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2007-5-16 22:40:58

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第137号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等68家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年5月15日至2007年5月24日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年五月十一日

 

药品GMP认证审查公告(第137号) 

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

丸剂(浓缩丸)

北京市药品监督管理局

2007年04月12日至2007年04月13日

屈浩鹏 舒占明 钱红

北京世桥生物制药有限公司

原料药(帕米膦酸二钠)

北京市药品监督管理局

2007年04月18日至2007年04月19日

王庆伟 崔莉萍 唐利

运城市康益医用氧制造有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

2006年12月12日至2006年12月13日

李晶晶 高忠明 于如海

中铝山西分公司检修分厂

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

2007年01月29日至2007年01月30日

张小山 高忠明 于如海

山西榆次万嘉化工有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

2007年01月26日至2007年01月27日

张小山 高忠明 于如海

山西晋华药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

2007年03月07日至2007年03月08日

赵通儒 舒玉萍 于如海

山西德元堂药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

2007年03月10日至2007年03月11日

赵通儒 舒玉萍 于如海

凤城市鑫山氧气厂

医用氧(气态氧)

辽宁省食品药品监督管理局

2007年04月07日至2007年04月08日

顾勇军 杨春广 谭诚

辽宁兴海制药有限公司

片剂

辽宁省食品药品监督管理局

2007年04月05日至2007年04月06日

顾勇军 杨春广 谭诚

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007年04月04日至2007年04月06日

魏荣保 杨兴华 刘学斌

白山市祥和机械制造有限责任公司医用氧气分厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

2007年01月17日至2007年01月18日

宋永旭 王喜民 于艳

桦甸市桦盛氧气厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

2007年03月27日至2007年03月28日

吴兵 全菊花 王喜民

长春人民制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(均为制剂二车间)

吉林省食品药品监督管理局

2007年03月27日至2007年03月29日

谭洪臣 迟军 张建军

吉林敖东洮南药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂一车间)

吉林省食品药品监督管理局

2007年03月31日至2007年04月02日

吴兵 全菊花 王喜民

修正药业集团通化通药制药股份有限公司

凝胶剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年03月29日至2007年03月30日

吴兵 全菊花 王喜民

中发实业集团业锐药业有限公司

滴丸剂、片剂、胶囊剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年03月13日至2007年03月15日

王国强 高峰 胡丽君

哈药集团中药二厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年04月18日至2007年04月19日

敖淑芬 陈雷 郑越中

黑龙江省地纳制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年04月20日至2007年04月21日

敖淑芬 陈雷 郑越中

黑龙江省珍宝岛制药有限公司

原料药(炎琥宁)

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年04月22日至2007年04月23日

张景春 陈雷 郑越中

上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

气雾剂

上海市食品药品监督管理局

2007年04月03日至2007年04月04日

张华 王乐菲 申健民

盐城市利源气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

2007年01月26日至2007年01月28日

段新民 王惠明 李嘉凯

普莱克斯上海梅山实用气体有限公司

医用氧(液态)

江苏省食品药品监督管理局

2007年04月07日至2007年04月08日

沈沁 陈大伟 朱文斌

宿迁市蓝天气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

2006年12月15日至2006年12月16日

姜莉 葛芝红 李前林

大丰丰氧气体制造有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

2007年01月24日至2007年01月26日

段新民 王惠明 李嘉凯

三九医药股份有限公司

凝胶剂(含激素类),颗粒剂,胶囊剂

广东省食品药品监督管理局

2006年11月25日至2006年11月26日

肖奕阳贾立平 谢金成

山东嘉泰中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

山东省食品药品监督管理局

2007年03月22日至2007年03月23日

华丽萍 高宇源 杨瑞恩

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

颗粒剂

安徽省食品药品监督管理局

2007年04月21日至2007年04月22日

张永玲 李涛 储德全

安徽金蟾生化股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

安徽省食品药品监督管理局

2007年04月14日至2007年04月15日

张永玲 汪韦东 宫文武

驻马店市金誉制气有限公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

2007年02月10日至2007年02月11日

王清安 逯华刚 罗峰

杭州胡庆余堂药业有限公司

合剂、口服液、糖浆剂

浙江省食品药品监督管理局

2007年03月31日至2007年04月01日

洪盈盈 王清舟 方利芬

浙江海力生制药有限公司

片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、滴剂(胶囊型)

浙江省食品药品监督管理局

2007年04月28日至2007年04月29日

梅源 梅源 李艳

中国水利水电第五工程局水工机械厂

医用气体(液氧分装)

四川省食品药品监督管理局

2006年12月21日至2006年12月22日

张光仁 易红兵 聂忠莉

四川省川南药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)(含毒性药材加工)

四川省食品药品监督管理局

2007年01月16日至2007年01月17日

李成欣 白兰彬 杨富荣

四川明欣药业有限责任公司

原料药(盐酸伐昔洛韦、盐酸特比萘芬)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

2007年03月08日至2007年03月10日

何秋燕 杨富荣 易红兵

成都鹤鸣山制药有限责任公司

原料药(过氧苯甲酰、阿达帕林)

四川省食品药品监督管理局

2007年03月12日至2007年03月13日

何秋燕 杨富荣 易红兵

武汉诺安药业有限公司

乳膏剂(含激素类)

湖北省食品药品监督管理局

2007年04月21日至2007年04月22日

涂林 徐胜东 张国强

宜昌天仁药业有限责任公司

原料药(葡萄糖酸依诺沙星、盐酸伐昔洛韦)

湖北省食品药品监督管理局

2007年04月23日至2007年04月24日

涂林 徐胜东 吴绍敏

宁夏紫荆花药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂

宁夏回自治区食品药品监督管理局

2007年03月29日至2007年03月30日

方国泉 黑生虎 哈国禄

河南华利药业有限责任公司

大容量注射剂(五层共挤输液用膜制袋)

国家食品药品监督管理局

2006年11月28日至2006年11月30日

李雪冬 高华丽 高良美

江苏华源药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

2007年01月18日至2007年01月20日

孙晋霞 华丽萍 周尚锦

吉林省长源药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年01月15日至2007年01月17日

蔡恒民 戴其昌 杜瑞行

南宁市金马制药厂(有限公司)

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

2007年01月15日至2007年01月17日

肖旭 张亚冬 戴寿昌

天津药业集团新郑股份有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月22日至2007年03月24日

赵通儒 黄玉兰 朱颖

山东省莱阳生物化学制药厂

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月22日至2007年03月24日

舒占明 张文英 高峰

石家庄鹏海制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月27日至2007年03月29日

蔡金娣 谷静芳 冉大强

河南省安阳市益康制药厂

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月25日至2007年03月27日

赵通儒 黄玉兰 朱颖

山东华鲁制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月25日至2007年03月27日

舒占明 张文英 高峰

杭州中美华东制药有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月22日至2007年03月24日

屈浩鹏 关蕾 范兵

河北医科大学生物医学工程中心

小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)

国家食品药品监督管理局

2007年03月24日至2007年03月26日

蔡金娣 谷静芳 冉大强

天津华津制药厂

粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月20日至2007年03月22日

胡晓翔 姜世贤 刘铁钢

北京双鹤药业股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月23日至2007年03月25日

胡晓翔 姜世贤 刘铁钢

大理药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月22日至2007年03月24日

杨润兰 秦书真 姜莉

通化华夏药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月27日至2007年03月29日

胡晓翔 姜世贤 刘铁钢

湖南康源制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月31日至2007年04月02日

杨润兰 秦书真 姜莉

贵州威门药业股份有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

2007年02月07日至2007年02月09日

陈珂 李卫华 张良君

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年01月11日至2007年01月13日

文灏 王玮 刘文彬

福建汇天生物药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年02月09日至2007年02月11日

王庆伟 李国君 黄卉

商丘市明清制药有限责任公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年01月18日至2007年01月20日

刘雪岚 马康民 韩莹

贵州联合西创药物有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年04月12日至2007年04月14日

王力 颜沪军 莫来凤

开开援生制药股份有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年04月16日至2007年04月18日

颜沪军 管景斌 莫来凤

北京天坛生物制品股份有限公司

麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、分包装冻干车间(3)、流感病毒裂解疫苗

国家食品药品监督管理局

2007年04月12日至2007年04月15日

杨国栋 范行良 李利佳

上海万兴生物制药有限公司

注射用重组人干扰素α2a(酵母)(冻干粉针剂)注射用重组人干扰素α2b(酵母)(冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

2007年04月12日至2007年04月14日

赵运江 张春涛 蒋美华

浙江海力生制药有限公司

冻干粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

2007年04月23日至2007年04月25日

陈娅兰 蒋美华 李瑞平

上海方大药业股份有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

2007年03月29日至2007年03月31日

屈浩鹏 关蕾 范兵

第一制药(北京)有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年04月19日至2007年04月21日

陈娅兰 胡荣敏 李瑞平

山东康宁药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年04月20日至2007年04月22日

颜沪军 管景斌 莫来凤

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年04月19日至2007年04月21日

邵水娟 杨志信 李霞

安徽联谊药业股份有限公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

2007年04月16日至2007年04月18日

邵水娟 杨志信 李霞

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