“印度制造”VS“中国制造”

印中贸易中心公布的2004年宏观经济参数显示，印度已经是世界上第四大药品生产国，其产量占全球产量份额的8％。至今，印度公司已经发现了3种新分子，在最后阶段将会达到12种以上。目前已有100多种印度制剂药获得了美国FDA认证。

　　根据中国海关总署最新发布的贸易数据，印度—中国2004年度的贸易额达到136亿美元，比2003年两国的贸易总额增长了79％。主要化学原料药被列入有机化学品项目中，从2004年双边贸易额分布上，这个项目下印度对华出口总额3.62亿美元，占到全部对华商品出口总额的4.72％，列第四位。中国对印度的有机化学品出口总额8.03亿美元，占全部对印度出口总额的13.57％，列第二位。可见在这个大项目上印度与中国有着极其重要的贸易关系。

　　国际化程度使印度制药业地位大升，从国情和经济基础条件上看，中印两国差异不大，均具有劳动力充裕、廉价，资源丰富，工业成本低的优势。在全球经济一体化的趋势下，这些优势被发达国家利用。发达国家调整产业结构，纷纷将一些环保治理成本较高、附加值相对较低的原料药转移到发展中国家生产，于是，中国和印度都变成了药品制造基地。

　　但同样是加工制造业，印度这十几年走的步伐要快于我国。这主要体现在印度制药业由进口国转变为出口国，药品出口占到国内药品制造产量的60％以上。其中，成品药出口占到国内生产总量的15％。

　　印度制药业正上升为世界级的重要制药大国，这得益于近十几年中迅速提高的企业国际化程度。说到国际化程度，有一个重要指标值得作比较，那就是印度在世界各国注册和认证的产品远远多于中国。以原料药欧洲药典委员会的COS认证和美国FDA的DMF文件号为例，我们与印度企业的差距明显表现来了。

　　2004年前我国和印度原料药类产品在欧洲和美国注册认证比较
　　 SOC认证数量及比例　　DMF＃数量及比例
印度企业　　242（14.37％）　　 583（12.90％）
中国企业　　60（3.56％）　　 192（4.25％）

　　另一项促使印度制药业加快国际步伐的原因是“入世”，印度政府承诺在2005年1月1日之后，对1995年以后申报专利的药品提供为期20年的产品专利保护。加快新药研发便成为印度走向国际规范市场的催化剂。

　　对于我国企业来说，印度阔步迈向国际市场，既是机遇，也是挑战。这是因为，当印度企业将他们的重心开始放在研发上的时候，基础原材料的生产和资金也转向更为便宜的中国企业。印度企业从中国购买像青霉素、6－APA、7－ACA这样的中间体，进而生产阿莫西林、氨苄西林、头孢曲松等原料药，甚至还将这些由中国进口的中间体产生出的下游产品返销回中国。印度政府在一项鼓励出口政策上就确定了“为了出口而进口的产品实行免税”制。因此，印度企业在下游产品的出口上越是走得远，也就越希望从中国购买所需要的原材料中间体。

　　印度企业在国际市场也是我国企业的主要竞争对手，我国产品无疑要与“印度制造”狭路相逢，从现在已获得美国原料药DMF文件号的情况看，就有40多种产品与印度企业重合，多数产品他们比我们进入得早，我国企业要跨跃印度10年走过的道路所面临的挑战也是艰巨的。(http://www.bioon.com)