 黑生虎 哈国禄 |
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河南华利药业有限责任公司 |
大容量注射剂(五层共挤输液用膜制袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年11月28日至2006年11月30日 |
李雪冬 高华丽 高良美 |
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江苏华源药业有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月20日 |
孙晋霞 华丽萍 周尚锦 |
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吉林省长源药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月15日至2007年01月17日 |
蔡恒民 戴其昌 杜瑞行 |
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南宁市金马制药厂(有限公司) |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月15日至2007年01月17日 |
肖旭 张亚冬 戴寿昌 |
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天津药业集团新郑股份有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月22日至2007年03月24日 |
赵通儒 黄玉兰 朱颖 |
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山东省莱阳生物化学制药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月22日至2007年03月24日 |
舒占明 张文英 高峰 |
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石家庄鹏海制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月27日至2007年03月29日 |
蔡金娣 谷静芳 冉大强 |
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河南省安阳市益康制药厂 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月25日至2007年03月27日 |
赵通儒 黄玉兰 朱颖 |
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山东华鲁制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月25日至2007年03月27日 |
舒占明 张文英 高峰 |
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杭州中美华东制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月22日至2007年03月24日 |
屈浩鹏 关蕾 范兵 |
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河北医科大学生物医学工程中心 |
小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月24日至2007年03月26日 |
蔡金娣 谷静芳 冉大强 |
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天津华津制药厂 |
粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月20日至2007年03月22日 |
胡晓翔 姜世贤 刘铁钢 |
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北京双鹤药业股份有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月23日至2007年03月25日 |
胡晓翔 姜世贤 刘铁钢 |
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大理药业有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月22日至2007年03月24日 |
杨润兰 秦书真 姜莉 |
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通化华夏药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月27日至2007年03月29日 |
胡晓翔 姜世贤 刘铁钢 |
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湖南康源制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月31日至2007年04月02日 |
杨润兰 秦书真 姜莉 |
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贵州威门药业股份有限公司 |
粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月07日至2007年02月09日 |
陈珂 李卫华 张良君 |
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上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月13日 |
文灏 王玮 刘文彬 |
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福建汇天生物药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月09日至2007年02月11日 |
王庆伟 李国君 黄卉 |
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商丘市明清制药有限责任公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月20日 |
刘雪岚 马康民 韩莹 |
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贵州联合西创药物有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月14日 |
王力 颜沪军 莫来凤 |
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开开援生制药股份有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月16日至2007年04月18日 |
颜沪军 管景斌 莫来凤 |
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北京天坛生物制品股份有限公司 |
麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、分包装冻干车间(3)、流感病毒裂解疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月15日 |
杨国栋 范行良 李利佳 |
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上海万兴生物制药有限公司 |
注射用重组人干扰素α2a(酵母)(冻干粉针剂)注射用重组人干扰素α2b(酵母)(冻干粉针剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月14日 |
赵运江 张春涛 蒋美华 |
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浙江海力生制药有限公司 |
冻干粉针剂(青霉素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月23日至2007年04月25日 |
陈娅兰 蒋美华 李瑞平 |
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上海方大药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月29日至2007年03月31日 |
屈浩鹏 关蕾 范兵 |
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第一制药(北京)有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月21日 |
陈娅兰 胡荣敏 李瑞平 |
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山东康宁药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月20日至2007年04月22日 |
颜沪军 管景斌 莫来凤 |
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安徽双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月21日 |
邵水娟 杨志信 李霞 |
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安徽联谊药业股份有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月16日至2007年04月18日 |
邵水娟 杨志信 李霞 |
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