2006年医药科研领域大事回顾（一）

生物谷

    2006年即将过去，在这一年里，公众对于医药领域的关注目光一方面聚焦于“齐二药”假药案件和“欣弗”药害事件等损害百姓健康的不良事件，另一方面也聚焦于医药领域的反商业贿赂、治理药价虚高和解决看病难、看病贵问题等诸多热门话题。而医药科技领域在这一年亦有诸多可圈可点的进展。随着基础和临床研究的不断深入，在防治艾滋病、乙型肝炎、流感等重大传染病，心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等常见疾病，以及开展干细胞研究等诸多领域，人们认识疾病以及对药品功效和安全性认识的很多观念均在不断调整，治疗疾病的措施也更加完善，应对更加从容。

    岁末品评今年的医事和药事，成就不凡，教训不少，期望有加。本专刊特分观念篇、基础篇和治疗篇，对医药科研领域的部分重要事件进行回顾；同时开设中医药专题版，总结今年中医药领域的热点话题。回顾2006年的目的，是把更多、更切实际的期待留予明年和以后的岁月。

      ——编者按

    ■艾滋病可看作慢性病

    联合国艾滋病规划署（UNAIDS）和世界卫生组织（WHO）于11月21日发表今年度艾滋病报告。报告称从全球范围看，艾滋病的扩大势头正在减缓。不过全球感染人数在去年一年中还是增加了约430万人，达到约3950万人。而我国艾滋病病毒（HIV）感染者人数在今年飙升了近30%，增至183733人，其中40667人已发病。

    患上艾滋病就意味着死亡几乎是现在人们关于艾滋病的一种常识。然而，今年的艾滋病防治和研究的结果，可能会转变人们的观点，即艾滋病将不是绝症，可以把它看作是与心脑血管病相似的另一种慢性病。

    美国的布鲁斯·沙克曼（BruceSchackman）等人进行了一项大型研究。他们对美国18个医疗单位所提供的7000名HIV感染者进行了调查。研究证实，确诊HIV感染后，感染者的预期寿命可以达到24年，而且这不是单个人的最高预期年限，而是HIV感染者的平均存活年限。这也意味着，艾滋病只是一种慢性病，而非迅速死亡的绝症。对它的这种新的评估至少可以让人们减少对艾滋病的恐惧和不安，其存活平均年限甚至比癌症这样的绝症还要长。

    但是，用以支撑HIV感染者高存活年限的基础却是昂贵的费用，要使HIV感染平均生存24年，平均每人的医疗花费是60万美元。原因在于，要维者持较长的存活年限，就需要使用较为有效和昂贵的治疗药物。在美国，现在对HIV感染者的维持治疗费是每年约25200美元，这个费用比上世纪90年代末期增加了近40%。但是，与此相对应的是，过去由于没有有效而昂贵的药物，HIV感染者确诊后的预期寿命只有近10年。

    现在，在临床上，医生认为HIV感染者的预期寿命可以达到20年或更高，而沙克曼等人进行的调查也证实了这一推论。有意义的是，HIV感染者的终生治疗费用与心脏病和其他女性慢性病患者的治疗费用大致相等。由医疗费用得出的结论同样是，艾滋病已经成为慢性病之一。

    ■干细胞研究在逆境中前行

    由于伦理的制约、宗教界的干预以及一些国家政府对干细胞研究的禁令，胚胎干细胞的研究一直处于进退维谷的地步。

    例如，美国总统布什于7月19日首次否决了支持胚胎干细胞研究的法案（编号为H.R.810）。他认为，为了科研目的，给予生命，又让它死去，这是让人无法接受的。德国总理默克尔12月在接受德新社采访时表示，对于德国科学界不久前关于允许自由对来自国外的人体胚胎干细胞进行试验的要求，她是坚决反对的。德国法律也规定，不允许德国科学家“杀害”人体胚胎以获取干细胞。而对于从国外进口的人体胚胎干细胞，也必须要证明在2002年1月1日前获取的才能进行试验。正是因为如此，今年，许多国家的干细胞研究陷入低谷。

    但即使这样，也阻止不了科研人员对干细胞研究的步伐，不过现在做这类研究首先要考虑的是如何有效避开伦理问题，也就是不伤害干细胞。可见，即使研究人员做出种种努力，也似乎是在戴着伦理的“脚镣”前进。

    不过，干细胞研究的新机遇在年末有所显现。12月，澳大利亚众议院通过新法案，取消了对克隆人类胚胎用于干细胞研究的禁令，这意味着澳大利亚科学家将可以合法地开展治疗性克隆研究。

    ■我国乙肝防治指标更具体化

    据专家估计，目前我国慢性乙肝患者为2000万人。为了全面控制乙肝，我国卫生部于今年制定了2006年~2010年的防治乙肝规划。其具体任务是，采取免疫预防为主、防治兼顾的综合措施，优先保护新生儿和重点人群，有效遏制乙肝的高流行状态。至2010年，使我国人群乙肝发病率和乙肝表面抗原携带率显著下降，并减少由乙肝引发的肝硬化和肝癌的死亡。

    具体目标要达到：1.5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至1%以下；全人群乙肝表面抗原携带率降至7%以下；全人群乙肝表面抗原携带率已低于7%的省，在原乙肝表面抗原携带率的基础上降低1个百分点以上；新生儿全程接种率以乡为单位，达到90%以上；新生儿首针及时接种率以县为单位，东部省区、中部省区、西部省区分别达到90%、80%、75%；2002年后出生的未接种乙肝疫苗的儿童95%以上得到补种；人群乙肝防治知识知晓率达到80%以上；建立健全对从事乙肝防治工作的医疗机构和人员的资质认证和考核制度，并对从事乙肝防治工作的医务人员进行全员培训；建立完善的乙肝流行病学监测和实验室检测网络；实行安全注射，预防接种及医疗注射全部使用一次性注射器材，实施国家免疫规划预防接种使用一次性自毁式注射器材。

    如果上述目标能够达到，我国的乙肝防治将会步入新的阶段。

    ■接种疫苗预防癌症

    WHO对今后20年全球癌症的发展有一个估计，即新患者将由目前的每年1000万人增加到1500万人，因癌症而死亡的人数也将由每年的600万人增至1000万人。因此，癌症防治仍然是人类医药事业发展中的头等大事。尽管对癌症的防治，人们可以找出诸多方案，如改变饮食结构、调整身体状况、防治大气污染等来应对，但与其说这些措施是防治癌症的必然措施，还不如说它们是改善人类整体健康状况的必然措施。今年，出现了一种针对性很强的癌症防治措施，那就是终于有一种预防特异癌症的疫苗问世，这就是默克公司预防宫颈癌的疫苗加德西尔（Gar-dasil）。

    从效果和功能上来看，可以将癌症疫苗分为预防、治疗或预防与治疗作用兼有的三类，但现在主要是第一类。

    美国食品药品管理局（FDA）于今年6月8日批准加德西尔上市，这种疫苗可以预防人乳头状瘤病毒（HPV）6、11、16、18型引起的疾病，主要包括宫颈癌、生殖器疣（尖锐湿疣）、原位宫颈腺癌等，适合9~25岁的女性使用，最短有效期为5年，有效性可达到95%~100%。

    然而，这一疫苗也受到美国国家疫苗信息中心（NVIC）的批评，他们认为加德西尔在少女时期用药并不安全，并指责FDA和默克公司不够绝对诚实。因为在临床试验阶段，FDA允许默克公司使用了含有安慰剂的可反应铝（含有225微克铝，默克公司和FDA均未公布安慰剂里到底含有多少铝），而并不是不可反应的生理盐水安慰剂。对于临床测试的药物或疫苗而言，可反应铝可能会使试验者表面上看起来十分安全。

    也许加德西尔还有这样或那样问题，也许其全面上市还需要时间，但无疑这是人类征服癌症的第一种疫苗。而这种疫苗的产生正应了一句老话：“解铃还需系铃人”。因为宫颈癌致病因素最明确，90%的宫颈癌患者检测HPV