礼来降胆固醇药物临床研究失利

生物谷

2007年3月25日，美国礼来公司（NYSE:LLY）对外公布了评价降低胆固醇新药LY518674的临床研究数据，结果表明LY518674没有比Abbott公司（NYSE:ABT）目前上市的同类药物TriCor（fenofibrate）的疗效好，这一结果有可能结束礼来新药的命运。礼来公司原估计LY518674能显著地降低血液中的甘油三脂，同时提升高密度脂蛋白（HDL）的血中含量，而后者在理论上有助于防止冠状动脉粥样硬化。在临床前研究中，LY518674降低胆固醇的效力比TriCor高10000倍，但是，临床研究并没有显出任何优势。临床研究包含309名致动脉粥样硬化血脂异常的患者，服药期为12周，LY518674使用10-100mg之间的4个剂量，TriCor或安慰剂为阳性或阴性对照。LY518674和TriCor都能显著的降低甘油三脂血浓度，但没有统计学差异；LY518674和 TriCor还不同程度地升高低密度脂蛋白，前者更为明显。LY518674属于PPAR拮抗剂，增加低密度脂蛋白（LDL）浓度的事实引发专家担心其加重肾功能损害，TriCor在这方面面临同样的不利境地。因为，已有定论认为低密度脂蛋白对心血管疾病有不利作用。补充的动物实验证实LY518674导致脂肪在肝中蓄积，这一补充试验原本想支持该药进行下一步临床研究，看来礼来要彻底放弃该药的开发了，但该公司拒绝对是否继续研究做出评论。3月26日，礼来（NYSE:LLY）的股价基本没变收于53.71美元/股，Abbott（NYSE:ABT）收于57.24美元/股，升幅超过6%，其升值原因是该公司动脉支架的利好消息。

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北京玄卓有机合成研究所