美国因药物副作用致死致残病例显著增长

生物谷

    2007年9月10日，总部在美国宾州的药物安全研究所（ISDP）发布了一份研究报告，称1998年-2005年间，因药物副作用致死和致残和其他严重副作用（统称为副作用伤害或药物不利事件）的病例显著增长，风湿病止痛药和免疫系统增强剂应负主要责任。研究的方法学是FDA收到的药物严重副作用报告，在美国，制药商必须向FDA报告此类事件。

    副作用伤害具体包括死亡、出生缺陷、残疾和因危及性命住院的患者。副作用伤害例数在研究期间，即1998-2005年之间，总共为467809例。在1998年为34966，至研究结束时的2005年上升到89842，增长了1倍多。死亡人数在1998年为5519人，2005年则上长到15107人，增长了1.73倍。报告还分析了副作用伤害增长的原因。首先，处方量的增长，从1998年至2005年，全美处方量从27亿增至38亿。但是，副作用伤害增长比处方量的增长快4倍。其次，新生物药的出现，如干扰素类免疫调节药。第三，社会对药物副作用伤害关注度的明显提高。第四，暴露了现行的药物安全检测系统不完善。

    美国国会和FDA正在从立法和行政等不同角度加强药物安全的监控体系。

中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部
北京玄卓有机合成研究所