2008-1-15 9:37:27

Teva上市Protonix的仿制药版本

    2007年12月24日，全球最大的仿制药企业、以色列的Teva制药工业（Nasdaq: TEVA）宣布正式上市销售惠氏制药公司（NYSE: WYE）的胃溃疡治疗药Protonix的仿制药版本。今年8月2日，美国FDA已预准Teva的Protonix仿制药上市。由于Teva是第一个被批准上市Protonix仿制药的企业，所以拥有180天的独家销售权，期间的价格是品牌药的80%。180天之后，如果再有其他仿制药上市，价格将大幅下滑。

    Protonix （pantoprazole 泮托拉唑）缓释片剂剂型属于质子泵抑制剂，用于治疗侵蚀性食道炎，疗程16周。浸蚀性食道炎是GORD（胃-食道返流性疾病）中的一种严重性慢性病，如果不加治疗会并发更严重症状如胃溃疡、食道狭窄、出血、食道癌及Barrett氏食道病。

    Protonix是惠氏最畅销药之一，2007年9月以前的12个月内，在美销售额达到25亿美元，占惠氏公司盈利的10-12%。Protonix的专利将在2010年7月到期，但是惠氏认为它的独家销售权到2011年1月才截止。另外，惠氏正在进行儿童用药的临床研究。惠氏公司对Teva的举动作出较为强硬的回应，声称将起诉Teva侵害其专利权，讨回一切由此造成的损失。惠氏的首席顾问Stein在一份声明中指出：“相信惠氏的专利是有效的，Teva将因为侵犯我们的专利付出巨大代价。”诉讼的日期和地点还没有确定。今年9月，美国一个地区法院拒绝了惠氏及其商业伙伴Altana（最近被一家私有公司Nycomed收购）禁止Teva上市Protonix的要求。据说，双方只一直进行庭外和解谈判。Teva证实说，30天内不会销向美国更多的Protonix。

    在宣布上市Protonix的同时，这家仿制药巨头提高了2008年的销售和盈利预期值，每股盈利从2.20-2.30美元提高至2.30-2.34美元。受此消息影响，Teva（Nasdaq: TEVA）的股价在12月24日上升1.31美元或2.90%收盘于46.48美元/股，同日的市值为286.6亿美元，市盈率为21.1。

中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部
北京玄卓有机合成研究所

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