罗氏研究(中国)首席科学官：为研发择路

生物谷

    “如果我们选择种菜，会预算3个月内菜价的变化；如果选择种玉米，可能需要关注1年来的市场情况；如果选择种西洋参，那就不仅仅是3个月或1年的事情了。药物研发同样也需要有一个选择。”

    11月11日，在第19届全国医药经济信息发布会暨第6届中国医药企业家高峰论坛上，罗氏研究（中国）有限公司首席科学官陈力分析医药企业研发创新的挑战与机遇时指出，研发跟种菜一样，需要有一个不同的计划。

    需解决两大问题

    从生产植物药到主攻创新，并成为全球著名的药物创新研发企业，罗氏无疑是战略转型的成功者。而就当前中国医药企业而言，是继续在仿制药的“红海”里拼杀，还是逐步转向创新，亟需对自身发展作出新的布局。

    “不论走哪条路，都要让老百姓有药吃，这点与西方没有区别。满足用药基本需求和新增疾病用药需求是我们做药人的基本职责。”陈力认为，从一个产业的发展角度来看，虽然受到各方面的限制，但这条路还要走下去。尽管进行普药开发的人所要走的路与创新型公司所走的路不一样，其关键还是在于选择一条适合自己的路。

    陈力认为，随着人们平均寿命的增加，老龄化社会的形成会产生很多新的疾病，在中国这些疾病也逐渐出现，这是一个新的需求带来的新机会与新挑战。因而，在未来10年里，我们要解决好两大问题：首先要把高质量的专利过期药引进来，把品牌和质量做好，在此基础上通过好的渠道，让老百姓能够用得上，这是一个很简单的过程，但却是一个必须要走的过程。另一个，就是要适时做好药物创新。

    在新药研发上，要获得一种有效成分往往是费时、费力的事情。但陈力指出，企业要得到长期稳定发展，就必须在研发上进行投入。

    “要保持增长超过全国企业发展平均水平，唯有靠有效的药物创新。基于一些重磅专利药过期，以及新药结构的调整，罗氏的有效发展高于平均水平的状况，到2012年会有改观。”陈力透露。

    制药的德性

    从医药行业发展惯例来看，药物专利快要过期，对企业药品销售肯定会有影响。不过，在陈力看来，企业在进行替代性新药研发时，不能急功近利，而是需要考虑制药企业的德性问题。

    “新药研发必须做到在应用剂量上的有效性和在使用剂量上的安全性。目前，小分子药物受到很大的局限，很多疾病已无法进行合理的调控。目前，罗氏已经在向比生物大分子药物更高的方向来研究新药。我们需要做到对每一个病人在分子水平上有确切的诊断，然后根据每个病人的生理特征来开发药品。”他坦言，在这过程中，因为研发的深入，市场需求反而被细分，可能导致企业经济利益下降，但这将是企业保持长期稳定发展的利器。

    另一方面，陈力指出，如果国内企业能够解决普药在中国市场上的供给和使用问题，即解决了一个有药可供的基本问题。而且药物的质量能够很好地把握，那会大大地节省医疗费用。

    “原先开1盒药吃一个星期病就好了，现在开3盒药吃三个星期病还没有好，这里面是否有我们做药人的问题？很清楚，对药效的要求不仅仅是一个简单的GMP证书的问题。另外，现在国内很多专利过期的药物还要进口，这也需要国内药企在未来几年里重点解决。”