全球CRO市场巨大 中国CRO日渐活跃

    CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖

药监局飞行检查 整治刀锋伸向多个环节

    一场医药市场治理风暴山雨欲来。      近日，由国务院产品质量和食品安全领导小组发起、国家食品药品监督管理局（以下简称药监局）

惠氏就激素替代疗法诉讼赔偿1亿3450万美元

    3名妇女声称服用惠氏公司的激素替代疗法Prempro及Premarin后罹患乳腺癌，并诉诸美国内华达州法院。法院陪审团判决原告胜诉，勒令惠氏赔偿1亿3450万美元。  

恒瑞医药再遇亿元诉讼 国内药企大考来临

    5个月前的败诉并没有让跨国药业巨头--法国赛诺菲·安万特就此停步，修整数月后，它再次将恒瑞(江苏恒瑞医药股份有限公司，600276.SH)告上公堂。   &n

新药品注册法规挑战老百姓买药旧思维

    核心提示 去年3月15日，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》(简称24号令)，要求自2007年6月1日起，医药企业生产出厂的所有药品外包装将强化药品通用名， &

基因泰克第三季度收入29亿美元盈利近7亿美元

    2007年10月15日，美国生物技术公司基因泰克（Genetech, NYSE:DNA）公布了今年第三季度财政报告，毛收入29.1亿美元，比去年同期的23.8亿美元增长22%；盈

药界两大豪门辉瑞和塞诺菲-安万特真的会联姻吗？

    美国华尔街在上周出现了全球两个最大的制药企业可能并购的传言，美国的辉瑞公司（NYSE: PFE）将收购法国制药企业赛诺菲-安万特（NYSE: SNY），塞诺菲的股价开始上升。如果并

各界纷纷为推进医改建言 三方各寄三大厚望

    编者按：如何解决老百姓看病难、看病贵，一直是政府与公众都高度关注的问题，尽管有关部门对医改方案的进程不便透露，但是围绕医改话题仍然有不少意见与建议。为此，本版选择其中有代表性的观点和看法给

国内专家建议欧盟延长中药简化注册过渡期

    虽然已经实施的《欧盟传统草药注册指令》（下称《指令》）看上去为我国中药出口欧盟提供了取得合法身份的机会，但其苛刻的条件却让诸多国内中药企业“望洋兴叹”。由于无法举出在欧盟安全使用15年的证

出口条件苛刻 举证难阻碍中药在欧盟注册

    虽然已经实施的《欧盟传统草药注册指令》（下称《指令》）看上去为我国中药出口欧盟提供了取得合法身份的机会，但其苛刻的条件却让诸多国内中药企业“望洋兴叹”。由于无法举出在欧盟安全使用15年的证

药品销售学术推广踏上本土化道路

    近日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）在北京举行《药品推广行为准则》(以下简称《准则》)合规认证宣言签字仪式，37家跨国制药企业的总经理或其授权代表郑重地签下自己的名字，保证

制药公司展开竞赛 研发阿尔茨海默病药物

    今后几十年里，阿尔茨海默病这种退化性脑部疾病将夺去更多人的生命。为此，制药公司正逐步展开研发计划，寻找包括疫苗在内的改善和治疗阿尔茨海默病的药物   &nbs

我国中药饮片出口将有统一“行规”

    在日前召开的“中药饮片产业创新与发展论坛暨中国中药饮片出口工作会议”上，中药饮片出口产品行业标准的制定工作宣告启动    日前，一直以来由于标准缺失

安眠药市场潜力巨大

    人称美国纽约市是“不夜城”，实际上有7000万美国人正在经历失眠的痛苦，或罹患顽固的失眠症或是偶然的失眠，其中约2500万人受慢性失眠的折磨。然而，只有10-15%的患者接受某种治疗，而大部分患者因恐

美国FDA审批机制改革没人欢喜却有人愁

    美国FDA在上个财政年度大约审批（批准、可批准或否决）了三分之一的申报新药，而今年待审批新药从800个增至1300个。为不使情况进一步恶化，FDA将对审批程序进行改革，计划废除“早申报先审

欣欣向荣的中国制药业

    中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑     今年夏季，中国浙江临海的一

药明康德创建全国最大药理毒理评价中心股价创新高

    2007年10月9日，总部在我国上海的药明康德制药技术公司（NYSE: WX）宣布，在苏州市吴中区建设一个面积为267000平方英尺、具备GLP标准的药理毒理评价中心。中心将于2

美国九大顶级都市圈生物技术中心剖析

    新兴技术产业的先驱—生物技术产业发展至今，刚过而立之年。生物技术被广为认作是科学进步的下一项前沿领域，它将带来全新的产业。种种新技术的潜在经济影响力虽然目前处于未知状态，但势必影响深远。生

美国人不了解FDA 近半数人对其评价不高

    虽然成千上万的美国人依靠药物来保持他们的身体健康，但一项针对800名美国成年人的电话调查发现，许多美国人并不了解FDA是如何审批药物的，几乎有一半的人对FDA的管理工作评价不高。  

上海药明康德成为美第三季度上市公司中最耀眼明星

    基地在上海的药明康德公司于今年第三季度在美国上市（在美国纽约证券交易所登记上市的名字为WUXI PharmaTech或Cayman，NYSE: WX），短短一段时间，股

帕金埃尔默3亿美元收购脐带血公司ViaCell

    2007年10月1日，健康与工业科学仪器设备公司帕金埃尔默（PerkinElmer，NYSE: PKI）宣布用3亿美元收购一家以脐带血储存和应用技术为主的公司ViaCell（Na

礼来和GE两强联手开发肿瘤分子诊断技术

    2007年10月1日，美国最大的制药企业之一礼来（NYSE: LLY）和跨国跨行业集团GE（NYSE: GE）联合宣布将进行为期3年的合作研究，研发用于预测肿瘤治疗效果

丹芪胶囊治疗中风的最大规模临床研究即将开始

    2007年9月28日，一个非营利性研究中风的跨国学术组织CHIMES宣布将开展丹芪胶囊（商品名为NeuroAid）治疗中风的最大规模临床研究，具体适应症为中风后48小时内的患者。丹芪胶囊N

国内外冷静看待“两年克癌”

    癌症一直被视为人类健康“第一杀手”，而今，有研究称，这一“杀手”有望在不久的将来被“歼灭”。据英国《每日电讯报》报道，美国科学家预测，两年内，人类将可能通过给癌症患者注射他人的免疫细胞来治

新药研发低效 基因组学研发为时过早？

    上世纪九十年代以来，人类基因组学、组合化学等新技术的发展，为新药研发带来了全新的思路和途径，被寄予厚望，但20年过去了，新技术的产出并不像人们所希望的那样。  &nbs

药品定价：政府与市场怎样合作

    国家发改委药品价格评审中心官员日前表示：为了杜绝大量质优价廉的廉价药因利润不高而无人愿意生产的状况，发改委正在探索将药品临床价值列入定价因素，也就是说，定价时要综合考虑药品的有效性、安全性

辉瑞Pfizer的研发经费达81亿美元居世界之首

    2007年10月8日，欧盟委员会在一份报告中称，全球最大的制药企业辉瑞公司（NYSE: PFE）的研究与发展（R&D）经费居世界之首，2006年达到81.8亿美元，把去年的R&D

默克Merck的运气会比辉瑞Pfizer好吗

    2006年12月，辉瑞公司（NYSE: PFE）的新药候选者Torcetropib在III期临床研究中失败。辉瑞公司和众多业内人士甚至投资者曾对此药寄予厚望，期待Torcetro

药企集体谏言背后：医改不能重医轻药

    药企此次通过座谈会集体谏言，希望医改不能重医轻药。谏言的背后，不仅是对他们自身利益的一次集体捍卫，也表达了对医改方案话语权的强烈诉求。     &nb

制药工业七巨头形成基因变异和药物副作用研究同盟

    2007年9月27日，全球最大的7家制药企业宣布形成同盟，与2家英国的学术机构共同研究基因变异和药物副作用之间的关系。这7家公司，包括雅培（NYSE: ABT）、葛兰素史克（NYSE:&nb

中医药房50年的三部曲：起步-发展-波折

    50年，一段让弱冠少年变成花甲老人的漫长岁月，我们可以从中找到载入史册的重大历史事件，能发掘出无数闪耀的陈年往事，当然，我们也能体会到医院中药房的发展和变迁。  &nb

对酒糟鼻无效对粉刺可能有效

    2007年9月26日，美国宾西法尼亚州的一家生物技术公司CollaGenex（Nasdaq: CGPI）宣布放弃一个以酒糟鼻（rosacea）为适应症的新药Incyclinide的研究，但同

美国流感疫苗供应将创新纪录

    美国疾病控制和预防中心（CDC）的免疫部副主任Santoli博士最近表示：一定要利用12月和1月等几个月做好大量的流感免疫工作，使更多的美国人免受流感之苦。在去年的流感季节，高风险人群流感

美国政府4亿美元储备炭疽疫苗

    2007年9月26日，基地在美国马里兰州Rockville市的生物技术公司Emergent BioSolution（NYSE:EBS）宣布，将与美国卫生部签署价值约4.48亿美元

美国施贵宝4.3亿美元收购Adnexus制药

    美国制药企业施贵宝公司（NYSE: BMY）在2007年9月24日宣布，用4.3亿美元现金收购私有公司Adnexus治疗公司，以拓展研发线和加强癌症治疗药物。收购成功后，Adnexus将成为

近10年美FDA最大改革议案不包括生物仿制药

    2007年9月24日，美国参众两院通过了近10年以来关于FDA最大的改革议案，将授予FDA更大的权利。由于议案与FDA今年的财政预算捆绑在一起，所以预计布什总统将签署其成为法案，否则FDA

新技术给糖尿病市场带来新希望

    在发达国家甚至发展中国家，糖尿病就像恶魔一样侵蚀人类的健康。世界卫生组织WHO估算全球现有1.71亿糖尿病患者，到2030年这个数字会加倍。美国国家慢性病预防和健康促进中心NCCDPHP说

中国股票在美纽约证券交易所哪吒闹海

    上周，美国纽约证券交易所上升最快的5只股票为，中国东方航空（NYSE: CEA）升59%，中国南方航空（NYSE: ZNH）升36%，桥兴移动通信（NYSE: 

离婚了 束缚摆脱了 Alnylam股票上涨了

    一般一个处于研发阶段的小公司与一家大型制药企业的战略联盟破裂之后股票会狂泻，因为小公司依赖大公司的资金、研发力量以及临床研究经验和销售网络。但是，当全世界首家开发RNA干涉药物的公司Alnylam(N

紫杉醇新剂型研发失败Sonus股票表演自由落体

    2007年9月24日，美国一家生物技术公司Sonus药业（Nasdaq:SNUS）宣布其抗癌新药（剂型）Tocosol紫杉醇（商品名为Taxol）在III期临床研究失败。Tocosol紫杉