百亿美元类风湿关节炎治疗市场面临药物经济学大考

生物谷

在美国约有200万类风湿关节炎（RA）患者，在英国也有40万人罹患类风湿关节炎，我国的具体数字不清。类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，可以治愈。但是，药物治疗可能导致系统免疫机制的破坏，使患者对癌症和传染病易感。大约有11种治疗药物，包括施贵宝公司（NYSE: BMY）的Orencia、雅培（NYSE: ABT）的Humira、安进（Nasdaq: AMGN）的Kineret和Enbral、强生（NYSE：JNJ）的Remicade、基因泰克（NYSE: DNA）和Biogen（Nasdaq: BIIB）联合开发上市的Rituxan以及4种可的松类药物，其中Humira、Rituxan、Remicade和Enbral都是单抗药物或重组蛋白药物，近几年销售额增长飞快。估计上述药物每年的销售额合计约100亿美元。

无论是医生还是患者都认为新型单抗药物和重组蛋白药物比其他类药物有更好的疗效以及较小的副作用，因为它们都是“靶向”治疗药物。但是，美国健康保障研究和质量署（AHRQ）的一组科学家在2007年11月19日发布的数据令人大吃一惊。他们自1980-2007年间研究了101例服用上述药物的患者，任何一种单独服用的药物都没有优于其他药物。混合服药显示了比单药更好的疗效，但由于数据较少还不能得出最终的结论，消息没有给出具体药物伍用方案。今后如何使用类风湿关节炎治疗药物将成为一个令人关注的问题，因为Humira等生物类药物要昂贵的多。按照药物经济学原则，同等疗效和安全性的药物当然是服用便宜的，Humira等生物类药物的销售将收到严峻挑战。

中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部
北京玄卓有机合成研究所