2008-1-17 10:42:46

REACH法案资料共享指引文件正式出台

日前，欧盟发布了REACH法案（《化学品注册、评估及许可规例》）的资料共享指引文件。资料共享是REACH法案最重要的规定之一，因此备受厂商及进口商等各方的关注。

该指引文件长达140页，内容主要关乎现存化学物质的资料共享机制，适用于大部分欧盟市场销售的化学物质。主要内容如下：

预先注册。若现存化学物质年产量或进口量等于或超过两吨，则须向欧洲化学品管理局预先注册，才可延长注册期限。进口产品可能释出的化学物质亦须预先注册。预先注册期为2008年6月1日至12月1日。可向欧洲化学品管理局办理预先注册，未能于限期前办理预先注册的人士或机构，须暂停其有关业务活动，立即向当局办理注册，不得延误。

联合注册。注册人须联合提交关于化学物质毒性、类别、标签，以及若干新测试建议（若有）的资料。注册文件其他部分的内容，包括：化学物质安全使用指引及化学品安全报告等，则可联合或个别提交，在少数情况下，注册人可以选择不联合提交，因为联合提交的费用过于高昂；联合提交资料可能导致商业敏感资料外泄；注册人对资料的选取持有异议等。不过，注册人必须承担资料共享义务等。

物质资料交换论坛。REACH法案规定设立物质资料交换论坛，以便生产商、进口商及惟一代表人就注册事宜分享资料，协定有关物质的分类和标签方法。论坛并非法律实体，而是资料分享及产生的平台，每种预先注册的物质都会分别设立一个论坛。

成本分担。分享物质资料不一定是免费的。REACH法案要求在论坛上分享资料的公司以公平、公开的方式决定有关费用。所涉公司须就资料的质量、经济价值以及成本的分配和补偿达成共识。