
利用质量管理统计分析软件提高药品质量
B公司在全球范围内采用了来自SAS公司的高端统计分析软件工具JMP。JMP在统计方法上集成了SAS在统计学方面的优势,并且在图形展示和易用性方面非常有特色。
下图是JMP对这批样本数据进行分布图分析的结果:
JMP软件支持直接图形编辑,所以笔者把截屏图形和JMP直接编辑的图形都贴这这里,供参考和对比
和普通六西格玛软件或者统计分析软件不同,JMP的“交互式图形设计”允许质量管理人员点击鼠标,选定图形左面第一个图形,即溶解度图形中的任意一部分。该部分数据在其他数据里面的分布情况可以自动被颜色加深。
在上图中,选定溶解度不合格的部分,即低于70的部分,这部分不合格产品的其他参数马上被显示(而且,在后台的数据部分也被自动选中)。显而易见,第四列图形,即“screen size”参数的分布图中,screen size=5的那部分数据贡献了大多数的不合格产品,而3完全没有影响,4的影响则很小。
这样的功能,可以让使用者一下子看到X变量对于Y变量的影响,既直观,又不需要太强的统计知识背景,使得统计工具在质量管理中的应用变得很傻瓜化,简单化,高效化。
4.产生改善方案
而统计工具的专业性使用则在这一步得到明显的体现。下图是所有X变量和溶解度Y之间关系的表达式。从表达式可以看到,screen size和Y值的关系很明显:当为3的时候,对Y没有任何负面影响;为4的时候,对Y略有影响,为5的时候,对Y的影响被扩大了-4.16倍。这样的分析结果和第三步通过交互式图形进行分析的时候完全吻合。
对于应用人员来说,这样的表达式具备很好的数学意义,但是不易于解决问题。JMP采用了图形化的方式来展示这个表达式,我们截取了这个表达式的一部分图形,被称为“预测刻画器”,展示如下。
为了得到Y即溶解度的最大值,只需点击图形刻画器菜单,选择“最大化意愿”,软件会自动算出当Y最大的时候,对应的X参数分别取哪些值。图中,Y最大值为87.87303,对应的X分别为:
API Particle Size =Medium
Mill time(研磨时间)=30
Screen Size =3 (这个结果也进一步验证了前面的交互性图形分析的结论)
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