2008-1-15 15:53:56

新药研发外包服务CRO进入黄金发展期

CRO（Contract research organization）也就是我们所说的生物医药研发外包服务，有人把它直译为“合同研究组织”。目前，CRO在新药研发中所处的地位越来越重要，大型制药企业的外包/独立研发（in-house）比例越来越大。去年，世界主要药物市场的新药研究和开发（R&D）经费大约600亿美元，其中150亿美元或25%采取了外包服务的形式。据专家推测，在不久的将来，这150亿美元可能翻番。也就是说，CRO市场已经进入高速发展期，有很大的升值空间。

我们再来看一组更加具体的数字。全球10大制药企业，包括辉瑞（NYSE: PFE）、强生（NYSE: JNJ）、葛兰素史克（NYSE: GSK）、赛诺菲-安万特（NYSE: SNY）、诺华（NYSE: NVS）、罗氏Roche、美国默克（NYSE: MRK）、阿斯利康（NYSE: AZN）、礼来（NYSE: LLY）和惠氏（NYSE: WYE）在2005年的R&D经费合计约450亿美元，2006年约520亿美元，但到了2007年（1-11月）则不到400亿美元。2007年是新药研发外包服务较为活跃的一年，显然大型制药企业通过采取外包服务节约了大量资金。英国最大的制药企业葛兰素说：“公司40%的临床研究委托CRO节约了80%的经费。”生物技术公司在2005和2006年的研发经费大致均等，约为200亿美元，2007年（1-11月）则上升至210亿美元。生物技术公司还没有开展更多的外包业务。

CRO大致可分为前期和后期服务两类，产生的销售额基本相等。前期服务包括前导化合物合成和改造、化合物建库、临床前毒理药理学和临床药代，其中最赚钱的是新化合物的合成，而产生最大销售额的则是临床前毒代。后期服务主要是II和III期临床研究以及相应的服务。虽然后期服务有很大的销售额，但是主要CRO公司纷纷出售该业务。近2年国内外CRO公司像雨后春笋般的出现，但是，业务主要集中在大型公司。大型公司服务范围宽泛，大都可以做到I期临床研究，另外，一般在多个国家有中心研究室或类似研究基地，能够最广泛地与客户接触。有特色的小型公司被并购，而太一般的就要消亡了。

在美国上市的CRO公司主要有5个，其中美国的Covance（NYSE: CVD）规模最大，2006年的销售额达到13.4亿美元，占有市场的9%。Covance是提供服务范围最广，地理运营最为宽泛的公司，在20个国家有运营和研发基地，发展过程中吞并了一系列同类小型公司。我国上海药明康德（NYSE: WX）近两年崭露头角，2007年8月初在美国纽交所上市，核心业务是前期服务。临床前毒理试验基地刚刚破土动工，还没有开始产生销售额。药明康德显然正在调整自身结构，完善和优化模块，今年1月3日以1.51亿美元的价格收购了美国的AppTec,构建了巩固和拓展欧美市场的桥头堡。

艰难的创新药物之路和药物安全问题双重压力迫使大型制药企业必须采取削减开支的措施，所以，CRO进入黄金发展期是必然的。如果在2-3年内，外包服务占有R&D经费的45%，CRO市场确有可能扩展至300亿美元。CRO市场的重心可能向我国等亚洲国家转移，因为这些国家有大批工资相对低廉的优秀科学家，也有丰富的临床资源。我国CRO市场将有一番激烈争夺。因为无论是投资家还是科学家都有共同的认识，比起西方发达国家，我国的创新药物能力还很差，在资金有限时难有作为。再说，管理层的认识也有很大差距，难以推动创新。还有，仿制药有什么干头？！CRO才是一片新天地，这1-2年将是人才和资本聚集的领域。10年后，CRO公司将成为我国创新药的主要基地。