中国仿制药如何走出国门

生物谷

    “中国的制剂工业落后印度5~10年，想一夜之间就把产品推向国际市场不可能。”这是一位风险投资商在10月26日于北京举办的第十届生物医药产业发展论坛“非专利药战略，中国的机会”圆桌会议上的观点。

    据了解，2006年全球有约230亿美元的药品专利到期，到2007年全球将有820亿美元的药品专利到期。全球非专利药市场的不断扩大对包括中国在内的仿制药企业发展提供了空前的机遇。中国医药企业是否做好了准备？是否具备了“走出去”的条件？在这次圆桌会议上，国外医药企业的专家、海外风险投资商和国内仿制药企业的老总就此展开了激烈的讨论。

    “对中国来讲，劳动力是不是有经验，管理层是不是有对国际市场了解的人？这是一个比较严肃的问题。”美国Fletcher Spaght创投公司高级副总裁Guy L.Fish说。中国制药企业要走出国门，关键问题不在产品，而在于人。这是讨论中与会各方的共识。一个制剂进入主流市场，从经济的角度考虑，还包括是否有人使用该药品，这不仅涉及研发生产、质量控制、市场推广，还有品牌塑造等各方面的经验，这就需要有一支对各方面情况都有所了解的管理团队。“有经验的管理团队知道什么是必须的，具备抵御风险的能力，能够完成各方面的工作。”中国南通联亚药业有限公司总经理张国华说。而印度特别注重这方面的人才培养，因此走在了中国的前面。

    “如果政府不支持什么也成功不了。”在美国，政府专门设立基金投入药品研发，但在中国主要是靠海外融资和国内自筹的方式。张国华说，政府的作用就是宏观架构，不一定作为股东来投资，但是可以低息贷款的方式支持。此外，有国外专家认为，国内药品评审标准应该与国际标准保持一致，而不是低于国际标准。

    由于国内药品评审标准没有与国际真正接轨，与国际标准不一致，因此专家们建议国内药企“先练内功”，考察美国、印度的做法，“什么样的团队能够做什么样的事情”，不要急于求成。在把中国的制剂真正做到国际标准之后再讨论进入国际市场，“不然再多的计划和投入都是空谈。”

    尽管如此，中国进入国际市场仍然是一个大趋势。但不能单靠低价竞争，要关注自己的优势所在，关注市场环境，考虑自己是否有足够的潜力在市场上竞争。比如在印度，疟疾、糖尿病、艾滋病和癫痫是常见的疾病，因此疫苗开发非常重要，也是印度企业的优势所在。而中国的优势在于原料，在于中药。中国销售的仿制药中，30%~35％都是中药。在生物仿制药方面中国有着非常强的竞争力，5~10年进入国际市场是有可能的。

    此外，尽管中国的产品在技术上与印度、美国有一定的差距，但却在稳步提升过程中。中国产品走出国门有一个发展的过程。国内制药企业认为，即便是对印度企业，欧美市场也有一个逐步认识和信任的过程。所以中国企业应按照国际标准来提高产品质量，这样才能让欧美客户认同。“先练好内功是关键”，这是国外专家给国内药企的建议。