默克糖尿病新药上市诺华肠炎老药下市

生物谷

    2007年3月31日，Merck公司（NYSE:MRK）宣布该公司治疗II型糖尿病的复合新药Janumet获FDA批准在美上市。关于该药的详细情况请参阅本栏目3月30日的文章“默克公司治疗糖尿病新型复合药将获批上市”。

    2007年3月30日，瑞士制药巨人诺华公司（NYSE: NVS）宣布由于安全原因、应FDA要求从市场上撤除其治疗肠炎的药物Zelnorm。这是连续2天内美国第二个下市的药物，另一个倒霉蛋是礼来公司（NYSE:LLY）的帕金森氏病治疗药物Pergolide (Permax)。详情请参阅本栏目3月30日文章“帕金森氏病治疗药物Pergolide从美国撤市”。在一个18000名患者参与的临床研究中，使用Zelnorm的患者发生严重甚至致命心血管疾病的几率为0.11%,而对照组仅为0.01%；13名因用药患心血管疾病的病人中有1人死亡，而服用安慰剂的患者仅1人发生脑卒中，愈后无后遗症。默克在2002年经过曲折的道路才将Zelnorm推上市，2001年FDA曾拒绝Zelnorm上市。因为安全原因，欧盟一直没有批准其在欧洲国家上市。

    Zelnorm现在55个国家上市，仅在美国使用的人就达50万，是诺华第12位畅销药，2006年全球销售额增长30%达5.61亿美元，诺华发言人预计该药销售额2012年将达到10亿美元。葛兰素公司（NYSE:GSK）的同样适应症的药物Lotronex在2000年因严重肠道副作用撤市，但2002年又重返市场。

    3月30日有关公司的股价，Merck（NYSE:MRK）略升收盘于44.17美元/股，诺华公司（NYSE: NVS）较大幅度下滑约4%收盘于54.63美元/股，葛兰素公司（NYSE:GSK）略升收盘价为55.26美元/股。

中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部
北京玄卓有机合成研究所